Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

Il y a 2 mois


France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

Poste : Vos missions :

* Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux,
* Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux,
* Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques,
* Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie,
* Participer aux audits internes et externes, notamment en ce qui concerne les exigences réglementaires,
* Assurer la veille réglementaire et normative et informer les équipes des évolutions.
Profil : * Bac +5 minimum dans le domaine des dispositifs médicaux, des sciences ou équivalent,
* Au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux,
* Excellente connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR 820 et des directives 93/42/CEE et MDR 2017/745,
* Au moins une expérience avérée en gestion de dossiers techniques et de marquage CE,
* Capacité à travailler en équipe, rigueur et organisation,
* Anglais technique, lu et écrit.

Poste ouvert aux candidats en situation de handicap.
Entreprise : Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE.

Page Personnel recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux, basée à Nice. Avec au moins 5 ans d'expérience dans le domaine, vous serez responsable de la gestion des exigences réglementaires et de la conformité des dispositifs médicaux aux normes en vigueur.

  • France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Chargé d'affaires réglementaires H/F dans le 95. Dans le cadre du fort développement que connaît mon client dans le domaine des dispositifs médicaux, nous recrutons un chargé(e) affaires...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur...


  • France, FR FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide Hyaluronique et...


  • France, FR ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Vous serez en charge de piloter les activités règlementaires pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux dans les zones hors UE et pays MDSAP (grand export). Sur la base des dossiers techniques du primo-marché, vous réalisez les dossiers de demandes d'enregistrement pour mise sur le marché selon les règlementations des pays...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Vous serez en charge de piloter les activités règlementaires pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux dans les zones hors UE et pays MDSAP (grand export). Sur la base des dossiers techniques du primo-marché, vous réalisez les dossiers de demandes d'enregistrement pour mise sur le marché selon les règlementations des pays...


  • France, FR SELESCOPE Temps plein

    Poste : Il s'agit de veiller à créer un environnement réglementaire favorable aux activités du secteur et à contribuer aux actions d'influence en : * Contribuant à la rédaction de notes de positionnement et aux actions d'influence (affaires publiques et communication) du syndicat, * Accompagnant et conseillant les adhérents du...


  • France, FR MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : En tant que Responsable Affaires Réglementaires pour la France, au sein d'un Groupe international, vous êtes rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaire Monde. De ce fait, vos principales missions sont : * Gérer les activités réglementaires pour la commercialisation des produits en Europe et en Afrique, * Préparer et...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Responsable Affaires Réglementaires pour la France, au sein d'un Groupe international, vous êtes rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaire Monde. De ce fait, vos principales missions sont : * Gérer les activités réglementaires pour la commercialisation des produits en Europe et en Afrique, * Préparer et...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Responsable Affaires Réglementaires pour l'Europe et l'Afrique, vous êtes rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaire Monde. De ce fait, vos principales missions sont : * Gérer les activités réglementaires pour la commercialisation des produits en Europe et en Afrique, * Préparer et soumettre des dossiers...


  • France, FR RANDSTAD Temps plein

    Poste : Poste : Rattaché(e) au Dirigeant de la société, vous êtes en charge du suivi et du développement d'un portefeuille d'affaires. Vous pilotez des projets de travaux neufs et de rénovation de bâtiments tertiaires, marchés publics et privés, avec des budgets pouvant atteindre 250 kEUR par chantier.A ce titre, vos principales missions...


  • France, FR MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : Afin de renforcer la Direction Stratégie, des marchés et réglementations, notre client est à la recherche de son futur Juriste Affaires Réglementaire. Vous serez rattaché au Pôle Réglementaire et rejoindrez une équipe de 4 collaborateurs. Vos missions seront variées, vous aurez l'opportunité de : * Contribuer à la définition et...

  • Charge d'affaires h/f

    Il y a 6 mois


    France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client Vous travaillerez dans un environnement international. En phase de développement, notre client est spécialisé dans la mise en œuvre d'équipement...


  • France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Fed Ingénierie, cabinet de recrutement spécialisé sur les métiers liés à la Production, Maintenance, Qualité, HSE, R&D, recherche pour son client, un groupe à taille humaine, qui intervient dans le domaine des lubrifiants, des fluides et des graisses, un Ingénieur réglementaire chimie F/H . Sous la responsabilité du directeur R&D, vous...


  • France, FR UP SKILLS Temps plein

    Poste : Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires en Électricité pour rejoindre notre équipe dynamique et contribuer au développement de nos projets dans le secteur de l'électricité. Missions : Piloter et suivre les projets électriques de A à Z (préparation, exécution, réception) Gérer la relation avec les clients, les fournisseurs...


  • France, FR Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie,...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Afin de renforcer la Direction Stratégie, des marchés et réglementations, notre client est à la recherche de son futur Juriste Affaires Réglementaire. Vous serez rattaché au Pôle Réglementaire et rejoindrez une équipe de 4 collaborateurs. Vos missions seront variées, vous aurez l'opportunité de : * Contribuer à la définition et...

  • Charge d'affaires sav h/f

    il y a 1 semaine


    France, FR CABINET NANTES Temps plein

    Poste : Dans le cadre d'un remplacement pour départ à la retraite, il recherche son Chargé d'affaires SAV pour renforcer la relation de proximité avec ses clients et accompagner leur performance. En tant que Chargé d'Affaires SAV, vous serez un véritable ambassadeur de l'entreprise auprès des Clients. Vos responsabilités incluront...


  • France, FR ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Poste : Dans le cadre sa montée en croissance notre client souhaite renforcer ses équipes électricité en y intégrant un(e) Chargé(e) d'Affaires H/F. Vos missions seront les suivantes: - Développer le portefeuille client; - Assurer le suivi du projet auprès du client; - Gérer l'ensemble des sous-traitants; - Encadrer les équipes de...


  • France, FR CABINET NANTES Temps plein

    Poste : Dans le cadre d'un remplacement pour départ à la retraite, il recherche son Chargé d'affaires SAV pour renforcer la relation de proximité avec ses clients et accompagner leur performance. En tant que Chargé d'Affaires SAV, vous serez un véritable ambassadeur de l'entreprise auprès des Clients. Vos responsabilités incluront...