Directeur Adjoint Affaires Réglementaires F/H

il y a 10 heures


France, FR FYTE Temps plein

Poste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux.

Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.

La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide Hyaluronique et d'antioxydants utilisés pour des traitements esthétiques et anti-âge, mais également pour des indications gynécologiques, ophtalmiques et rhumatologiques.

Pour accompagner leur croissance et répondre aux enjeux de la nouvelle MDR, ils créent un poste de Responsable Affaires Réglementaires F/H.

Dans ce rôle, vous êtes responsable de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché. Vous assurez la conformité aux exigences réglementaires applicables aux Dispositifs Médicaux et Produits Cosmétiques commercialisés. Rattaché au Directeur des Affaires Réglementaires et des Affaires Cliniques, vous encadrez une équipe et assurez la réalisation, dans le respect des exigences applicables, des activités suivantes (liste non limitative) :

* Veille réglementaire et normative
* Dossier marquage CE
* Représentation réglementaire dans le processus conception
* Enregistrements export
* Documentation technico-commerciale
* Activités en cosmétique
* Management de l'équipe Affaires Réglementaires composée de 6 personnes
Profil : Nous recherchons une personne issue d'une formation supérieure BAC+5, de type Ingénieur ou Master, ayant a minima 8-10 ans d'expérience sur un poste en affaires réglementaires, dans le domaine des Dispositifs Médicaux.

La connaissance des DM de classe 3, ou 2A 2B, est nécessaire.

Également, une expérience dans un rôle de manager parait importante pour ce poste.

Vous avez des compétences en référentiels et réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO13485, Directive 93/42CEE, MDR 2017/745,).

A noter que le poste est basé en France, près de Genève, mais qu'une localisation à Lyon, avec une présence hebdomadaire sur le site de production haut-savoyard, peut être envisageable.
Entreprise : Fyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par secteurs et par fonctions. Fyte accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutements en s'appuyant sur des processus de sourcing et de sélection de talents en combinant l'humain et le meilleur de la technologie.

  • France, FR QUADRA CONSULTANTS Temps plein

    Poste : Face aux enjeux de modernisation, Coallia est à la recherche d'un profil expert pour piloter les projets de transformation de sa direction financière. Dans l'idée d'optimiser les outils et processus existants, de soutenir la DAF dans la gestion de projets stratégiques, et d'accélérer cette dynamique de changement, c'est...


  • France, FR ACP ATLANTIQUE Temps plein

    Poste : Rattaché à la Direction Générale : - Vous définissez, pilotez, et coordonnez les processus d'amélioration continue du système de management de la qualité en lien avec les Responsables Assurance Qualité des sites en France et 2 sites en Europe. - Vous définissez et mettez en place la politique d'Hygiène & Sécurité Alimentaire...

  • Responsable Adjoint

    Il y a 2 mois


    France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Dans un contexte réglementaire de plus en plus complexe, votre rôle en tant que Chargé d'AR Sénior est de seconder le Responsable Affaires Réglementaires du site : * Assurer la veille et le suivi de la réglementation des produits cosmétiques, * Suivre les évolutions scientifiques des substances chimiques qui peuvent avoir un impact...


  • France, FR MAYOLY Temps plein

    Le posteLe Charge d' Affaires Règlementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits. Affaires règlementairesAssurer et suivre les...


  • France, FR FED Engineering Temps plein

    Poste : Rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle essentiel dans l'assurance de la conformité de nos produits. Vos principales missions sont : - Créer et mettre à jour les Fiches de Données de Sécurité (FDS). - Gérer les déclarations Biocide et PCN. - Concevoir et vérifier les étiquettes de nos produits....


  • France, FR EFOR Temps plein

    Les missions du posteEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et...


  • France, FR VMS FRANCE Temps plein

    Poste : Responsable des Affaires Réglementaires Groupe (H/F) Poste basé au siège à Paris Le (La) Responsable des Affaires Réglementaires Groupe sera chargé(e) de s'assurer que les produits du groupe Axilone soient conformes à toutes les réglementations et normes en vigueur. Ce rôle implique de se tenir au courant des évolutions...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Le Directeur Adjoint Travaux-Maintenance aura les missions suivantes : * Manager le personnel placé sous sa responsabilité, * Participer à l'élaboration et au déploiement du plan pluriannuel de travaux, * Proposer et déployer une politique d'exploitation maintenance, * Garantir et optimiser le fonctionnement et...


