Emplois actuels liés à Chargé(e) Affaires Réglementaires Confirmé(e) - AuvergneRhôneAlpes, France - EFOR
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Chargé Affaires règlementaires CMC
Il y a 2 mois
Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinQui sommes-nous ❓Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...
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Chargé d'affaires EIA
il y a 6 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, France PIMAN Consultants Temps pleinINGENIEUR CHARGE D'AFFAIRES EIA H/F Qui sommes-nous ?PIMAN Consultants : PIMAN Consultants est l’entité de conseil, spécialiste en gestion de projets industriels et projets d’investissements (CAPEX) de PIMAN Group. Depuis 2009, nous accompagnons nos 200 clients de grands groupes industriels et PME, en France et à l’international, tant sur des...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Real Staffing Temps pleinNous recrutons en CDI un responsable en Affaires Réglementaires pour un de nos client spécialisé dans les dispositifs médicaux.Entreprise :Notre client, un acteur innovant dans le domaine des dispositifs médicaux, est spécialisé dans la dermo-pigmentation médicale. Cette technique consiste à redonner la couleur d'origine par tatouage à une peau...
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Représentant Technico-Commercial(e)
il y a 8 heures
Auvergne-Rhône-Alpes, France Artem Conseil Temps pleinFiliale française d’un groupe international, leader dans le domaine de la fixation pour l'Industrie et le Bâtiment, notre client bénéficie d’une forte notoriété et d’une importante croissance sur ses marchés. Afin de soutenir les objectifs de croissance au sein de la division Bâtiment, nous recherchons un(e) Technico-Commercial(e) en charge...
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Chargé d’affaires/Chargée d’affaires
il y a 1 semaine
Auvergne-Rhône-Alpes, France IKOS GROUP Temps pleinEXPERTS ET PASSIONNESIKOS est la société de conseil spécialisée dans l’ingénierie ferroviaire. À travers nos valeurs, nous nous engageons à participer à la transition énergétique en développant les modes de transport du futur, qui seront sûrs et durables, ainsi qu’une énergie plus verte. Nos 1600 ingénieurs réalisent des projets avec le...
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Chargé d'affaires électricité
il y a 3 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, France NEO2 Temps pleinLe poste implique la réalisation d'études pour des installations ou infrastructures de laboratoires ou d'ateliers, facilitant le développement des activités des équipes R&I . Cette responsabilité englobe la coordination des différentes phases du projet, depuis les études préliminaires jusqu'à la réalisation, tout en supervisant les...
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Ingénieur(e) Conception Machines Spéciales
il y a 6 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps pleinConvaincus des apports technologiques et méthodologiques d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir et de renforcer notre activité « Global Industries » en intervenant auprès d'acteurs importants de l'industrie de produits et de procédés.Dans le cadre de...
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Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinLa SociétéCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
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Chargé d'affaire EIA H/F
il y a 6 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, France PIMAN Consultants Temps pleinQui sommes nous ? PIMAN Consultants est l’entité de conseil, spécialiste en gestion de projets industriels et projets d’investissements (CAPEX) de PIMAN Group. Depuis 2009, nous accompagnons nos 200 clients de grands groupes industriels et PME, en France et à l’international, tant sur des enjeux opérationnels que stratégiques et sur les secteurs...
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Technicien / Ingénieur HT BT
il y a 3 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, France ALC Evolution Temps pleinIngénieur(e) Confirmé(e) Courant Fort / FaibleNous recherchons un(e) Ingénieur(e) Confirmé(e) en électricité pour rejoindre une équipe dynamique spécialisée dans la maîtrise d’œuvre. Vous interviendrez sur des projets variés et stimulants, notamment dans le secteur du nucléaire.Vos missions :- Support opérationnel au Responsable métier...
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Ingénieur HVAC
il y a 6 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, France PIMAN Consultants Temps pleinINGENIEUR HVAC H/F Qui sommes-nous ? PIMAN Consultants : PIMAN Consultants est l’entité de conseil, spécialiste en gestion de projets industriels et projets d’investissements (CAPEX) de PIMAN Group. Depuis 2009, nous accompagnons nos 200 clients de grands groupes industriels et PME, en France et à l’international, tant sur des enjeux opérationnels...
