Qualification & Validation Engineer

il y a 5 jours


Lille, Hauts-de-France ProductLife Group Temps plein

Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.

PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale.

Notre expertise s'étend à la fois à la surveillance des produits établis et aux thérapies et diagnostics innovants.

Pourquoi rejoindre PLG ?

  • Société Internationale Multi-Projets sur divers types d'activité et produits en pharma, cosmétique, biotech et médical
  • Projets de grande envergure/auprès de clients à renommée internationale
  • Montée en compétences
  • Une équipe dynamique et motivée

Nous recherchons un Consultant en Qualification H/F pour accompagner l'un de nos clients, un acteur majeur du secteur des sciences de la vie, basé à Lille. Vous interviendrez sur toutes les phases de qualification, en veillant au respect des normes qualité et des réglementations en vigueur dans l'industrie pharmaceutique.

Responsabilités
  • Planification et coordination des activités et gestion de la stratégie de qualification.
  • Rédaction et exécution des protocoles (QI, QO, QP) selon les normes GMP.
  • Réalisation des tests de performance (intégrité, stérilité, etc.) et documentation des résultats.
  • Collaboration avec les équipes projet, ingénierie et qualité pour assurer la conformité des équipements aux exigences réglementaires.
  • Analyse des résultats et rédaction des rapports de qualification.
  • Proposition d'actions correctives ou d'améliorations si nécessaire.

Formation
  • Diplôme d'ingénieur ou formation universitaire équivalente (Bac+5), avec une spécialisation en industrie pharmaceutique, biotechnologies ou chimie.

Expérience
  • 2 à 3 ans d'expérience minimum en qualification technique (IQ, OQ, PQ) dans un environnement régi par les normes GxP.
  • Expérience confirmée sur une variété d'équipements (lignes de production, cuves, appareils de laboratoire, etc.).
  • La pratique de la validation des systèmes informatisés (CSV) serait un atout majeur.

Compétences Techniques
  • Solide maîtrise des référentiels et des normes applicables (BPF/GMP, GAMP 5, etc.).
  • Expérience dans la rédaction de protocoles, rapports de qualification et gestion documentaire.
  • Aptitude à planifier et suivre des phases de tests (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).

Qualités Personnelles
  • Rigueur, sens de l'organisation et respect des délais.
  • Excellentes capacités relationnelles, esprit d'équipe et communication efficace.
  • Autonomie, esprit d'initiative et proactivité dans la gestion des projets et la résolution de problèmes.

Langues
  • Anglais technique lu, écrit et parlé, permettant de comprendre et rédiger des documents techniques.
#J-18808-Ljbffr

  • Lille, Hauts-de-France Abylsen Temps plein

    Vous souhaitez nous rejoindre ? Postulez dès à présent Les entités Abylsen des Hauts de France recherchent à renforcer leurs équipes et recherchent leur nouveau talent : Un ingénieur qualification validation (H/F)VOTRE mission, à supposer que vous l'acceptiez, consiste à.…Relire et rédiger les livrables de qualification (URS, Analyses de...


  • Lille, Hauts-de-France Orano Group Temps plein

    Description de la mission Rattaché au département Qualité, rattaché au Responsable AQ/CQ: Vous aurez la charge de garantir l'application des stratégies de validations / qualifications des locaux, utilités, équipements, procédés de fabrication, procédés de nettoyage et systèmes informatisés ainsi que la conformité métrologique du site. ...


  • Lille, Hauts-de-France Advipro Part of the Normec Group Temps plein

    Does developing qualification documents no longer hold any secrets for you? Are you a team player and do you enjoy working in a lab environment? Then you might be the Lab Qualification Engineer we are looking forJob Description:As Qualification Engineer you are part of the A-team and work across several labs.You are responsible for the initial qualification...


  • Lille, Hauts-de-France MEENT Temps plein

    Au sein du service Maintenance et Travaux Neufs, vous apporterez votre expertise pour accompagner les projets CAPEX. Votre rôle se divisera principalement entre la qualification/validation et la gestion de projets, à ce titre :- Participer à la définition des URS (User Requirement Specifications) avec les parties prenantes des projets.- Suivre les...


