Un(E) Chargé(E) D'affaires Règlementaires

il y a 7 jours

Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein
**L'Institut du Cerveau recrute**
**_Un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires (H/F) _**

**_Poste à pourvoir dès que possible _**
**_CDI _**

**_A Paris 13ème
- **
- L'Institut du Cerveau est une Fondation privée reconnue d'utilité publique dont l'objet est la recherche _
- fondamentale et clinique sur le système nerveux. Sur un même lieu, 650 chercheurs, ingénieurs et médecins _
- couvrent l'ensemble des disciplines de la neurologie, dans le but d'accélérer les découvertes sur le _
- fonctionnement du cerveau et les développements de traitements sur les maladies comme : Alzheimer, _
- Parkinson, Sclérose en plaques, épilepsie, dépression, paraplégies, tétraplégies, etc. _

**POSTE
- L'Institut du Cerveau est à la recherche d'un(e) chargé(e) d'affaires règlementaires pour son unité de recherche _
- clinique « Neurotrials » et sa nouvelle cellule de support à la recherche clinique, la « Cellule Support RIPH ». _
- Au sein de l'Institut, l'unité Neurotrials est une unité de recherche clinique précoce de type CRO pour la _
- conception, la gestion et la réalisation d'études cliniques, à promotion industrielle, de phase Ib/IIa dans le _
- développement du médicament ou dans le domaine du dispositif médical. _
- Dans le cadre de ses contributions à la recherche clinique, l'Institut a, en plus de son unité Neurotrials, créé une _
- cellule dédiée au support aux recherches impliquant la personne humaine (RIPH) à promotions non _
- industrielles. _
- Rattaché(e) au responsable des opérations cliniques de Neurotrials, coordinateur de la cellule Support RIPH, _
- vos missions principales seront les suivantes : _
- _Assurer une activité de consulting réglementaire dans le domaine du médicament et du dispositif médical _
- auprès de clients industriels et des investigateurs de l'Institut, _
- _Assurer une veille réglementaire et médico-scientifique, _
- _Préparation et soumission des dossiers de demandes d'autorisation d'essais cliniques (ANSM et CPP) à _
- promotions industrielles, _
- _Soutien à la Préparation et soumission des dossiers de demandes d'autorisation d'essais cliniques (ANSM _
- et CPP) auprès des investigateurs de l'Institut, _
- _Préparation des réponses aux questions des autorités réglementaires à la suite d'une soumission d'un _
- dossier de demande d'autorisation d'essai clinique à promotions industrielles, _
- _Soutien à la préparation des réponses aux questions des autorités réglementaires à la suite d'une _
- soumission d'un dossier de demande d'autorisation d'essai clinique auprès des investigateurs de l'Institut, _
- _Relecture des synopsis et protocole d'essais cliniques développés par les investigateurs de l'institut _
- _Soutien et relecture des documents essentiels de l'étude écrits par les investigateurs de l'Institut, _
- _Participation à l'écriture du synopsis, protocole, rapport d'étude clinique et des documents des études à _
- promotions industrielles, _
- _Soumission des synopsis des rapports finaux aux autorités réglementaires _
- _Contribution, revue et écriture de certaines SOPsFiche de poste « Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

**PROFIL**_ _

**_SAVOIR-FAIRE _**
- _Vous avez une expérience en affaires réglementaires cliniques et de soumissions (ANSM, CPP, EMA) de _
- minimum 1 an au sein d'une CRO, industrie pharmaceutique ou biotech ou dans une structure de _
- recherche clinique _
- _Une expérience internationale serait un plus _
- _Bonne connaissance des BPC (en incluant la réglementation concernant les dispositifs médicaux) et de _
- la réglementation locale françaises et internationale européenne
- **_SAVOIR _**
- _BAC +4 minimum, de formation scientifique _
- _Vous avez de parfaite capacité rédactionnelle et d'expression orale. _
- _Vous parlez et écrivez impérativement l'anglais couramment _
- _Maitrise du package Office, et des logiciels de référencement bibliographique (type Zotero, _
- Endnote, ). _

**_SAVOIR-ETRE_**_ _
- _Autonomie, fiabilité, organisation, rigueur, dynamisme et adaptabilité sont des atouts indéniables _
- pour ce poste. _
- _Vous anticipez et appréciez la charge de travail pour la planifier, et êtes capable de prioriser. _
- _Vous faîtes preuve de qualités d'écoute et de communication, vous aimez le travail en équipe et êtes _
- doté(e) d'un excellent relationnel. _

**Poste « Un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires (H/F) »**

Fiche de poste « Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Dba Siège Temps plein

    **L'entreprise**La Société Dba SA (Division Beauté et Accessoires), filiale du Groupe DESSANGE INTERNATIONAL, assure le développement, la fabrication et la commercialisation de produits cosmétiques dans le domaine du capillaire, du maquillage, du soin et des accessoires. Les marques principales sont DESSANGE, CAMILLE ALBANE, PHYTODESS et PIGMA...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Agirc-Arrco Temps plein

    Détail de l'offreInformations généralesRéférence Description du posteIntitulé du posteChargé(e) d'affaires réglementaires H/FContratCDITemps de travailTemps pleinPrésentation de la fédérationLa Fédération Agirc-Arrco, le régime de retraite complémentaire obligatoire des salariés du secteur privé, piloté par les partenaires sociaux, est un...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**:Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s'engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d'urgence (EllaOne ou Norlevo), le...

