![ELITYS](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Chargé d'affaires réglementaires dispositifs médicaux
il y a 5 jours
Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?
Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.
Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.
Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.
Suis-je fait pour Elitys ?
- Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
- Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
- Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
- Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
- Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles
Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?
Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants.
Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l’entreprise.
Descriptif de la mission :
- Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
- Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR
- ✍ Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
- Veille normative et réglementaire
- Support réglementaire aux autres services de l'entreprise
Profil recherché :
- Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
- Première expérience réussie dans le domaine des DM
- Connaissance du nouveau règlement 2017/745
- Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral
-
Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous interviendrez en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires sur une large gamme de dispositifs médicaux et médicaments . À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes : * Suivi et mises à jour de la base de la documentation réglementaire produits, * Gestion des dossiers...
-
Chargé Affaires Réglementaires et Qualité H/F
il y a 2 semaines
France, FR CDG CONSEIL Temps pleinPoste : Votre mission principale consiste à participer à l'établissement de dossiers réglementaires et à la gestion des enregistrements à l'international. Vous participez également activement à la maintenance du système qualité.Plus spécifiquement vos tâches seront les suivantes :- Marquage CE de dispositifs médicaux de classe IIb-...
-
Directeur(trice) Affaires Cliniques H/F
il y a 2 semaines
France, FR CDG CONSEIL Temps pleinPoste : En collaboration avec le CEO, vous devrez piloter (stratégiquement et opérationnellement) la préparation et le lancement des études cliniques d'un dispositif médical implantable de Class III novateur, utilisé dans le cadre d'interventions cardiaques et/ou pulmonaires, avec pour objectif l'obtention du marquage CE et de...
-
Chargé Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : Rattaché à la PRI, vos missions sont d'assurer un soutien technique et administratif dans le cadre des enregistrements de dossiers. Ainsi, vous êtes le garant de : * L'implantation des projets de visas publicitaires dans le logiciel : Collecte des documents, création des tableaux de bord, suivi des dates de dépôts, jusqu'à...
-
Responsable des affaires réglementaires et assurance qualité
il y a 5 jours
France, FR STRATEGIQUAL SAS Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et Qualité Dispositif Médicaux (QARA) Vous êtes passionné(e) par les dispositifs médicaux ou les dispositifs de diagnostic in vitro ? Vous disposez d’une expérience significative dans le déploiement des règlements (UE) 2017/745 ou (UE) 2017/746 chez un fabricant, un distributeur ou un importateur ? Vous aimez...
-
Chef(fe) de projet responsable affaires réglementaires
il y a 5 jours
France, FR VIQI Group Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons pour l'un de nos partenaires spécialisés dans le domaine du dispositif médical, un Chef(fe) de projet Affaires réglementaires pour...
-
Pharmacien Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 17 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans...
-
Toxicologue Dispositifs Médicaux H/F
il y a 2 semaines
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : En tant que Toxicologue Dispositifs Médicaux, vous intégrez une équipe et serez rattaché à la Responsable R&D et réglementaire. Vos missions seront les suivantes : * Assurer un travail de mise à jour et refonte des fiches toxicologiques du portefeuille de produits et matières premières, * Assurer l'évaluation toxicologique des...
-
Electrotechnicien dispositifs médicaux itinérant H/F
il y a 2 semaines
France, FR WISE RH Temps pleinPoste : En tant qu'Electrotechnicien de dispositifs médicaux itinérant, vos responsabilités sont les suivantes : * Installation des nouveaux équipements chez les clients. * Réaliser les maintenances préventives et curatives sur les équipements de nos clients. * Suivi et dépannages des clients à distance * Formation sur site des clients. ...
-
Chargé Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et...
-
Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 2 semaines
France, FR CGI Temps pleinPoste : Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...
-
Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vos principales missions seront : * Préparer et rédiger les modules 1,2 et 3 dans le cadre des nouvelles demandes d'AMM, * Préparer et rédiger les protocoles et rapports des études de stabilité des produits dont les AMM sont nouvellement obtenues, * Suivre les nouvelles demandes en cours...
-
Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Senior H/F
il y a 2 semaines
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : Dans un contexte réglementaire de plus en plus complexe, votre rôle en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Sénior est de seconder le Responsable Affaires Réglementaires du site et de/d' : * Assurer la veille et le suivi de la réglementation des produits cosmétiques, * Suivre les évolutions scientifiques des substances...
-
Responsable Commercial Dispositif Médical H/F
il y a 2 semaines
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : En tant que Responsable Commercial Dispositif Médical et rattaché à la Direction Régionale, vos missions seront les suivantes : * Entretenir et fidéliser la clientèle existante, * Rechercher de nouveaux marchés, * Prospecter et visiter régulièrement les laboratoires de prothèses, * Planifier, coordonner et exécuter des évènements...
-
Responsable Régional Dispositif Médical N/E H/F
il y a 2 semaines
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : Le Responsable Régional Dispositif Médical N/E est en charge la promotion et la vente des produits médicaux (lasers médicaux, traitements esthétiques) auprès d'une clientèle de Chirurgiens Esthétiques et Plastiques. Vos principales responsabilités seront : * Prospecter des nouveaux clients, * Assurer la promotion et la vente des...
-
Responsable Régional Dispositif Médical IDF/OueH/F
il y a 2 semaines
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : Le Responsable Régional Dispositif Médical IDF/Ouest/Aquitaine est en charge la promotion et la vente des produits médicaux (lasers médicaux, traitements esthétiques) auprès d'une clientèle de Chirurgiens Esthétiques et Plastiques. Vos principales responsabilités seront : * Prospecter des nouveaux clients, * Assurer la promotion...
-
Responsable R&D Dispositifs Médicaux H/F
il y a 2 semaines
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : Rattaché au Vice-Président R&D Groupe, vous serez en charge de piloter et coordonner les projets de développement selon la stratégie produit. Vos principales missions seront : * Animer et fédérer votre équipe à taille humaine composée de chefs de projet, dessinateurs et spécialiste prototype, * Garantir l'adéquation des...
-
Ingénieur Qualité Senior
il y a 2 semaines
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : En tant que Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical, vos principales missions seront : * Assurer l'interface avec la R&D, les Ingénieurs Manufacturing et la production, * Élaborer et mise en oeuvre d'améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité, la qualité, la conformité, * Soutenir...
-
Attaché Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 semaines
France, FR FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Attaché Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à...
-
Chargé d'affaires réglementaires chimie F/H
il y a 2 semaines
France, FR INTERTEK Temps pleinPoste : Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement. Intertek "Assuris", accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau international...