Responsable Affaires Réglementaires H/F
il y a 16 heures
Poste : En tant que Responsable Affaires Réglementaires pour la France, au sein d'un Groupe international, vous êtes rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaire Monde.
De ce fait, vos principales missions sont :
* Gérer les activités réglementaires pour la commercialisation des produits en Europe et en Afrique,
* Préparer et soumettre des dossiers réglementaires au niveau européen et national, incluant les enregistrements, renouvellements et AMM,
* Assurer la validation réglementaire des documents tels que les FDS, étiquettes, TDS,
* Avoir la responsabilité des déclarations annuelles au niveau national et européen,
* Collaborer avec l'équipe technique sur les nouveaux projets R&D pour garantir la conformité réglementaire,
* Suivre le budget lié à l'activité réglementaire,
* Fournir le support réglementaire interne et externe ainsi que la coordination des activités réglementaires, formation interne et externe sur la réglementation et préparation de déclarations et certificats,
* Gérer les réclamations et problèmes qualité clients, incluant l'investigation, le traitement et les réponses,
* Établir et développer un réseau avec des laboratoires extérieurs, des agences de consulting, des autorités, des fabricants et des agences internationales,
* Collaborer avec des partenaires externes pour assurer la qualité et la conformité des produits.
Profil : De formation Ingénieur Chimiste, microbiologiste ou de spécialité dans les domaines des détergents ou désinfectants, vous avez au moins 2 ans d'expérience dans un secteur d'activité similaire dans un contexte international.
Au-delà de vos compétences techniques en affaires réglementaires, vous disposez de bonnes connaissances sur les normes des produits sanitaires en comprenant la R&D, le packaging et la commercialisation. Votre anglais est opérationnel. Vous êtes reconnu pour votre aisance relationnelle et apprécié pour votre curiosité, votre autonomie et votre esprit d'équipe.
Entreprise : Michael Page Ingénieurs intervient dans la recherche de cadres confirmés par sélection et approche directe et identifie les meilleurs talents pour ses clients, grands Groupes ou PME.
Grâce à son expertise dans les métiers de l'industrie et des services, nos équipes vous apportent une dimension-conseil à chaque étape du recrutement et étudient les solutions les plus adaptées à vos exigences.
Notre client, société énergétique internationale, recherche dans le cadre de son développement son Responsable Affaires Réglementaires.
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 semaines
France, FR FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide Hyaluronique et...
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Responsable Affaires Réglementaires DM H/F
il y a 3 semaines
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son Responsable Affaires...
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Responsable Affaires juridiques réglementaires h/f
il y a 3 semaines
France, FR SELESCOPE Temps pleinPoste : Il s'agit de veiller à créer un environnement réglementaire favorable aux activités du secteur et à contribuer aux actions d'influence en : * Contribuant à la rédaction de notes de positionnement et aux actions d'influence (affaires publiques et communication) du syndicat, * Accompagnant et conseillant les adhérents du...
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Directeur Qualité et affaires réglementaires
Il y a 2 mois
France, FR Talents Santé Temps pleinPoste : Notre cabinet recrute actuellement un(e) DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F). Nous recherchons UN DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI pour une société leader sur son marché et ambitieuse. MISSIONS : * Définir et appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise. *...
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Directeur Qualité et affaires réglementaires
Il y a 2 mois
France, FR Talents Santé Temps pleinPoste : TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE et Laboratoires d'analyses. Notre cabinet recrute actuellement un(e) DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F). Nous recherchons UN DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES...
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Chargé d'affaires Réglementaires H/F
Il y a 2 mois
France, FR FED Engineering Temps pleinPoste : Rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle essentiel dans l'assurance de la conformité de nos produits. Vos principales missions sont : - Créer et mettre à jour les Fiches de Données de Sécurité (FDS). - Gérer les déclarations Biocide et PCN. - Concevoir et vérifier les étiquettes de nos produits....
