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Clinical Project Manager
il y a 4 jours
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».
Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.
Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com
Activités :
Dans le cadre de cette mission, le prestataire peut être amené à assister les Attachés de Recherche Clinique, le data Manager, et le manager des affaires cliniques.
Gestion globale des essais cliniques
- Documents de l’étude (protocole et rapports)
- Gestion opérationnelle des études de la sélection à la clôture (donner une orientation aux équipes, contribuer aux procédures de sélection des patients, gestion du monitoring et des dispositifs, suivi des données cliniques et de sécurité)
- Réunion et Compte-rendu du suivi de l’étude (données, monitoring, incidents, recommandations et solutions aux problèmes identifiés…)
- Documentation de la qualité de l’étude
Gestion règlementaire des essais cliniques
- Soumission règlementaire : obtention des autorisations des autorités compétentes et comités de protection des personnes
- Préparation de documents spécifiques selon le pays et/ou les centres d’investigation clinique Tracking et Metrics (versions, approbations…)
- Responsable du contenu du « Trial Master File »
- Référent pour les audits/inspections menés sur les études cliniques supervisées Etablissement et suivi du budget des centres
Etablissement et suivi du budget des centres
- Etablissement des contrats et suivi du budget
- Procédure / Fichier Excel
Gestion des CRO / Partners
- Formations, suivi et supervision des activités hebdomadaires / reporting
- Gestion du budget
Profil recherché :
Les compétences attendues pour la réalisation des travaux sont de type « Chef de Projet clinique » avec un niveau « confirmé ».
Les critères qualitatifs d’évaluation des offres de services sont les suivants :
- Excellentes capacités de planification, d'organisation et de résolution de problèmes
- Excellentes compétences en communication verbale, écrite et en présentation en Anglais
- Bonnes capacités d'analyse et de négociation, et de synthèse
- Capacités de leadership
- Etre rigoureux et proactif, et force de proposition
- Connaissances approfondies en matière de recherche clinique et dispositifs médicaux : ISO 14155, réglementation européenne des DM 2017/745, FDA CFR Part 812 et Part 814
- Efficacité à travailler de manière autonome au sein d'une équipe clinique.
- Anglais courant
- Formation scientifique ou qualité
- Connaissance en cardiologie et chirurgie cardiaque, sera appréciée
- Expérience dans une fonction de chef de projet d’au moins 4 ans
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Clinical Operation Lead
il y a 4 jours
Île-de-France, France Excelya Temps pleinI-ExcelyaCreated in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care.We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging...
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Energy Storage Project Manager
il y a 4 jours
Île-de-France, France borea Temps pleinYou will undertake some of the responsibilities, tasks and duties listed below:Lead and manage storage or hybrid projects with merchant and contracted revenue streams, potentially in collaboration with local entities, while ensuring adherence to project scope, timelines, and budget.Collaborate with all internal stakeholders including financial, dispatch...
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Project Management Officer H/F
il y a 23 heures
Île-de-France, France Axian Group Temps pleinAXIAN GROUPCluster Telecom Project Management Officer M/FLocation: Antananarivo - MADAGASCARAxian is a pan-African group that operates in 5 sectors of activity with high growth potential: real estate, telecommunications, financial services, energy and innovation. Axian is present in 9 countries in the Indian Ocean and the African continent and acts as a...
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Technical Project Manager
il y a 3 jours
Île-de-France, France Stott and May Temps pleinTechnical Project Manager Needed for Exciting Restaurant Chain Conversion!Initial 6 month contractCompetitive Day Rate €Are you a seasoned Technical Project Manager with a strong background in retail or hospitality? Do you thrive on managing complex projects and working closely with third-party vendors? If so, we have an incredible opportunity for...
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Project Control Manager Offshore Oil and GasH/F
il y a 4 jours
Île-de-France, France MPH Temps pleinMissions: o all contracts (EPCs, Licensing, long term lease agreements, contracts for Field Operations…). Overall value well above the CAPEX value of the Project.o the overall budget (LOP/Annual and OPEX)o the cost controlo Planning and reportingo Relations with the authorities and our partnerso Risk managemento Doc Controlo IT / offices / logistics and...
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Project Management Engineer
il y a 4 jours
Île-de-France, France Safeguard Global Temps pleinOur Client is a Business Consulting and Services French group that spans across the entirety of the European industry from Paris. have been supporting our clients worldwide in the realization and transformation of their industrial projects and programs.They are looking for an experienced Project Management Engineer:️ Languages: French...
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Medical Manager
il y a 4 jours
Île-de-France, France SUN PHARMA Temps pleinYour role at SUN PharmaFor our dynamic growing, innovative Brands division within an already established big generic International pharmaceutical company, we are looking for an experienced Medical Affairs field professional who dares to look outside the clear-cut frames of a common big pharma MSL job and who wants to operate in an autonomous entrepreneurial...
