Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC

il y a 5 jours


Paris, Ile-de-France EXCELYA Temps plein

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com


Nous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires CMC pour intervenir en tant que consultant au sein d’un grand laboratoire pharmaceutique, leader sur son marché.



Missions :

Soutenir les activités de RtQ en Europe, aux Etats-Unis et dans d'autres pays dans le cadre de la soumission de la NDA / MAA pour un produit oncologique à petite molécule en cours de développement.


Activités et responsabilités :

- Soutenir l'équipe en place pour les activités RtQ en Europe, aux États-Unis et dans d'autres pays dans le cadre de la soumission de la NDA/MAA pour un produit oncologique à petite molécule en cours de développement.

- Participer à la rédaction des réponses aux questions.

- Vous êtes en charge de la gestion du processus RtQ (timelines, trackers, ).


Profils :

- > 5 ans d'expérience dans des rôles techniques CMC

- Expérience avérée en matière de gestion efficace des parties prenantes

- Organisé et indépendant

- Capacité à gérer plusieurs activités de manière concomitante

- Diplôme en pharmacie ou dans un domaine scientifique/technique pertinent

- Maîtrise de l'anglais



  • Paris, Île-de-France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**:Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s'engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d'urgence (EllaOne ou Norlevo), le...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...


  • Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 27/03/2023 Pharmaciens ParisNombre de postes non défini CDI Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable:- Manager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en collaboration avec les équipes CMC...


  • Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens ParisNombre de postes non défini CDI Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:**La société**:Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projetCalypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    ROLE ET RESPONSABILITES :Gérer et livrer le Dossier CMC (sections pertinentes des Modules 1, Module et Module 3) pour la soumission initiale dans l'UE et les premiers pays internationaux.Fournir un soutien réglementaire à l'équipe technique CMCCompiler les documents réglementaires en soutien à la soumission dans les délais et conformément aux...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract...


  • Paris 01 Louvre, Île-de-France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.)Vous aurez pour missions:- ** Assurer la conformité réglementaire et le...

  • Spécialiste Cmc

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Product Life Group Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 ParisNombre de poste : 1 CDI À négocier**Description du poste et des missions**:**Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.****PLG est une société de conseil en...


  • Paris, Ile-de-France CGI France Temps plein

    Consultant(e) Delivery Regulatory CMC Project Manager - secteur santé F/HDescription du poste :Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratég


  • Paris, Ile-de-France Institut du Cerveau – Paris Brain Institute Temps plein

    POSTEL’Institut du Cerveau est à la recherche d’un(e) chargé(e) d’affaires règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa nouvelle cellule de support à la recherche clinique, la « Cellule Support RIPH ».Au sein de l’Institut, l’unité Neurotrials est une unité de recherche clinique précoce de type CRO pour la...

  • Assistant Cmc

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 ParisNombre de postes non défini CDI De 30k à 40k euros**Description du poste et des missions**:Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) **Assistant CMC**Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant Démarrage : AsapLocalisation : Sud-ouest de...


  • Paris, Île-de-France CGI France Temps plein

    Consultant(e) Delivery Regulatory CMC Project Manager - secteur santé F/HDescription du poste :Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratég


  • Paris, Île-de-France Dba Siège Temps plein

    **L'entreprise**La Société Dba SA (Division Beauté et Accessoires), filiale du Groupe DESSANGE INTERNATIONAL, assure le développement, la fabrication et la commercialisation de produits cosmétiques dans le domaine du capillaire, du maquillage, du soin et des accessoires. Les marques principales sont DESSANGE, CAMILLE ALBANE, PHYTODESS et PIGMA...


  • Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    **L'Institut du Cerveau recrute****_Un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires (H/F) _****_Poste à pourvoir dès que possible _****_CDI _****_A Paris 13ème- **- L'Institut du Cerveau est une Fondation privée reconnue d'utilité publique dont l'objet est la recherche _- fondamentale et clinique sur le système nerveux. Sur un même lieu, 650 chercheurs,...


  • Paris, Île-de-France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...


  • Paris, Île-de-France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    PharmD Affaires Réglementaires labeling H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC F/H publiée le 24 / 05 / 2024Société : Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet...


  • Paris, Île-de-France Agirc-Arrco Temps plein

    Détail de l'offreInformations généralesRéférence Description du posteIntitulé du posteChargé(e) d'affaires réglementaires H/FContratCDITemps de travailTemps pleinPrésentation de la fédérationLa Fédération Agirc-Arrco, le régime de retraite complémentaire obligatoire des salariés du secteur privé, piloté par les partenaires sociaux, est un...

  • Chef de Projet

    il y a 5 jours


    Paris, Ile-de-France Excelya Temps plein

    I-ExcelyaCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...