Spécialiste Qualification/Validation

Il y a 4 mois


ÎledeFrance, France Audensiel Healthcare Temps plein

Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un projet de gestion de l’obsolescence d’une ligne d’assemblage et l’intégration d’un MES. Votre rôle principal sera la réalisation des activités de qualification/validation :


Les missions principales :

• Définition de la stratégie de qualification avec les parties prenantes

• Plan de validation du projet en plusieurs phases

• Qualification d’installation, opérationnelle et de performance

• Supporter le Project Manager sur la coordination des activités rédactionnelles et opérationnelles et garantir le respect des deadline conformément au planning établis

• Rédaction de documents maître de validation VPL

• Rédaction de Change Request

• Rédaction des analyses de risques

• Rédaction / mise à jour d’URS et documents de Q/V

• Réaliser la revue des documents design

• Rédaction de la design review, matrice de traçabilité et du rapport de Design Qualification

• Réaliser et documenter les tests de qualification

• Préparer et mener les tests

• Rédiger les fiches de déviations si applicables

• Suivre et challenger le plan d’actions correctives identifiées dans les fiches de déviation

• Création et mise à jour d’instructions opérationnelles

• Développer les supports de formation et mener/animer les sessions de formation auprès du personnel


Les livrables à produire :

• Validation Plan (plusieurs versions)

• Supplier Evaluation

• URS équipements process et IT

• Risk Assessment

• Design Review et Design Qualification

• Protocoles, plans tests et rapports de Qualification

• Planning d’activités rédactionnelles, tests

• Rapport d’activités hebdomadaire


Compétences et expériences requises :

• Minimum 2 à 3 ans d'expérience significative en qualification/validation

• Une expérience en IT serait un plus

• Formation aux bonnes pratiques documentaires

• Formation GMP


Si vous vous reconnaissez dans cette mission, envoyez nous votre CV et discutons-en



  • Île-de-France, France Audensiel Healthcare Temps plein

    Poste : Consultant Expérimenté – Qualification d’une Mireuse AutomatiqueEntreprise : laboratoire pharmaceutiqueLieu de mission : IDFType de contrat : ConsultantRattachement hiérarchique : Directeur Qualification / ValidationRattachement fonctionnel : Chef de Projet Mireuse AutomatiqueContexte du poste :Notre client est un laboratoire pharmaceutique...


  • Île-de-France, France agap2 Temps plein

    Offre d'Emploi : Ingénieur Qualification Validation Aseptique Entreprise : agap2Lieu : Île-de-France ou région Centre-Val de Loire (proximité de Chartres)Type de contrat : CDISecteur : IndustrielDébut : Dès que possibleSalaire : À négocier selon expérience Profil recherché :Une personne autonome, rigoureuse et dotée d’un esprit...


  • Île-de-France, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


  • Centre-Val de Loire, France Audensiel Healthcare Temps plein

    Dans le cadre d'une croissance d'activité, nous sommes aujourd'hui à la recherche d'un(e) Spécialiste Qualification/Validation H/F pour l'un de nos clients grands comptes du secteur pharmaceutique. Votre rôle sera de mener des projets de qualification d'équipements et de validation de procédés, et vos missions seront les...


  • Île-de-France, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ?Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...


  • Île-de-France, France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 4 mois


    Hauts-de-France, France MCA Temps plein

    Votre rôle à nos cotésAu sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d’équipements. Vos compétences vous permettent d’assurer :La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de...


  • Hauts-de-France, France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant qu'Ingénieur(e) Qualification/Validation, vous serez en charge de la qualification d’équipements pharmaceutiques utilisés au sein des laboratoires de contrôle qualité du site.Les missions principales :Rédaction des protocoles de tests (IQ/OQ/FAT/SAT) liés aux équipements et utilitésExécution des tests de qualificationRédaction des...


  • Centre-Val de Loire, France CONSULTYS Temps plein

    Dans le cadre de son développement, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation (F/H).Vous aurez pour missions :Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,Assumer les responsabilités de chef de projet validation :Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs,Rédiger les protocoles et rapports des...


  • Centre-Val de Loire, France ISALYS Group Temps plein

    Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du conseil dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.Rejoignez- nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à la...


  • Île-de-France, France ManpowerGroup Temps plein

    Nous recherchons un(e) Spécialiste Qualité Fournisseur.Vous serez responsable de la qualification et de la surveillance des fournisseurs pour un site de production.Vos missions incluront :Suivi et qualification/disqualification des fournisseurs selon les normes de l'entreprise.Surveillance de la performance qualité des fournisseurs.Développement de...


  • Hauts-de-France, France CONSULTYS Temps plein

    Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de commissioning et qualification (F/H).Vous aurez pour missions :· Rédaction de protocoles de qualification· Exécution des tests de qualification· Définition des stratégies de qualification· Rédaction des analyses de risque· Rédaction des protocoles...


  • Île-de-France, France Aubay Temps plein

    Rejoignez notre équipe dynamique et innovante ! En tant que Talent Acquisition Specialist, vous serez au cœur de nos projets.Votre quotidien en tant que Talent Acquisition Specialist :Cibler et définir les besoins des recrutements auprès de ton équipe commercialeRédiger et publier les annonces sur les différents jobboards (Linkedin, APEC ;...


  • Île-de-France, France DSJ Global Temps plein

    Job Title : Strategic Indirect Procurement Specialist – Hard & Soft ServicesLocation : Paris, France Are you passionate about strategic sourcing, cost optimization, and enhancing operational efficiencies? Our Client are looking for an experienced Indirect Procurement Specialist to manage and streamline procurement processes across our diverse, globally...


  • Île-de-France, France VIQI Group Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients.Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies !Nous intervenons...


  • Île-de-France, France EFOR Temps plein

    En tant que Métrologue expérimenté en industrie pharmaceutique, vous serez responsable de la gestion et de la validation des équipements de mesure et des instruments de contrôle de nos clients industriels pharmaceutiques. Vos principales missions seront :Gestion des équipements de mesure :Assurer la gestion du parc d'instruments de mesure et de...


  • Île-de-France, France Anywr Temps plein

    Chez Anywr.Life - marque du groupe ANYWR, nous sommes spécialisés dans les Life Sciences, et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.Dans le cadre de notre développement, nous recrutons des profils Consultant(e) Génie des Procédés pour le secteur de l’industrie pharmaceutique.Vous...

  • Ingénieur IVVQ

    Il y a 6 mois


    Île-de-France, France Aubay Temps plein

    Rejoignez-nous chez AUBAY ! Un acteur majeur de la transformation digitale qui compte plus de 7 800 talents, fort d’un chiffre d’affaires de 513,5 M€ en 2022, avec une croissance régulière depuis de nombreuses années.Du Conseil à tous types de projets technologiques, nous accompagnons la transformation et la modernisation des systèmes...


  • Centre-Val de Loire, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • Île-de-France, France IKOS GROUP Temps plein

    EXPERTS ET PASSIONNÉSIKOS est la société de conseil spécialisée dans l’ingénierie ferroviaire. À travers nos valeurs, nous nous engageons à participer à la transition écologique en développant les modes de transport du futur, qui seront sûrs et durables, ainsi qu’une énergie plus verte. Nos 1600 ingénieurs réalisent des projets avec le...