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ESB Integration Lead Program Manager
il y a 24 heures
Île-de-France, France Coforge Temps pleinRole ESB Integration Lead Program ManagerSkills: Integration (API/ ESB / ETL/GDSP) Location: FranceType ContractWe are at Coforge hiring for Integration Program Manager with Integration Program ManagerJob DescriptionResponsible for the quality implementation of Integration (API/ ESB / ETL/GDSP) Programs/Projects on time, on scope and on budget according to...
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Project Manager E-commerce Sénior
il y a 4 jours
Île-de-France, France DECADE Temps pleinQui sommes Nous ? DECADE est une entreprise dynamique, passionnée et avant tout humaine.Nous sommes une société qui allie plaisir au quotidien et réussite professionnelle.Spécialisée dans l'e-commerce depuis plus de 15 ans, avec une vision, une méthode et des savoir-faire originaux, DECADE mène des projets exigeants et stimulants pour des...
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Trial Transparency Manager
il y a 2 semaines
Paris 04 Hôtel-de-Ville, Île-de-France Cmed Temps pleinCmed is seeking an EU based Trial Transparency Manager with disclosure and transparenct expreince for this client dedicated opportunity.Responsibilities:Drives the processes for assigned portfolio/s of disclosure activity (eg, therapeutic or regulatory area/s, vendor coordination) that result in timely, high-quality information posted on public websites,...
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ERP Project Manager
il y a 4 jours
Île-de-France, France Archos Search Ltd Temps pleinAu sein d’une Biotech qui s’approche des phases de commercialisation de leur premier produit, ils ont le besoin de mettre à jour et reconstruire leur MRP. Celui-ci va nécessiter de gérer un plus grand nombre de partenaires, interne comme externe. Le projet est important et clef pour la Biotech et qui sera déterminant pour le lancement de ce produit...
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Quality Project Engineer
il y a 4 jours
Île-de-France, France Safran Temps plein✈ Un mot sur Safran et Safran Aero Boosters : Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans le domaine de l’aérospatial et de l’aéronautique. "Chez Safran, nous nous engageons dans des programmes de R&D qui préservent les priorités environnementales de sa feuille de route d'innovation technologique."Safran Aero Boosters...
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Release Manager H/F
il y a 23 heures
Île-de-France, France Groupe INGENA Temps pleinNous sommes actuellement à la recherche d'un Release Manager pour intégrer les équipes de l'un de nos clients grands compte.En charge du release management sur une application complexe / Amélioration du mode opératoire et de la politique de tests.Le release Manager communique les plannings prévisionnels des prochaines releases Majeures, les...
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GC Project Manager
il y a 4 jours
Centre-Val de Loire, France Marconi Associates Temps pleinGC Chef de Projet / Project Manager Orleans, Centre-Val de Loire Hybrid (2 days in office, 3 days homeoffice)Marconi Associates are partnered with a global provider of material handling automation solutions within the logistics and supply chain industry in France.Due to continued growth, we are now seeking an experienced GC PM to lead intralogistics and...
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Change Manager
il y a 4 jours
Île-de-France, France eXalt Temps pleinRejoindre #eXalt, c’est devenir un acteur principal du futur du digital En pleine croissance depuis 2018, eXalt c’est : plus de 840 collaborateurs en France et en Amérique, 7 entités d’expertise et 1 aventure humaine et challengeante ! Spécialistes de la transformation digitale en matière de product et project management, nous repoussons sans cesse...
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Biostatisticien Clinique
il y a 4 jours
Île-de-France, France IT&M STATS Temps pleinIT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l’Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l’Agro-alimentaire et auprès des Banques et Assurances. IT&M Stats est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en...
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Business Transformation Consultant H/M
il y a 3 jours
Île-de-France, France MIGSO-PCUBED Temps pleinAre you looking for an exciting opportunity to grow your expertise in Project Management?MI-GSO | PCUBED is a consulting firm that focuses solely on Project, Program, and Portfolio Management and Change Management. We work with clients in a variety of sectors such as Aerospace and Defense, Automotive, Financial Services and Energy. You will have the...
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Project Management Officer
il y a 3 jours
Île-de-France, France PMO - Groupe Orlade Temps pleinEnvie de contribuer à la construction du monde de demain ? Alors rejoignez-nous !Depuis 2006, le groupe Orlade (PMO x Op2) accompagne ses clients partout dans le monde dans la réalisation et la transformation de leurs projets et programmes industriels.Notre ambition est de contribuer plus que jamais à des projets en faveur du développement durable.Nous...
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Program Director H/F
il y a 4 jours
Île-de-France, France Tata Consultancy Services Temps pleinTata Consultancy Services (TCS) is an IT services, consulting and business solutions organization that has been partnering with many of the world’s largest businesses in their transformation journeys for over 55 years. As part of the Tata group, India's largest multinational business group - TCS has over 614,000 of the world’s best-trained...
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Field Compliance Coordinator
il y a 4 jours
Île-de-France, France ICM Group Temps pleinLocation - Saudi Arabia (Onsite)We are seeking an experienced Safety Advisor to join our Project Management team (PMT). Project Management Teams are solely responsible and accountable for the delivery of best-in-class capital projects assigned to department. PMT is directly involved in executing and managing assigned projects safely, on schedule, within...