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Responsable Affaires réglementaires- Pôle Chimie
il y a 2 semaines
France, FR URVIKA Temps pleinPoste : Dans le cadre d'un remplacement, le Groupe CTH recherche son futur Responsable des Affaires réglementaires. Responsable Affaires réglementaires- Pôle Chimie (Hygiène) H/F Le pôle hygiène est au coeur de notre stratégie d''entreprise. En lien direct avec les différents services internes (commerce, marketing, R&D, achat, ) vous...
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France, FR Laboratoire Cooper Temps pleinCooper Consumer Heath est à la recherche d’un Chargé Affaires Réglementaires (F/H) sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires. Poste basé à Melun en CDI. Poste à pourvoir dès que possible.DESCRIPTIONRédiger les dossiers d’AMM biocides et les dossiers de variation d’AMM puis veiller à leur correcte soumissionRéaliser les...
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Chargé d'affaires règlementaires internationales
il y a 1 mois
France, FR MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Manpower ENGINEERING TOULOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires règlementaires internationales (H/F) Rattaché au service R&D ? Affaires Règlementaires Internationales, vous aurez les responsabilités suivantes : - Accompagner la commercialisation des produits cosmétiques...
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Chargé d'affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
France, FR FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle essentiel dans l'assurance de la conformité de nos produits. Vos principales missions sont : - Créer et mettre à jour les Fiches de Données de Sécurité (FDS). - Gérer les déclarations Biocide et PCN. - Concevoir et vérifier les étiquettes de nos produits....
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Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
France, FR PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
France, FR THALES Temps pleinPoste : Rattaché au Directeur Qualité & Satisfaction Client de Thales Microwave & Imaging Sub-Systems et manager d'une dizaine de collaborateurs, vous êtes le représentant de la Direction en ce qui concerne les certifications médicales ainsi que le système de management de la qualité associé et portez la responsabilité PPRC et...
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Chargé d'Affaires Règlementaires Export H/F
il y a 16 heures
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : Vous serez en charge de piloter les activités règlementaires pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux dans les zones hors UE et pays MDSAP (grand export). Sur la base des dossiers techniques du primo-marché, vous réalisez les dossiers de demandes d'enregistrement pour mise sur le marché selon les règlementations des pays...
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Assistant(e) R&D
Il y a 2 mois
France, FR Bjorg Temps pleinPoste : Aujourd'hui, nous recherchons notre stagiaire Assistant(e) Affaires Réglementaires, H/F pour Ecotone à compter de Mars 2025 pour une durée de 6 mois. Rattaché(e) à la Responsable Réglementation, vos missions dans l'aventure * Vérifier la conformité d'étiquetage produits * Vérifier les supports de communication (site...
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Juriste Affaires Réglementaire H/F
Il y a 5 mois
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : Afin de renforcer la Direction Stratégie, des marchés et réglementations, notre client est à la recherche de son futur Juriste Affaires Réglementaire. Vous serez rattaché au Pôle Réglementaire et rejoindrez une équipe de 4 collaborateurs. Vos missions seront variées, vous aurez l'opportunité de : * Contribuer à la définition et...
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Chargé(e) d'affaires réglementaires DM
il y a 4 semaines
France, FR ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Chargé d'affaires réglementaires dispositifs médicaux
Il y a 5 mois
France, FR ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
France, FR INTERTEK Temps pleinPoste : Intertek "Assuris", accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau international de plus de 400 experts propose 4 services clés : Réglementaire,...
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Ingénieur chimie réglementaire H/F
il y a 1 mois
France, FR FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Fed Ingénierie, cabinet de recrutement spécialisé sur les métiers liés à la Production, Maintenance, Qualité, HSE, R&D, recherche pour son client, un groupe à taille humaine, qui intervient dans le domaine des lubrifiants, des fluides et des graisses, un Ingénieur réglementaire chimie F/H . Sous la responsabilité du directeur R&D, vous...
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Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
France, FR FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie,...