Spécialiste Qualification/Validation H/F

Il y a 3 mois


CentreVal de Loire, France Audensiel Healthcare Temps plein

Dans le cadre d'une croissance d'activité, nous sommes aujourd'hui à la recherche d'un(e) Spécialiste Qualification/Validation H/F pour l'un de nos clients grands comptes du secteur pharmaceutique. Votre rôle sera de mener des projets de qualification d'équipements et de validation de procédés, et vos missions seront les suivantes :


  • Piloter les projets de qualification/validation
  • Suivre les phases de QI/QO des nouveaux équipements et les validations de procédé et de nettoyage associées
  • Suivre et proposer des plans d'actions et plannings associés en accord avec les acteurs du projet
  • Mettre en œuvre le plan de validation (qualifications, validations initiales et périodiques)
  • Suivre et réaliser les FAT/SAT
  • Rédiger les protocoles et rapports de qualification/validation (FAT, SAT, QI, QO, QP, VP, VN) dans le respect des normes en vigueur


Le profil recherché :

  • Diplôme Ingénieur ou Pharmacien avec une expérience de 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique
  • Expérience en qualification d'équipement
  • Connaissance solide des méthodologies de qualification/validation et des normes en vigueur
  • Connaissance solide des procédés et équipements de production
  • Connaissance des BPF/GMP


Si vous vous reconnaissez dans ce descriptif et que vous souhaitez en savoir plus, n'hésitez pas à postuler. Nous avons plusieurs projets en cours dans toute la France, discutons en au téléphone


Nous remercions tous les candidats pour leur intérêt, cependant, seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés. Audensiel souscrit au principe de l'équité en matière d'emploi.


A bientôt



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    Dans le cadre de son développement, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation (F/H).Vous aurez pour missions :Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,Assumer les responsabilités de chef de projet validation :Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs,Rédiger les protocoles et rapports des...


  • Centre-Val de Loire, France ISALYS Group Temps plein

    Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du conseil dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.Rejoignez- nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à la...


  • Île-de-France, France Audensiel Healthcare Temps plein

    Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un projet de gestion de l’obsolescence d’une ligne d’assemblage et l’intégration d’un MES. Votre rôle principal sera la réalisation des activités de qualification/validation :Les missions principales :• Définition de la stratégie de qualification avec les parties prenantes• Plan de validation...


  • Centre-Val de Loire, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • Île-de-France, France Audensiel Healthcare Temps plein

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  • Ingénieur Qualification

    Il y a 4 mois


    Hauts-de-France, France MCA Temps plein

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  • Île-de-France, France agap2 Temps plein

    Offre d'Emploi : Ingénieur Qualification Validation Aseptique Entreprise : agap2Lieu : Île-de-France ou région Centre-Val de Loire (proximité de Chartres)Type de contrat : CDISecteur : IndustrielDébut : Dès que possibleSalaire : À négocier selon expérience Profil recherché :Une personne autonome, rigoureuse et dotée d’un esprit...


  • Île-de-France, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


  • Hauts-de-France, France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant qu'Ingénieur(e) Qualification/Validation, vous serez en charge de la qualification d’équipements pharmaceutiques utilisés au sein des laboratoires de contrôle qualité du site.Les missions principales :Rédaction des protocoles de tests (IQ/OQ/FAT/SAT) liés aux équipements et utilitésExécution des tests de qualificationRédaction des...


  • Île-de-France, France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes...


  • Île-de-France, France EFOR Temps plein

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    Manpower Life Science recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique et cosmétique, un Responsable développement Analytique (H/F)Vous avez la charge de piloter l'activité développement en chimie analytique de ce site de production qui au mouvement de relocalisation de la production de médicaments essentiels en...


  • Centre-Val de Loire, France Audensiel Temps plein

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  • Hauts-de-France, France CONSULTYS Temps plein

    Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de commissioning et qualification (F/H).Vous aurez pour missions :· Rédaction de protocoles de qualification· Exécution des tests de qualification· Définition des stratégies de qualification· Rédaction des analyses de risque· Rédaction des protocoles...


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    Vous rêvez de piloter des projets électriques innovants dans un secteur en pleine transformation technologique et énergétique ?Rejoignez une entreprise à taille humaine, portée par l’innovation et la performance, pour coordonner des projets passionnants au cœur des infrastructures électriques et de la transition énergétique !Vos missionsEn tant...


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  • Business Developer

    il y a 4 jours


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