Chargé d'affaires réglementaires dispositifs médicaux

il y a 5 jours


France, FR ELITYS Temps plein

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?


Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.


Suis-je fait pour Elitys ?


  • Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
  • Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
  • Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
  • Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
  • Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles


Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?


Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants.

Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l’entreprise.

Descriptif de la mission :


  • ‍Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
  • Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR
  • ✍ Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
  • Veille normative et réglementaire
  • Support réglementaire aux autres services de l'entreprise


Profil recherché :


  • ‍Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
  • Première expérience réussie dans le domaine des DM
  • Connaissance du nouveau règlement 2017/745
  • Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous interviendrez en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires sur une large gamme de dispositifs médicaux et médicaments . À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes : * Suivi et mises à jour de la base de la documentation réglementaire produits, * Gestion des dossiers...


  • France, FR CDG CONSEIL Temps plein

    Poste : Votre mission principale consiste à participer à l'établissement de dossiers réglementaires et à la gestion des enregistrements à l'international. Vous participez également activement à la maintenance du système qualité.Plus spécifiquement vos tâches seront les suivantes :- Marquage CE de dispositifs médicaux de classe IIb-...


  • France, FR CDG CONSEIL Temps plein

    Poste : En collaboration avec le CEO, vous devrez piloter (stratégiquement et opérationnellement) la préparation et le lancement des études cliniques d'un dispositif médical implantable de Class III novateur, utilisé dans le cadre d'interventions cardiaques et/ou pulmonaires, avec pour objectif l'obtention du marquage CE et de...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Rattaché à la PRI, vos missions sont d'assurer un soutien technique et administratif dans le cadre des enregistrements de dossiers. Ainsi, vous êtes le garant de : * L'implantation des projets de visas publicitaires dans le logiciel : Collecte des documents, création des tableaux de bord, suivi des dates de dépôts, jusqu'à...


  • France, FR STRATEGIQUAL SAS Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et Qualité Dispositif Médicaux (QARA) Vous êtes passionné(e) par les dispositifs médicaux ou les dispositifs de diagnostic in vitro ? Vous disposez d’une expérience significative dans le déploiement des règlements (UE) 2017/745 ou (UE) 2017/746 chez un fabricant, un distributeur ou un importateur ? Vous aimez...


  • France, FR VIQI Group Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons pour l'un de nos partenaires spécialisés dans le domaine du dispositif médical, un Chef(fe) de projet Affaires réglementaires pour...


  • France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 17 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant que Toxicologue Dispositifs Médicaux, vous intégrez une équipe et serez rattaché à la Responsable R&D et réglementaire. Vos missions seront les suivantes : * Assurer un travail de mise à jour et refonte des fiches toxicologiques du portefeuille de produits et matières premières, * Assurer l'évaluation toxicologique des...


  • France, FR WISE RH Temps plein

    Poste : En tant qu'Electrotechnicien de dispositifs médicaux itinérant, vos responsabilités sont les suivantes : * Installation des nouveaux équipements chez les clients. * Réaliser les maintenances préventives et curatives sur les équipements de nos clients. * Suivi et dépannages des clients à distance * Formation sur site des clients. ...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et...


  • France, FR CGI Temps plein

    Poste : Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vos principales missions seront : * Préparer et rédiger les modules 1,2 et 3 dans le cadre des nouvelles demandes d'AMM, * Préparer et rédiger les protocoles et rapports des études de stabilité des produits dont les AMM sont nouvellement obtenues, * Suivre les nouvelles demandes en cours...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Dans un contexte réglementaire de plus en plus complexe, votre rôle en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Sénior est de seconder le Responsable Affaires Réglementaires du site et de/d' : * Assurer la veille et le suivi de la réglementation des produits cosmétiques, * Suivre les évolutions scientifiques des substances...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Responsable Commercial Dispositif Médical et rattaché à la Direction Régionale, vos missions seront les suivantes : * Entretenir et fidéliser la clientèle existante, * Rechercher de nouveaux marchés, * Prospecter et visiter régulièrement les laboratoires de prothèses, * Planifier, coordonner et exécuter des évènements...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Le Responsable Régional Dispositif Médical N/E est en charge la promotion et la vente des produits médicaux (lasers médicaux, traitements esthétiques) auprès d'une clientèle de Chirurgiens Esthétiques et Plastiques. Vos principales responsabilités seront : * Prospecter des nouveaux clients, * Assurer la promotion et la vente des...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Le Responsable Régional Dispositif Médical IDF/Ouest/Aquitaine est en charge la promotion et la vente des produits médicaux (lasers médicaux, traitements esthétiques) auprès d'une clientèle de Chirurgiens Esthétiques et Plastiques. Vos principales responsabilités seront : * Prospecter des nouveaux clients, * Assurer la promotion...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Rattaché au Vice-Président R&D Groupe, vous serez en charge de piloter et coordonner les projets de développement selon la stratégie produit. Vos principales missions seront : * Animer et fédérer votre équipe à taille humaine composée de chefs de projet, dessinateurs et spécialiste prototype, * Garantir l'adéquation des...

  • Ingénieur Qualité Senior

    il y a 2 semaines


    France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical, vos principales missions seront : * Assurer l'interface avec la R&D, les Ingénieurs Manufacturing et la production, * Élaborer et mise en oeuvre d'améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité, la qualité, la conformité, * Soutenir...


  • France, FR FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Attaché Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à...


  • France, FR INTERTEK Temps plein

    Poste : Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement. Intertek "Assuris", accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau international...