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Ingénieur Pharmaceutique
il y a 2 semaines
Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps pleinÀ propos du rôle: Dans le cadre de notre développement d'activité dans le secteur des Life Sciences nous recherchons plusieurs profils :Affaires réglementaires (Rédaction et mise à jour de dossier de marquage CE, 510K, AMM)Qualité système (SMQ)Qualité opérationnelle (CAPA, NC, Change control, déviation, AQ, CQ etc.)Qualification / Validation...
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Chargé/Chargée d'administration des ventes
il y a 4 semaines
Auvergne-Rhône-Alpes, France Axess Temps pleinPourquoi nous rejoindre ?Vous évoluerez au sein d'une équipe bienveillante, dans un secteur d'activité qui offre des défis stimulants. L'ambiance de travail positive et le soutien des collègues favorisent un environnement où l'on peut rapidement s'épanouir et prendre des responsabilités. Possibilité d'accroître rapidement...
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Auvergne-Rhône-Alpes, France ProMinent France SAS Temps pleinRejoignez notre équipe en tant que Technicien(ne) SAV itinérant(e)À propos de ProMinent :Leader mondial en dosage de fluides et traitement de l’eau.Présence dans plus de 100 pays.Secteurs clients : eau potable, industrie, piscines, pétrole, agroalimentaireÉquipe de 65 experts dédiés à l’excellence.Pourquoi ProMinent ?Expertise technique :...
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Ingénieur R&D confirmé Génie Electrique
il y a 5 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, France Mob-Energy Temps pleinCréée en 2018, Mob-Energy est une PME lyonnaise innovante qui développe et commercialise des solutions de recharge pour véhicules électriques. Le robot chargeur « Charles » première innovation de Mob-Energy a remporté de nombreux prix et convaincus plusieurs grands-comptes. La nouvelle solution « Eiko » propose une approche inédite de la recharge...
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Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinLa Société:CaduCeum est une société de conseils dédiée à l’industrie de la Santé. Fort de son expérience dans cet environnement hautement réglementé, CaduCeum accompagne ses clients, fabricants de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et cosmétiques, dans toutes les phases de développement industriel, de la conception du produit...
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Ingénieur production/Ingénieure production
Il y a 2 mois
Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Group Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.En tant que consultant VIQI, vous serez dès votre intégration accompagné techniquement pour prendre en main chaque projet en toute sérénité.Nos experts...
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Responsable Environnement et Energie
Il y a 2 mois
Auvergne-Rhône-Alpes, France Chaberton Professionals Temps pleinSolide entreprise leader dans son secteur industriel recherche son (sa) Responsable Environnement et Energie.Missions :Au cœur des enjeux de Transformation du groupe, il/elle aura pour missions de :Garantir la conformité des projets, activités, bâtiments et infrastructures aux réglementations environnementales européennes et françaises dans le domaine...
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Ingénieur systèmes H/F
il y a 6 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, France Flowtec Group Temps pleinNotre client est un acteur international majeur de la filière nucléaire reconnu pour ses solutions innovantes et ses technologies à forte valeur ajoutée pour la conception, la construction, la maintenance et le développement du parc nucléaire mondial. Pour leur département Instrumentation et Contrôle, il recherche :Un Ingénieur Gestion de...
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Ingénieur Industrialisation
il y a 6 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinLa Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
Chargé(e) Affaires Réglementaires Confirmé(e)
Il y a 2 mois
Vos missions :
Dans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) en affaires réglementaires confirmé(e).
Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions :
- Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client ;
- Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification ;
- Participer aux activités de gestion des risques, d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation, d’évaluation biologique et d’évaluation clinique ;
- Coordonner l’enregistrement des produits dans les différents pays ;
- Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l’entreprise ;
- Répondre aux questions des autorités de santé.
Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.
Profil recherché :
De formation ingénieur biomédical ou universitaire BAC+5, vous justifiez d’une expérience d'au moins 3 ans dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionné(e) par ce domaine.
Vous avez une très bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Directive 93/45/CE, 510K, MDR).
La maitrise de l’anglais est indispensable.
Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
Vous vous reconnaissez dans ce poste ? Alors échangeons ensemble
