EVALUATEUR PHARMACOVIGILANCE Essais cliniques de phase précoce
il y a 3 semaines
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
Présentation générale du poste
Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)
Pôle : Pôle pédiatrie, essais cliniques précoces et innovation thérapeutique (PEPITHE)
Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle PEPITHE, Directrice et Directeur Adjoint
Liaisons fonctionnelles : Echanges avec les autres agents concernés pour la gestion de la sécurité des essais cliniques de phase précoce au sein de la direction en particulier : pilotage, évaluateurs non-clinique, évaluateurs clinique/PV du pôle PEPITHE, conseiller médical. Echanges avec le Pilotage Vigilance des essais cliniques (VEC) de la direction de la Survaillance (SURV), la Référente VEC et les autres évaluateurs pharmacovigilance de l’ANSM
Binôme avec l’évaluateur clinique/PV du pôle
Collaborations internes :
Les directions médicales médicaments (DMM 1 et 2), la direction SURV
La Direction Réglementation et Déontologie, la Direction de l’Inspection
Collaborations externes : Promoteurs d’essais cliniques, EMA, autres agences sanitaires, experts externes
Compatible télétravail ☒ oui ☐non
Finalité du poste
Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après l’autorisation.
Le rôle de l’évaluateur en pharmacovigilance est de sécuriser l’emploi des médicaments dans le cadre des essais cliniques de phase précoces.
Activités principales
Evaluation de la balance bénéfice/risque suite à l’analyse des données de vigilance des essais cliniques provenant différentes sources :
- Les modifications substantielles concernant la sécurité des produits dans les essais de phases précoces.
- Les Faits nouveaux et des mesures urgentes de sécurité.
- Les SUSARs et les rapports annuels de sécurité pour les substances dont le rapporteurship est assuré par la cellule essais précoces.
Contribuer à défendre la prise de position retenue sur un dossier.
Participer aux réunions internes (Staffs de revue des évaluations) ou externes (réunions avec l'EMA, les laboratoires pharmaceutiques et les promoteurs d’essais cliniques).
Assurer la traçabilité et la transparence des avis rendus et prendre en compte les délais réglementaires. Rédiger en français ou en anglais les rapports d’évaluation selon les procédures existantes.
Activités secondaires
Assurer un lien entre la cellule phase précoce et les autres directions pour partager sur les signaux potentiels en cours.
Participer à l’élaboration d’une doctrine PV-essais précoces.
Assurer une veille PV et une analyse des signaux pertinents.
Formation / Diplôme :
Docteur en pharmacie / Bac + 5/6 ans minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique. Master 2 ou DU de Pharmacovigilance.
Expérience professionnelle requise :
Expérience en pharmacovigilance et/ou en clinique.
Compétences clés recherchées :
Capacité d’analyse des données de pharmacovigilance
• Capacités organisationnelles
• Capacités relationnelles/ Aptitudes au travail en équipe.
• Rigueur et méthode et esprit de synthèse.
• Connaissances réglementaires
• Connaissances indispensables des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint.
Bon niveau d’anglais indispensable
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public de 3 mois
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaire
Rattachement du poste : Saint-Denis
Adresse d’envoi des candidatures :
A l’attention de Nathalie PEYSSON / Nina Hulin
rh@ansm.sante.fr
nina.hulin@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : mardi 5 novembre 2024
Référence de l’offre : SR/DEI/PEPITHE/PV/102024
Référent technique : Nina Hulin, cheffe du pôle pédiatrie, essais cliniques précoces et innovation thérapeutique.
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
-
Evaluateur(-trice) Clinique Médecine interne
il y a 3 semaines
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
Evaluateur Pilotage Vigilance Essais Cliniques
il y a 3 semaines
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinActeur majeur de la santé publique, l'ANSM, établissement public sous tutelle du ministère de la santé, agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Au cœur du système de santé, elle agit au service des patients aux côtés des professionnels de...
-
Evaluateur Hémovigilance
il y a 2 semaines
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
Chargé(e) de mission de l’expérimentation de l’usage médical du cannabis
il y a 2 semaines
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
Responsable de l’analyse des données et outils décisionnels
il y a 2 semaines
Seine-St.-Denis, FR Haute Autorité de Santé Temps pleinLa HS recherche son futur Responsable de l’analyse des données et outils décisionnels (H/F) dans le cadre d'un CDI.Au sein de la mission data, vous serez en charge des analyses et outils décisionnels, au cœur de l’axe 1 de la stratégie données de la HAS. En collaboration avec les services, vous développerez la capacité de l’institution à...
-
Assistante/Assistant de direction du Directeur général H/F
il y a 2 semaines
St.-Denis, FR Agence Régionale de Santé Île-de-France Temps pleinÀ propos de l'entreprise: Placé.e sous l’autorité de la Cheffe de cabinet et au sein d’une équipe complète de trois personnes, l’assistant.e de direction assiste le Directeur général (DG) et son adjointe (DGA) dans l’organisation quotidienne du travail et contribue au bon déroulement des activités du service en assurant des fonctions...
