CMC Reg Outsourcing Project Manager

il y a 3 semaines


Essonne, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

The Regulatory CMC Department of our client is looking for a CMC Reg Outsourcing Project Manager.


Mission:

As part of CMC Regulatory Affairs (CMC Reg), the Outsourcing Project Manager is responsible for managing process improvement initiatives to support the outsourcing model for lifecycle activities. The Project Manager will collaborate with the CMC Reg Leadership Team and other stakeholders to optimise the global CMC regulatory activities in the context of product life cycle management. The Project Manager will develop project plans, document and implement solutions to enhance operational efficiency and effectiveness. In addition, the Project Manager will support the CMC Reg Outsourcing Manager with managing outsourced CMC Reg activities.


Activities and responsibilities:


Responsibilities :

  • Work with internal and external stakeholders to understand process needs and constraints associated with current and process models for CMC Reg activities
  • Review and analyse CMC regulatory processes to identify problems, inefficiencies and opportunities for improvement
  • Document agreed processes in detail, including workflows, roles and responsibilities
  • Identify and implement performance indicators to monitor process efficiency and identify opportunities for improvement
  • Collaborate with internal and external stakeholders to implement proposed changes
  • Support the CMC Reg Outsourcing Manager with defined activities associated with the outsourced portfolio


Qualifications/Experience/Skills :

  • BS/ MS degree in a relevant field or related experience with >5 years experience in regulatory affairs and an indepth knowledge of the CMC regulatory environment
  • Must be able to communicate effectively in the English language.
  • Excellent analytical skills and ability to solve problems proactively
  • Strong communication and collaboration skills
  • Ability to work independently and manage multiple projects simultaneously
  • Ability to distill agreed processes into easy to follow documented guidances
  • Attention to detail and quality orientation



  • Essonne - 91, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    The Regulatory CMC Department of our client is looking for a CMC Reg Outsourcing Project Manager.Mission :As part of CMC Regulatory Affairs (CMC Reg), the Outsourcing Project Manager is responsible for managing process improvement initiatives to support the outsourcing model for lifecycle activities. The Project Manager will collaborate with the CMC Reg...

  • Reg Cmc Project Planner H/F

    il y a 2 semaines


    Essonne - 91, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    The Regulatory CMC Division of our is looking for a Reg CMC Project Planner.Activities & Responsibilities :- Create and maintain effective work planning tools to give CMC Regulatory a short, medium and long term view of planned activities.- Support CMC Regulatory Teams in setting up project/product master schedules. Initiate, maintain and follow-up the...

  • Senior CMC Reg Consultant

    il y a 4 semaines


    Essonne, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    The Regulatory CMC Division of our client is looking for a Senior CMC Reg Consultant.Mission:To manage and deliver the CMC Dossier (relevant section of Modules 1, Module 2.3 and Module 3) for the initial submission in EU & the first line international countries for a small molecule product in development. This includes the management of all documents through...


  • Essonne - 91, Ile-de-France FAYAT ENERGIES SERVICES Temps plein

    FAYAT ÉNERGIE SERVICES GRANDS PROJETS, filiale de la Division FAYAT ÉNERGIE SERVICES, intervient dans le cadre de la maintenance, de l'exploitation, de la réhabilitation, des travaux, du déploiement, et de la conception à la réalisation d'infrastructures, de bâtiments et de process.Fayat énergie services grands projets recrute un-e Project...


  • Essonne, France FAYAT Temps plein

    Description du poste Métier Ingénierie / Affaires / Projets - Chef de projet Titre du poste Project Management Officier (coordinateur de projet) Missions FAYAT ÉNERGIE SERVICES GRANDS PROJETS, filiale de la Division FAYAT ÉNERGIE SERVICES, intervient dans le cadre de la maintenance, de l'exploitation, de la réhabilitation, des...


  • Orsay, Essonne, France D-ploy GmbH Temps plein

    D-ploy is an IT and Engineering Solutions company with operations throughout the EMEA region including Switzerland, Germany, Czech Republic, Austria, UK, as well as the USA. We pride ourselves on delivering innovative and superior services and solutions to numerous industry-leading clients. By building relationships and trusted partnerships within the ...


  • Orsay, Essonne, France D-ploy GmbH Temps plein

    D-ploy is an IT and Engineering Solutions company with operations throughout the EMEA region including Switzerland, Germany, Czech Republic, Austria, UK, as well as the USA. We pride ourselves on delivering innovative and superior services and solutions to numerous industry-leading clients. By building relationships and trusted partnerships within the ...


  • Essonne, France FAYAT Temps plein

    Description du poste Métier Ingénierie / Affaires / Projets - Chef de projet Titre du poste Project Management Officier (coordinateur de projet) F/H Missions FAYAT ÉNERGIE SERVICES GRANDS PROJETS, filiale de la Division FAYAT ÉNERGIE SERVICES, intervient dans le cadre de la maintenance, de l'exploitation, de la réhabilitation,...

  • Project Management Officier

    il y a 1 semaine


    Essonne, France FAYAT Temps plein

    Description du poste Métier Ingénierie / Affaires / Projets - Chef de projet Titre du poste Project Management Officier (coordinateur de projet) F/H Missions FAYAT ÉNERGIE SERVICES GRANDS PROJETS, filiale de la Division FAYAT ÉNERGIE SERVICES, intervient dans le cadre de la maintenance, de l'exploitation, de la réhabilitation,...

