Responsable Affaires Réglementaires F/H

il y a 6 jours


Le Cendre, France FYTE Temps plein

Poste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux.

Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.

La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide Hyaluronique et d'antioxydants utilisés pour des traitements esthétiques et anti-âge, mais également pour des indications gynécologiques, ophtalmiques et rhumatologiques.

Pour accompagner leur croissance et répondre aux enjeux de la nouvelle MDR, ils créent un poste de Responsable Affaires Réglementaires F/H.

Dans ce rôle, vous êtes responsable de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché. Vous assurez la conformité aux exigences réglementaires applicables aux Dispositifs Médicaux et Produits Cosmétiques commercialisés. Rattaché au Directeur des Affaires Réglementaires et des Affaires Cliniques, vous encadrez une équipe et assurez la réalisation, dans le respect des exigences applicables, des activités suivantes (liste non limitative) :

* Veille réglementaire et normative
* Dossier marquage CE
* Représentation réglementaire dans le processus conception
* Enregistrements export
* Documentation technico-commerciale
* Activités en cosmétique
* Management de l'équipe Affaires Réglementaires composée de 6 personnes
Profil : Nous recherchons une personne issue d'une formation supérieure BAC+5, de type Ingénieur ou Master, ayant a minima 8-10 ans d'expérience sur un poste en affaires réglementaires, dans le domaine des Dispositifs Médicaux.

La connaissance des DM de classe 3, ou 2A 2B, est nécessaire.

Également, une expérience dans un rôle de manager parait importante pour ce poste.

Vous avez des compétences en référentiels et réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO13485, Directive 93/42CEE, MDR 2017/745,...).

A noter que le poste est basé en France, près de Genève, mais qu'une localisation à Lyon, avec une présence hebdomadaire sur le site de production haut-savoyard, peut être envisageable.
Entreprise : Fyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par secteurs et par fonctions. Fyte accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutements en s'appuyant sur des processus de sourcing et de sélection de talents en combinant l'humain et le meilleur de la technologie.

  • Le Bar-sur-Loup, France Network Intérim Temps plein

    L’agence NETWORK INTERIM ANTIBES recherche pour l’un de ses clients, un(e) Responsable des affaires règlementaires H/F. Votre mission principale sera d’assurer la conformité réglementaire des produits vendus et en développement et d’assurer la gestion du support documentaire dans l’ERP. - Assurer la gestion et de l’amélioration de la base...


  • Le Havre, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre de l’expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H) pour l’un de ses clients. Vos missions seront les suivantes: S'assurer de la conformité des produits fabriqués sur le site par rapport aux exigences pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs...


  • Le Neubourg, France APTAR Temps plein

    **Qui n’a jamais rêvé d’être lié à des marques de luxes ? Aujourd’hui Aptar Beauty vous en donne l’opportunité ! Allez-vous donc la saisir ?** Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l’industrie du packaging. Ces...


  • Le Vaudreuil, France Hermès Paris Temps plein

    CDI - Chargé(e) des affaires règlementaires Parfums (H/F)En bref Catégorie d'emploi - Qualité - Affaires Réglementaires - Start date - 17/06/2024 - Years of Experience - Minimum 3 years - Contract Type - Unlimited contract - Horaire de travail - Temps plein - Lieux - COMPTOIR NOUVEAU DE LA PARFUMERIE - LE VAUDREUIL - Société juridique - COMPTOIR...


  • Le Plessis-Robinson, France Coloplast Temps plein

    **Location**: Le Plessis-Robinson, FR **Job Family**: Corporate Affairs **Country/Region**: France **Nous recherchons un(e)**: Coordinateur Affaires Réglementaires H/F Vous êtes en charge d’analyser, coordonner et compiler les données réglementaires selon les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux. Vous réalisez la...


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    Descriptif du poste **Le challenge à relever**: **Rejoignez-nous en tant que Leader Affaires Réglementaires & Fournisseurs !** Avec OLVEA, vous aurez la possibilité de jouer un rôle clé dans la mise en œuvre du Système de Management de la Qualité et de la Sécurité Sanitaire ; assurant ainsi le succès de l’entreprise dans un environnement...


  • Le Bar-sur-Loup, France Aromatica Temps plein

    Vous recherchez un poste dans les affaires règlementaires ? Postulez chez Aromatica ! Localisée dans le bassin grassois depuis une vingtaine d’années, nous sommes le partenaire de nombreuses entreprises agro-alimentaires recherchant une expertise en conception, production et commercialisation d’arômes alimentaires. Rattaché au service des...


  • Le Sen, France Biolandes Temps plein

    Au sein du service Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) chargé(e) d’Affaires Réglementaires afin de:  Gérer les demandes client (Analyser et préparer les réponses - trame client ou interne - à partir des différentes bases de données réglementaires à disposition).  Créer et mettre à jour les différents supports...

  • Coordinateur Qualité

    Il y a 5 mois


    Gallargues-le-Montueux, France Bleu Libellule Temps plein

    **Et si vous rejoigniez la Team Bleu Libellule ?** Chez Bleu Libellule, tout est mis en œuvre pour que chacun se sente responsabilisé dans sa fonction et que chacun comprenne sa valeur pour l’entreprise. Nous voulons développer votre liberté d’action, le volontariat, la prise d’initiative tout en maintenant l’ensemble des valeurs qui nous sont...


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  • Le Havre, France Laboratoires Gilbert Temps plein

    Type de contrat : CDI Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR Statut : AGENT DE MAITRISE Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE Prise de poste : DES QUE POSSIBLE **Détail du poste**: Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de...


  • Le Bar-sur-Loup, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Mane Temps plein

    Description du posteAu sein du Département Affaires Réglementaires et Sécurité de la société MANE, vous intégrerez l'équipe Législation Arômes de la zone EMEA. Cette équipe travaille dans un environnement international en étroite collaboration avec l'ensemble des départements de l'entreprise.MissionsVos principales activités consisteront à...


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    **Job Description Summary**: **NOTRE ENTREPRISE** Plus de 75 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de matériel médical et de diagnostic est depuis 125 ans une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix regroupe le...


  • Le Bar-sur-Loup, France Aromatica Temps plein

    Vous recherchez un poste dans les affaires règlementaires ? Postulez chez Aromatica ! Localisée dans le bassin grassois depuis une vingtaine d’années, nous sommes le partenaire de nombreuses entreprises agro-alimentaires recherchant une expertise en conception, production et commercialisation d’arômes alimentaires. Rattaché au service des...


  • Le Havre, France Formel D France Temps plein

    Formel D est le prestataire de services mondial de l'industrie automobile. Nous développons des concepts leaders sur le marché ainsi que des solutions individuelles et évolutives tout au long de la chaîne de valeur automobile, du développement à l'après-vente en passant par la production. Fondée en 1993, l'entreprise a son siège social à Cologne,...