-
CDD - Responsable du pôle équipement gares et design H/F
Il y a 2 mois
St.-Denis, FR Société des grands projets Temps pleinLa Société des grands projets recherche, dans le cadre d’un CDD de longue durée, un responsable du pôle équipements en gare et design F/H pour sa Direction des Gares et de la Ville !Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, et évoluerez dans un environnement dynamique où les collaborateurs et collaboratrices experts de leurs domaines...
-
Ingénieur concepteur/Ingénieure conceptrice R&D
Il y a 2 mois
St.-Vallier, FR Vanatome Temps pleinAu sein de l'entreprise Vanatome basée à Saint-Vallier (Drôme), fabricant de vannes pour les secteurs nucléaire et énergie, vous serez chargé-e de participer à la réalisation des projets d’étude et de mise au point des futurs produits (vannes) à destination des donneurs d'ordres du secteur nucléaire civil et militaire.Travaillant au sein...
-
Inspecteur matières premières à usage pharmaceutique
il y a 3 semaines
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
Seine-St.-Denis, FR Agence Régionale de Santé Île-de-France Temps pleinL’Agence régionale de santé (ARS) d’Île-de-France a pour mission de définir et mettre en place la politique de santé dans la région, en coordination avec les partenaires et en tenant compte des spécificités de ses territoires. Elle est compétente sur le champ de la santé dans sa globalité, de la prévention aux soins et à l’accompagnement...
-
Machine Learning Engineer
il y a 2 semaines
Seine-St.-Denis, FR Haute Autorité de Santé Temps pleinLa HAS recherche son futur Machine Learning Engineer / Ingénieur en apprentissage automatique (H/F) dans le cadre d'un CDI.Au sein de la mission data, vous serez en charge des projets de traitement automatique du langage (TAL / NLP) au cœur de l’axe 3 de la stratégie données de la HAS. Vos principales missions consisteront à prototyper et mettre...
-
Assistant / Gestionnaire du département autonomie H/F
il y a 3 semaines
Seine-St.-Denis, FR Agence Régionale de Santé Île-de-France Temps pleinActivités essentiellesMissions :Sous la responsabilité de l’attaché(e) de direction, la mission support doit assurer en cas d’absence des agents référents :- La permanence téléphonique du secrétariat de direction ou des départements- L’enregistrement du courrier entrant de la délégation départementale- La réception et le traitement des...
-
Responsable de la sécurité des systèmes d’information
il y a 3 semaines
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
Manager de Proximité H/F
il y a 3 semaines
Seine-St.-Denis, FR Generali Concierge Services Temps pleinLes missions du posteRejoignez notre équipe en tant que Manager de Proximité H/F et pilotez l'excellence opérationnelle ! Vous avez le sens du leadership , l'esprit d'équipe, le souci de l'excellence du service client et une passion pour le coaching ? Nous recherchons un Manager de Proximité H/F pour diriger et encadrer une équipe de...
-
Administrateur système réseau/Administratrice système réseau
il y a 3 semaines
St.-Affrique, FR Amphenol SEFEE Temps pleinQUI SOMMES-NOUS ?Notre société, filiale du Groupe Amphenol, un leader mondial de la connectique, est spécialisée dans la conception et la production de systèmes électriques et électroniques destinés à l'aéronautique (faisceaux électriques, équipement électronique et installations d’essais en vol).Nous sommes situés à Saint-Affrique, dans...
-
MÉDECIN GÉNÉRALISTE
il y a 2 semaines
St Remy De Provence, FR Appel Médical Temps pleinMarqueAppel Médical est LE spécialiste de l'emploi dans les domaines du médical et de la santé. Avec une équipe dédiée près de chez vous, nous vous accompagnons au quotidien dans vos projets de carrière.Notre agence se distingue par une équipe dédiée à la vacation et aux médecins, afin d'apporter des solutions adaptées à nos candidats...
-
MÉDECIN GÉNÉRALISTE
il y a 2 semaines
St Remy De Provence, FR Appel Médical Temps pleinAppel Médical est LE spécialiste de l'emploi dans les domaines du médical et de la santé. Avec une équipe dédiée près de chez vous, nous vous accompagnons au quotidien dans vos projets de carrière.Notre agence se distingue par une équipe dédiée à la vacation et aux médecins, afin d'apporter des solutions adaptées à nos candidats et...
-
Postdoctoral Position bioinformatics
il y a 3 semaines
St.-Cloud, FR Institut Curie Temps pleinÀ propos de l'entreprise: Institut Curie Research Center Institut Curie est un acteur majeur dans la recherche et la lutte contre le cancer. Il se compose d'un groupe hospitalier et d'un centre de recherche de plus de 1000 employés avec une forte représentativité internationale. L'objectif du Centre de recherche est de développer la...
-
Cadre de santé de la plateforme des consultations et soins externes H/F
il y a 3 semaines
St.-Cloud, FR Institut Curie Temps pleinL'Ensemble hospitalier de l'Institut Curie recrute actuellement, pour son ensemble hospitalier, un Cadre de santé de la plateforme des consultations et soins externes H/F, qui rejoindra la Direction des Soins dans le cadre d'un CDI, à temps plein, sur le site de Saint-Cloud.Mission principale du poste :Dans le cadre de la mission du service,...