  • Project Manager Office

    il y a 3 semaines


    Orsay, Essonne, France D-ploy GmbH Temps plein

    We pride ourselves on delivering innovative and superior services and solutions to numerous industry-leading clients. We are interested in talking to engaging, flexible, and solution-oriented individuals who are looking to become a part of a dynamically growing and international organization. Responsible for the definition, management, implementation, and...

  • Project Manager Office

    il y a 2 semaines


    Orsay, Essonne, France D-ploy GmbH Temps plein

    We pride ourselves on delivering innovative and superior services and solutions to numerous industry-leading clients. We are interested in talking to engaging, flexible, and solution-oriented individuals who are looking to become a part of a dynamically growing and international organization. Responsible for the definition, management, implementation, and...


  • Essonne, France Carrefour Temps plein

    Le saviez-vous ? Nous rejoindre, c’est rejoindre l’un des leaders mondiaux de la distribution qui met l'accent au quotidien sur la diversité, la RSE et le digital, pour satisfaire nos clients et nos collaborateurs. En tant que partenaire premium des Jeux Olympiques et Paralympiques de Paris 2024, nous partageons les valeurs du sport en permettant à...


  • Essonne, France Carrefour Temps plein

    Le saviez-vous ? Nous rejoindre, c’est rejoindre l’un des leaders mondiaux de la distribution qui met l'accent au quotidien sur la diversité, la RSE et le digital, pour satisfaire nos clients et nos collaborateurs. En tant que partenaire premium des Jeux Olympiques et Paralympiques de Paris 2024, nous partageons les valeurs du sport en permettant à...


  • Palaiseau, Essonne, France Communes Temps plein

    Directeur/trice adjoint-e du service Finances/Régie - Mairie de FLEURY-MEROGIS Partager la page Veuillez pour partager sur Facebook, Twitter et LinkedIn. Fonction publique : Fonction publique Territoriale Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Expérience souhaitée Confirmé Rémunération (fourchette indicative...


  • Essonne, France Carrefour Temps plein

    Le saviez-vous ?Nous rejoindre, c’est rejoindre l’un des leaders mondiaux de la distribution qui met l'accent au quotidien sur la diversité, la RSE et le digital, pour satisfaire nos clients et nos collaborateurs. En tant que partenaire premium des Jeux Olympiques et Paralympiques de Paris 2024, nous partageons les valeurs du sport en permettant à nos...


  • Essonne, France Carrefour Temps plein

    Le saviez-vous ?Nous rejoindre, c’est rejoindre l’un des leaders mondiaux de la distribution qui met l'accent au quotidien sur la diversité, la RSE et le digital, pour satisfaire nos clients et nos collaborateurs. En tant que partenaire premium des Jeux Olympiques et Paralympiques de Paris 2024, nous partageons les valeurs du sport en permettant à nos...


  • Essonne, France Carrefour Temps plein

    Vos missions :Stratégie d’acquisition digitaleDéfinir et piloter la stratégie d’acquisition dans une logique ROIste et data-driven sur l’ensemble des leviers d’acquisitionPiloter le budget acquisition et développer la rentabilité des activités de Carrefour ServicesCoordonner l’ensemble des leviers d’acquisition avec une vision roiste entre...


  • Essonne, France Carrefour Temps plein

    Vos missions :Stratégie d’acquisition digitaleDéfinir et piloter la stratégie d’acquisition dans une logique ROIste et data-driven sur l’ensemble des leviers d’acquisitionPiloter le budget acquisition et développer la rentabilité des activités de Carrefour ServicesCoordonner l’ensemble des leviers d’acquisition avec une vision roiste entre...

  • CFO - Quantum Computing

    il y a 1 mois


    Massy, Essonne, France Quandela Temps plein

    DescriptionQuandela is a European start up that provides photonic quantum computers that are modular, scalable, energy-efficient and accessible both on the cloud and on premise. Our team specialises in the development of both software and hardware solutions for a variety of quantum applications. We offer a wide range of services, from developing the most...


  • Gif-sur-Yvette, Essonne, France Servier Temps plein

    Sélectionnez la fréquence (en jours) de réception d’une alerte : Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation...


  • Essonne (91), France Hôpital de Nanterre Temps plein

    L'établissement Présentation du contexte des missions :  Le CASH de Nanterre est un établissement public de santé spécifique comptant 254 lits et places hospitalières, (dont 103 lits de médecine, 24 lits d'obstétriques, 40 lits de SSR et 67 lits de psychiatrie), 200 lits dans le secteur médico-sociale et 510 lits dans le...


  • Essonne (91), France Hôpital de Nanterre Temps plein

    L'établissement Présentation du contexte des missions :  Le CASH de Nanterre est un établissement public de santé spécifique comptant 254 lits et places hospitalières, (dont 103 lits de médecine, 24 lits d'obstétriques, 40 lits de SSR et 67 lits de psychiatrie), 200 lits dans le secteur médico-sociale et 510 lits dans le...

  • Sustainability Director

    Il y a 2 mois


    Palaiseau, Essonne, France Birdeo Temps plein

    MISSIONS The main responsibilities of the role include, but are not limited to: Supporting the group sustainability ambition and roadmap. Executing the group sustainability strategy and programme through collaboration with senior leadership and departmental managers. Drafting and implementing suitable organisational policies and procedures relating to...


  • Les Ulis, Essonne, France Hitachi Rail Temps plein

    La succursale belge d’Hitachi Rail renforce ses équipes et recrute un Signalling & Telecom Site Supervisor H/F en CDI, pour son site de Bruxelles (Belgique). Hitachi Rail est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et durables dans les domaines du matériel roulant, de la...