  • Charge(E) D'affaire Reglementaire

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Institut Curie Temps plein

    Date de clôture- 02/06/2023- Lieu(x) de travail- Paris- Secteur- Siège- CODL'Institut Curie, premier centre français de recherche et de lutte contre le cancer, associe un centre de recherche de renommée internationale et un ensemble hospitalier de pointe qui prend en charge tous les cancers y compris les plus rares. Fondé en 1909 par Marie Curie,...

  • Cdd Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Guerlain Temps plein

    **Position**:Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires et au sein d'une équipe de 9 personnes, votre rôle principal consiste à garantir la conformité réglementaire au niveau international du portefeuille soin de la Maison Guerlain.Vous accompagnez le développement de la Maison Guerlain en sécurisant et maintenant le catalogue de produits...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Dans le cadre des stratégies réglementaires et des plannings définis, le Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est responsable de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité:- Coordonner et organiser la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes...

  • Chargé des Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    PARIS, 75000, Ile-de-France Dessange Temps plein

    Description du posteLe Groupe DESSANGE International recherche un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires, dans le cadre d'un CDD de remplacement en congé maternité. Ce poste est à temps complet et à pourvoir à partir du 26 août 2024.Au sein du Service des Affaires Réglementaires et en tant que Chargé(e) des affaires réglementaires, vous...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires – FDA H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...

  • Cdd - Chargé(E) D'affaires Réglementaires - (H/F)

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Cartier Temps plein

    Code de référence: 99676**CDD - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - H/F**:- Paris, 75, FR- Fixed TermL'histoire de Cartier repose sur l'audace et la passion. Nous avons adopté un esprit pionnier et audacieux qui continue d'inspirer nos équipes, tous métiers confondus, de nos boutiques à nos ateliers et nos sièges sociaux depuis plus de 170 ans....

  • Alternance - Chargé(E) Réglementaire Et R&d

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Horace Temps plein

    **Description du poste**Horace recherche un(e) Alternant(e) Chargé(e) réglementaire et R&D Product pour compléter la team Product. La Team Product a pour mission de développer les produits Horace et comprend le développement formule, le développement packaging et le réglementaire. Des discussions avec les utilisateurs jusqu'au lancement, chaque étape...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires.Vos missions seront:- Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et apporter des...

  • Chargé Chargée affaires réglementaires F/H

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France WeRecruit Temps plein

    Le Groupe DESSANGE International recherche un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires, dans le cadre d'un CDD de remplacement en congé maternité. Ce poste est à temps complet et à pourvoir à partir du 26 août 2024. Au sein du Service des Affaires Réglementaires et en tant que Chargé(e) des affaires réglementaires, vous aurez pour missionsde : ...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...

  • Chargé Affaires Règlementaires Dispositifs

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 ParisNombre de postes non défini CDI À négocier**Description du poste et des missions**:**Description du poste**Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l'univers de la santé de la femme au travers d'une expertise dans de multiples domaines : la...

  • Chargé(E) D'études Réglementaires

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Agirc-Arrco Temps plein

    Détail de l'offreInformations généralesRéférence Description du posteIntitulé du posteChargé(e) d'études réglementaires H/FContratCDITemps de travailTemps pleinPrésentation de la fédérationLa Fédération Agirc-Arrco, le régime de retraite complémentaire obligatoire des salariés du secteur privé, piloté par les partenaires sociaux, est un...

  • Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.Si vous...

  • Chargee D'affaire Reglementaire

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France KELLY LIFE SCIENCES Temps plein

    **CHARGEE D'AFFAIRE REGLEMENTAIRE (H/F) - IDF****Lieu** : IDF**Salaire**: à partir de 40K €**Début**: Dès que possible**Contrat**: CDI- Kelly Premium recrute pour l'un de ses clients_ localisés en Ile-de-France un Technicien expérimentation animale (H/F).**Vous aurez la charge**:- De coordonner les activités réglementaires en fonction du...

  • Responsable délégué(e) Affaires Techniques et Réglementaires

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France FNAM (Fédération Nationale de l'Aviation et de ses Métiers) Temps plein

    Au sein du Pôle Affaires Techniques et Développement Durable, le/la Responsable délégué(e) aux Affaires Techniques et Réglementaires accompagne les adhérents de la FNAM dans la gestion des enjeux actuels et futurs, ainsi que dans leurs interactions avec toutes les parties prenantes : administrations, agences et organisations impliquées dans la...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France CDM LAVOISIER Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens ParisNombre de poste : 1 CDI À négocier**Description du poste et des missions**:Les Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise Française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables.Situés idéalement entre Tours et Orléans, à la sortie de l'autoroute A10 de...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Paris 08 Élysée, Île-de-France CDM Lavoisier Temps plein

    Les Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise Française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables.Afin de satisfaire nos clients de manière durable, notre entreprise s'appuie avant tout sur l'expertise de ses équipes. Nos 130 collaborateurs s'attachent quotidiennement à faire vivre nos valeurs...