Charge D'affaires Reglementaires Enregistrement

il y a 7 jours


ClermontFerrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Théa Temps plein
CDD

CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENT - F/H

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?

Vous rejoindrez l'équipe de Sévrine, Responsable Affaires Réglementaires, Pôle Nouveaux Enregistrements / Global (Europe, Suisse, UK, US, Canada) du site.

Pour les médicaments ophtalmologiques, vous prenez en charge les activités liées à l'obtention de nouvelles Autorisations de Mise sur le Marché en Europe, en Suisse et au UK, dans le respect de la réglementation et des délais impartis, via les missions suivantes:

- Analyser les requis réglementaires nationaux et européens, et proposer le cahier des charges pour le dossier d'enregistrement.
- Coordonner les activités des partenaires locaux (filiales ou consultants) dans la constitution et le dépôt des dossiers en étroite collaboration avec les acteurs internes (R&D, Logistique, Qualité, Opérations Internationales, Juridique, Vigilances).
- Recueillir les données/documents nécessaires pour préparer et rédiger les dossiers et les réponses aux questions éventuelles dans le cadre de procédures d'enregistrements.
- Apporter votre expertise règlementaire au sein de groupes de travail transverses.

Venez nous challenger

De formation supérieure Scientifique ou Pharmacien, et/ou avec une spécialité Affaires Réglementaires, vous avez une première expérience reconnue en affaires réglementaires dans l'industrie du médicament, si possible en demandes d'AMM initiales Europe.

Vos qualités d'organisation, de rigueur, d'autonomie et d'adaptation sont vos atouts pour tenir ce poste.

La pratique de l'anglais est indispensable.
- Ce poste est à pourvoir en CDD pour 12 mois, au sein de notre siège à Clermont-Ferrand._

NEXT STEP ?

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    Nous recherchons pour un de nos clients, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé d'affaires réglementaires nouveaux enregistrements » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre et € bruts sur 13 mois.Le poste est basé à Clermont-Ferrand (63) accessible en...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People France Temps plein

    Et si vous profitiez de la nouvelle année pour explorer de nouvelles opportunités ? En voilà une très belle en région clermontoise WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers et...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternanceALTERNANCE - CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES NOUVEAUX ENREGISTREMENTS JUNIOR - H/FOn pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du posteEn rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires réglementaires enregistrements Pôle DM du site.Pour les dispositifs médicaux ophtalmologiques, et ancillaires associés (dispositifs médicaux frontière DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions suivantes:- Représenter les affaires réglementaires...


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    CDICHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/FOn pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Epitech Recrutement Temps plein

    EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l'un de ses clients, 1 Expert Affaires Règlementaires H/F. Je recrute pour une entreprise en pleine expansion au sein d'un cadre de travail agréable un EXPERT EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) pour un contrat en CDI. Ce poste est à pourvoir à partir de septembre 2024. Assister aux réponses aux...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cell&Co Temps plein

    **Participez au développement de Cell&Co BioServices, leader français des activités de gestion sécurisée d'échantillons biologiques et de médicaments innovants pour l'industrie pharmaceutique et de biotechnologie, rejoignez-nous **Rattachée au groupe Cryoport, leader mondial des activités de supply chain pour les produits de thérapie cellulaire et...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDIASSISTANT METIER AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/FOn pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous...


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    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé d'affaires réglementaires médicaments » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre et 50.000€ brut sur 13 moisLe poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule.Et si...


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    READY TO MOVE ?Enrejoignant l'équipe de Mohammed, vous êtes responsablede l'équipe Affaires Technico-Réglementaires sur la partie dispositifsmédicaux.En ce sens, vous garantissez le respect de la réglementation dansla constitution et la maintenance des dossiers pharmaceutiques des dispositifsmédicaux en développement ou commercialisés, afin...

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    il y a 7 jours


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    Kalixens RH recrute un Chargé d'affaires CVC (H/F) en CDI, pour son client, une société spécialisée dans les travaux d'installation d'équipements thermiques.A ce titre, vous prenez en charge la gestion de vos affaires du projet à la livraison du chantier, tout en garantissant la qualité de ces derniers.Vous assurez les missions suivantes:- Participer...

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    il y a 7 jours


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    **Description du poste**Vous souhaitez intégrer une entreprise familiale en pleine croissance présente sur tout le territoire national ? Rejoignez Foussier Spécialiste de la distribution de fournitures techniques pour les métiers du bâtiment et de l'industrie avec plus de 74 agences partout en France, nous sommes 1 400 collaborateurs au service du...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France L'heureux Talent Temps plein

    **L'Heureux Talent**Je me présente, Alexis MONTARDRE, Fondateur & Dirigeant de "L'Heureux Talent". Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation.Etant un passionné de recrutement, je suis une personne déterminée,...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France BANQUE DELUBAC ET CIE Temps plein

    La Banque DELUBAC & Cie, d'origine ardéchoise, est une institution financière indépendante qui offre des services bancaires spécialisés. Depuis près d'un siècle, elle ne cesse de se réinventer faisant de son identité un atout majeur, entre innovation et tradition. Indépendante et familiale, la Banque a su tisser une relation privilégiée avec ses...

  • Chargé D'affaires CVC

    il y a 7 jours


    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Celium Energies Temps plein

    **À propos de nous**Celium Energies est un acteur majeur dans le domaine du CVC à Clermont-Ferrand (63).Nous recherchons un Chargé d'affaires CVC (Chauffage, Ventilation et Climatisation) pour rejoindre notre équipe.En tant que Chargé d'affaires CVC vos missions seront les suivantes:- Analyser les besoins des clients en matière de systèmes CVC-...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France BFI Temps plein

    **Description du poste**- Chargé d'Affaires International en CDILe Chargé d'Affaires International vient en appui des réseaux entreprises, ETI, ESSI et professionnels pour l'ensemble des sujets internationaux. Il a pour principale mission le développement et la promotion de l'offre internationale auprès des clients et prospects afin de les accompagner...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hydrostadium Temps plein

    du posteHYDROSTADIUM, filiale à 100% du groupe EDF, a été créée en 2001 pour intervenir dans l'ingénierie d'eau vive. En 2007, la société se diversifie dans l'ingénierie de l'hydroélectricité qui représente aujourd'hui plus de 85% de son activité. Son domaine d'intervention est centré sur les petites centrales hydroélectriques (groupes...

  • Chargé d'affaires

    il y a 7 jours


    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur du marché de l'emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd'hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de salariés intérimaires, au sein des entreprises clientes en France. Chaque année, près de recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité.Manpower s'appuie sur 650...