  • France, FR ACP ATLANTIQUE Temps plein

    Poste : VOS MISSIONS Responsabilités Europe du Sud : - Vous définissez, pilotez, et coordonnez les processus d'amélioration continue du système de management de la qualité en lien avec les Responsables Qualité des sites de votre périmètre. - Vous définissez et mettez en place la politique d'Hygiène & Sécurité Alimentaire des sites de...


  • France, FR HC2R Temps plein

    Poste : Dans le cadre de sa transformation, nous recrutons pour notre client un DIRECTEUR ADJOINT DES RESSOURCES HUMAINES H/F. Vous reportez directement à la DRH et Secrétaire Générale. Votre rôle est d'animer et de mettre en oeuvre la politique RH ; assurer la responsabilité des affaires sociales ; superviser le service administration du...


  • France, FR MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : En tant que Directeur Général Adjoint France, vous pilotez l'ensemble des opérations industrielles en France et assurez un excellent relationnel avec l'ensemble des parties prenantes. À ce titre, vos missions sont les suivantes : * Vous suivez la performance des 15 sites et en assurez une bonne exploitation en collaboration avec le...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Directeur d'Agence Adjoint, sous la responsabilité du Directeur d'Agence, vous serez chargé des missions suivantes : * Gérer de A à Z un portefeuille sur le marché professionnel, composé de 120 clients (artisans, commerçants, professions libérales et TPE jusqu'à 3 MEUR de CA), * Coordonner l'organisation de...

  • Directeur Adjoint F/H

    il y a 2 semaines


    France, FR LINMAN & ASSOCIES Temps plein

    Poste : Rattaché(e) au Directeur d'activité, vous participez à la gestion de l'activité commerciale du point de vente et des entreprises périphériques, dans sa globalité. Vous participez à l'élaboration et à la validation des budgets. En tant que Directeur Adjoint F/H, vous animez le personnel dans son ensemble (près de 300...


  • France, FR MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : En tant que Directeur Général Adjoint France, vous pilotez l'ensemble des opérations industrielles en France et assurez un excellent relationnel avec l'ensemble des parties prenantes. À ce titre, vos missions sont les suivantes : * Vous suivez la performance des 15 sites et en assurez une bonne exploitation en collaboration avec le...

  • Directeur Commercial Adjoint

    il y a 2 semaines


    France, FR Mediane Conseil Temps plein

    Notre client est une belle PME (25M€ CA) qui occupe une position de premier plan dans le Monde sur son marché (biens d’équipement pour les professionnels). La performance, la robustesse et la grande qualité de ses produits, de fabrication française, font d’elle un acteur de référence, en France mais également à l’international, qui...


  • France, FR ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • France, FR Laboratoire Cooper Temps plein

    Cooper Consumer Heath est à la recherche d’un Chargé Affaires Réglementaires (F/H) sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires. Poste basé à Melun en CDI. Poste à pourvoir dès que possible.DESCRIPTIONRédiger les dossiers d’AMM biocides et les dossiers de variation d’AMM puis veiller à leur correcte soumissionRéaliser les...

  • Directeur Adjoint MAS

    Il y a 3 mois


    France, FR UMANEIS RH Temps plein

    Poste : Rattaché.e à la Directrice de la MAS, vous managez une équipe de 65 salariés dont 2 Chefs de service et 1 Cadre de santé. A ce poste, vos missions sont les suivantes : - Assister la Directrice de l'établissement dans l'exercice de ses attributions : - Implication dans le comité de direction de l'établissement - Remplacement de...

  • Directeur Adjoint

    il y a 2 jours


    France, FR LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : Les missions seront progressivement assurées par le Directeur Adjoint (H/F), selon la feuille de route élaborée avec le Directeur Général. Définition de la stratégie, animation et appui à la gouvernance - Définir les objectifs stratégiques ainsi que les outils de pilotage de l'entreprise. - Veiller à la bonne exécution et à...


  • France, FR ETHIS RH Temps plein

    Poste : Rougier & Plé est une entreprise française existant depuis 170 ans ! Fort de son réseau de plus de 30 magasins en France, notre objectif est la satisfaction totale de nos clients. En profonde évolution depuis quelques années, nous avons vocation à devenir un des tout premiers distributeurs français de matériel de beaux-arts et de loisirs...