Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés
il y a 4 semaines
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La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
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Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.Présentation générale du poste
Présentation générale du poste
Direction : Direction de l’inspection (DI)
Pôle : Inspection en surveillance du marché (INSMAR).
Domaine : Dispositifs médicaux
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Chef de Pôle inspection en surveillance du marché
Collaborations internes et externes :
Pôles de la DI, des directions « produits » et « métiers »
Direction générale de la santé, DGCCRF, services d’investigation, etc.
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Finalité du poste
Vérifier sur site (en France et à l’international), l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.
Activités principales
L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment :
- la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence concernées,
- l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
- la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,
- l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées
L’inspecteur a pour mission, en lien avec sa hiérarchie, de réaliser les activités, portant sur la désignation, la surveillance et la ré-évaluation des organismes notifiés en charge de la certification réglementaire des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, notamment :
- Il participe au processus réglementaire de désignation et de surveillance des organismes notifiés français et européens notamment en menant des inspections sur site,
- Il travaille à la mise en place d’outils et de procédures pour assurer la surveillance des organismes notifiés français,
- Il participe aux réunions européennes en lien avec cette activité (NBO,…) et contribue aux travaux menés au niveau européen.
Activités secondaires
L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes :
- Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, ou en collaboration avec d’autres autorités compétentes,
- Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence, élaboration et formalisation de points de doctrines
- Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,
- Participation à l’élaboration du plan de formation du pôle ainsi qu’à la formation des inspecteurs.
- Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.
Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas limitative.
Formation / Diplôme :
Pharmacien, Ingénieur, docteur es-science.
Expérience professionnelle requise :
Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs médicaux.
Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes qualité applicables.
Compétences clés recherchées :
Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.
Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDI
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Inspecteur
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Adresse d’envoi des candidatures :
A l’attention d’Abssa NIANG
rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : 24 mai 2024
Référence de l’offre : AN/DI/InspecteurDM-ON/042024
Référent technique : Chef du pôle inspection en surveillance du marché
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 4 semaines
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Apprenti – Evaluateur Coordinateur matériovigilance dispositifs médicaux
il y a 4 semaines
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Attaché scientifique et réglementaire des DM et DMDIV
il y a 7 jours
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Référent(-e) en méthodologie et biostatistiques cliniques
il y a 2 semaines
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Chargé de mission attractivité et égalité professionnelle
il y a 4 semaines
St.-Denis, FR Agence Régionale de Santé Île-de-France Temps pleinL'Agence régionale de santé (ARS) Ile-de-France a pour mission de mettre en place la politique de santé dans sa région, en coordination avec ses partenaires et en tenant compte des spécificités de ses territoires. Elle est compétente sur le champ de la santé dans sa globalité : veille et sécurité sanitaire, prévention et promotion de la...
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Juriste santé publique
il y a 4 semaines
Seine-St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques
il y a 6 jours
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Chirurgien orthopédique/Chirurgienne orthopédique
il y a 4 semaines
St-Lô, FR Centres Hospitaliers de Saint-Lô et de Coutances Temps pleinLe Centre Hospitalier France Etats-Unis de Saint-Lô (50), établissement dynamique, référent du GHT Centre Manche, en direction commune avec le Centre Hospitalier de Coutances, 1 000 lits et places ; plus de 2 000 professionnels de santé, dont 160 médecins et 45 à 60 internes par semestre. Les deux établissements regroupent l’essentiel des...
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Coordinateur Marchés et Relation Client
il y a 4 semaines
St.-Cloud, FR Ethypharm Temps pleinETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au siège de notre filiale exploitante France Laboratoires Ethypharm, nous recrutons,...
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Neurologue
il y a 4 semaines
St-Lô, FR Centres Hospitaliers de Saint-Lô et de Coutances Temps pleinLe Centre Hospitalier France Etats-Unis de Saint-Lô (50), établissement dynamique, référent du GHT Centre Manche, en direction commune avec le Centre Hospitalier de Coutances, 1 000 lits et places ; plus de 2 000 professionnels de santé, dont 160 médecins et 45 à 60 internes par semestre. Les deux établissements regroupent l’essentiel des...
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Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Vérifier sur site (en France et à l’international), l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux...
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Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...
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Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Inspecteur - Dispositifs Médicaux (H/F)
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. **La mission comporte notamment**: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres...
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Offre de Stage
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Direction**: Direction des Dispositifs Médicaux, des Cosmétiques et des dispositifs de Diagnostic In-Vitro (DMCDIV) **Pôle**: Direction **Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**: Directeur et Directeurs adjoints Représentants Europe et institution DMCDIV **Collaborations internes et externes****: La direction Europe et Innovation La direction...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 2 jours
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 2 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué **Activités principales** En matériovigilance: - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...
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Auditeur auditrice Dispositifs médicaux
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France GROUPE AFNOR Temps pleinQuelles sont les missions ?La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le...
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Auditeur auditrice Dispositifs médicaux
il y a 2 jours
Saint-Denis, Île-de-France GROUPE AFNOR Temps pleinQuelles sont les missions ?La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le...
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Inspecteur Sécurité Et Sûreté Biologiquesh/f
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Vérifier, en toute intégrité, par l’évaluation des demandes d’autorisations et/ou par des inspections sur les sites des opérateurs, les conditions de délivrance et de maintien des autorisations relatives aux opérations sur ces micro-organismes et toxines. Participer à la vigilance sur les...
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Evaluateur Vigilance Dispositifs Médicaux de
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la surveillance du risque lié à l’utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro tout au long de leur cycle vie. Évaluer des incidents de réactovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise pour garantir la sécurité d’utilisation des...
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Magasinier Secteur Dispositifs Médicaux Stériles
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Hôpital Delafontaine Temps plein**Descriptif** DESCRIPTION DU POSTE CLASSEMENT DANS LE REPERTOIRE DES METIERS DE LA FONCTION PUBLIQUE HOSPITALIERE Grade : Magasinier Famille : Achat-Logistique Sous-Famille : Logistique générale Code métier : 25I20 MISSIONS GENERALES - Réalise l’activité de préparation de dispositifs médicaux stériles pour les services de soins sous le contrôle...
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Magasinier Secteur Dispositifs Médicaux Stériles
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Centre Hospitalier de SAINT-DENIS Temps pleinDESCRIPTION DU POSTE CLASSEMENT DANS LE REPERTOIRE DES METIERS DE LA FONCTION PUBLIQUE HOSPITALIERE Grade : Magasinier Famille : Achat-Logistique Sous-Famille : Logistique générale Code métier : 25I20 MISSIONS GENERALES - Réalise l’activité de préparation de dispositifs médicaux stériles pour les services de soins sous le contrôle des...
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Evaluateur Vigilance Dispositifs Médicaux
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
Inspecteur Sécurité Et Sûreté Biologiquesh/f
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Auditeur auditrice Dispositifs médicaux
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France AFNOR Temps pleinA propos du poste La BU Médical d’AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485). Au sein d’une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d’audit et d’expertise auprès d’entreprises...
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Auditeur auditrice Dispositifs médicaux
il y a 2 jours
Saint-Denis, France AFNOR Temps pleinA propos du poste La BU Médical d’AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485). Au sein d’une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d’audit et d’expertise auprès d’entreprises...
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Auditeur auditrice Dispositifs médicaux
il y a 2 jours
Saint-Denis, France GROUPE AFNOR Temps pleinQuelles sont les missions ?La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485).Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant...
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Auditeur auditrice Dispositifs médicaux
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France GROUPE AFNOR Temps pleinQuelles sont les missions ?La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485).Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué Activités principales En matériovigilance : - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...