Evaluateur Pilotage Vigilance Essais Cliniques

il y a 3 semaines


StDenis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?


L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.


Présentation générale du poste


Direction : Direction de la Surveillance (SURV)

Pôle : Pilotage processus et réseaux (PILOTAGE)


Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : cheffe de pôle pilotage

Collaborations internes et externes : référente VEC et l’évaluateur VEC du pôle sécurisation et interagit quotidiennement avec les évaluateurs PV et VEC des DMM et de la DEI.


Compatible télétravail ☒oui ☐non


Finalité du poste

Assurer le pilotage du processus de VEC ainsi que le pilotage opérationnel des dossiers : SUSARs, ASR, alertes de sécurité.


Activités principales

Concernant le pilotage du processus VEC

  1. Suivre le processus de sélection du rapporteur safety dans les délais règlementaires
  2. Veiller au respect des délais d'évaluation des différentes procédures
  3. Identifier les dossiers prioritaires ou saMS (FR rapp)
  4. Etablir et mettre à jour la liste des produits pour lesquels la France est rapporteur
  5. Produire et communiquer les indicateurs et participer à leur amélioration


Concernant le pilotage opérationnel des dossiers : SUSARs, ASR, alertes de sécurité

  1. Trier les SUSARs / ASR / rapports d'évaluation / Signaux Potentiels de Sécurité (SPS) en fonction de l'analyse de risque des substances actives et essais concernés
  2. Préparer et transmettre aux évaluateurs les dossiers à évaluer (saMS rapporteurs et MSC: Etats Membres Concernés)
  3. Suivre les évaluations,traçabilité, import et export dans les différentes bases de données internes et les outils européens notamment (CTIS, Sharepoint EU, Eudravigilance)
  4. Préparation de réunions de coordination/collégialité et les animer
  5. Participer à la détection des signaux à haut risque à partir de la veille bibliographique scientifique et des SUSARs


Activités secondaires

Participer aux réunions transversales organisées par la direction sur leurs sujets.


Formation / Diplôme : Connaissances réglementaires de la législation et de la réglementation française et de la réglementation européenne des essais cliniques


Expérience professionnelle requise : Expérience en pilotage ou conduite de projet


Compétences clés recherchées : Compétences relationnelles, Autonomie, Rigueur, Gout du travail en équipe, Sens de l’écoute, Esprit de synthèse


Caractéristiques administratives


Type de contrat : CDD de 4 mois


Catégorie d’emploi : CE1


Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire


Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX


Adresse d’envoi des candidatures :

A l’attention de Nathalie PEYSSON

rh@ansm.sante.fr


Date limite de dépôt des candidatures : dimanche 20 octobre 2024


Référence de l’offre : SURV/PILOTAGE/VEC/102024


Référent technique : Anne-Charlotte THERY – Chef de pôle pilotage


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.



  • St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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    La HS recherche son futur Responsable de l’analyse des données et outils décisionnels (H/F) dans le cadre d'un CDI.Au sein de la mission data, vous serez en charge des analyses et outils décisionnels, au cœur de l’axe 1 de la stratégie données de la HAS. En collaboration avec les services, vous développerez la capacité de l’institution à...


  • Seine-St.-Denis, FR Agence Régionale de Santé Île-de-France Temps plein

    L’Agence régionale de santé (ARS) d’Île-de-France a pour mission de définir et mettre en place la politique de santé dans la région, en coordination avec les partenaires et en tenant compte des spécificités de ses territoires. Elle est compétente sur le champ de la santé dans sa globalité, de la prévention aux soins et à l’accompagnement...


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    L'Ensemble hospitalier de l'Institut Curie recrute actuellement, pour son ensemble hospitalier, un Cadre de santé de la plateforme des consultations et soins externes H/F, qui rejoindra la Direction des Soins dans le cadre d'un CDI, à temps plein, sur le site de Saint-Cloud.Mission principale du poste :Dans le cadre de la mission du service,...


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    La SGP recrute un(e) chargé(e) de mission sécurité et sûreté des chantiers dans le cadre d'un CDD de 6 mois minimum au sein de sa direction du pilotage, des méthodes et des outils (PMO).Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, où les collaborateurs et collaboratrices experts de leurs domaines pilotent et coordonnent avec fierté le plus...


  • St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • St.-Vallier, FR Vanatome Temps plein

    Au sein de l'entreprise Vanatome basée à Saint-Vallier (Drôme), fabricant de vannes pour les secteurs nucléaire et énergie, vous serez chargé-e de participer à la réalisation des projets d’étude et de mise au point des futurs produits (vannes) à destination des donneurs d'ordres du secteur nucléaire civil et militaire.Travaillant au sein...

  • Manager de Proximité H/F

    il y a 3 semaines


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  • MÉDECIN GÉNÉRALISTE

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    St Remy De Provence, FR Appel Médical Temps plein

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  • St.-Chamas, FR Pharma & Beauty Group Temps plein

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  • St.-Dizier, FR Randstad France Temps plein

    Randstad Search, Cabinet Conseil en Recrutement et Approche directe, intervient dans la recherche et l'évaluation des profils Middle et Top Management. Le cabinet est présent dans les principales métropoles françaises.Nous recherchons pour le compte de notre client, un industriel faisant partie d’un Groupe, un Responsable Santé, Sécurité et...


  • St.-Palais, FR LUR BERRI Temps plein

    L’ENTREPRISEForte de ses racines basques, Lur Berri est une coopérative agricole constituée de 5 100 agriculteurs, rayonnant sur le quart Sud-Ouest de la France. La vocation du Groupe est d’assurer la pérennité et le développement de ses adhérents, en répondant aux attentes des consommateurs. Le but est de générer des opportunités de croissance...


  • St.-Fons, FR Groupe Efire Temps plein

    À propos de l'entreprise: Rejoignez notre équipe en tant que Chef de Projets Transformation Supply Chain ! Au sein du Groupe EFIRE, nous sommes passionnés par l'optimisation des opérations et l'amélioration de la performance. Nous cherchons un talentueux et expérimenté Chef de Projets H/F pour rejoindre notre équipe dynamique.À propos du...


  • St.-Ouen, FR Pickup Temps plein

    Qui sommes-nous ?Filiale du Groupe La Poste via sa filiale GeoPost/DPDgroup, Pickup est le réseau de relais et consignes n°1 en France avec près de 16 750 relais et 3 211 consignes. Les points Pickup sont livrés quotidiennement par les transporteurs Colissimo, Chronopost et DPD France.L’offre de livraison en point Pickup est proposée par plus de 90...


  • St.-Quentin, FR Solve Recrutement Temps plein

    À propos de l'entreprise: Depuis plus de 75 ans, l'Assurance Maladie et la branche risques professionnels jouent un rôle majeur au service de la solidarité nationale. Nous sommes convaincus que la clé de la pérennité du système de santé relève d'une responsabilité collective et réside dans l'implication forte de chacun de ses...

  • IVVQ Manager

    il y a 3 semaines


    La Ferté-St.-Aubin, FR Thales Temps plein

    Nous recherchons sur notre site de La Ferté Saint Aubin un IVVQ Manager (Responsable du Pôle IVVQ) (Intégration, Vérification, Validation, Qualification). QUI ETES-VOUS ?Vous avez une expérience en tant que manager hiérarchique d'une équipe d'ingénierie et une expérience en IVVQ sur des systèmes ou des sous-systèmes, ce qui vous permet...