  • Lille, Hauts-de-France ISALYS AUGMENTED MANAGEMENT Temps plein

    Les missions du posteEn tant que Spécialiste en Qualification et Validation, vous jouez un rôle clé dans la mise en place d'une nouvelle ligne de production.Votre expertise sera essentielle pour garantir que les installations, équipements et systèmes respectent les normes réglementaires, les plus élevées et les exigences de qualité. Vous...


  • Lille, Hauts-de-France Pourquoi ISALYS Temps plein

    Join to apply for the Ingénieur Qualification Validation en Industrie Pharmaceutique H/F role at ISALYS AUGMENTED MANAGEMENTBase pay rangeMissionsEn tant que Spécialiste en Qualification et Validation, vous jouez un rôle clé dans la mise en place d'une nouvelle ligne de production.Votre expertise sera essentielle pour garantir que les installations,...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 5 jours


    Lille, Hauts-de-France MEENT Temps plein

    Afin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons des Ingénieurs Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F).Vous serez amené à participer aux différentes phases de qualification et de validation :- Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation ;- Analyser la documentation technique...

  • Chargé Qualification

    il y a 5 jours


    Lille, Hauts-de-France MEENT Temps plein

    Dans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont :- Apporter une expertise QA sur la...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 5 jours


    Lille, Hauts-de-France MEENT-LS Temps plein

    La société :MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé Qualification

    il y a 5 jours


    Lille, Hauts-de-France IHL Bordeaux Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un Chargé Qualification / Validation Equipements Laboratoire Contrôle Qualité H/F à Calais. Vos missions sont : - Mise en oeuvre des processus de qualification et de validation des systèmes et des équipements au sein du laboratoire. - Participer à la mise en oeuvre des protocoles de qualification et de validation. -...


  • Lille, Hauts-de-France Advipro Part of the Normec Group Temps plein

    Are you an expert in developing qualification documents? Do you enjoy working in a team and feel at home in a laboratory environment? Then you might be the experienced Lab Equipment Qualification Engineer we are looking forDo you want to be part of our A-Team and use your expertise in lab equipment qualification for different laboratories? For a challenging...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 jours


    Lille, Hauts-de-France MEENT-LS Temps plein

    Les missions du posteMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de...


  • Lille, Hauts-de-France ProductLife Group Temps plein

    Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité...


  • Lille, Hauts-de-France NEO2 Temps plein

    L'ENTREPRISE : Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé,...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 5 jours


    Lille, Hauts-de-France MCA Temps plein

    Votre rôle à nos cotés Au sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d'équipements. La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de remplissage, HVAC, nettoyage, systèmes...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 5 jours


    Lille, Hauts-de-France MEENT Temps plein

    Afin d'accompagner notre Client, acteur incontournable du domaine de la pharmaceutique, nous recherchons plusieurs Ingénieurs Qualification / Validation pharmaceutique.Dans ce cadre, vous serez amener à effectuer pour des équipements de type Autoclave, isolateur, ligne de répartition :- À la mise en oeuvre des tests QI, QO, QP ainsi que la validation de...


  • Lille, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité de la Directrice Industrialisation, vous serez en charge de proposer la stratégie de Validation/Qualification et rédiger les protocoles et les rapports afin de garantir que les procédés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur...


  • Lille, Hauts-de-France ASRL - L'Association d'action Sanitaire et sociale de la Région de Lille Temps plein

    L'ASRL, association gestionnaire de 40 établissements sociaux et médico-sociaux dans les Hauts de France (1400 professionnels – 4100 personnes accompagnées – 78,6 M € de budget), rechercheAMP/AES H/F en CDI à temps partiel (0.70 ETP)Poste à pourvoir à compter du 02/01/2025Pour les Foyers d'hébergement (Lille et Loos) faisant partie du Dispositif...


  • Lille, Hauts-de-France Hexagon Recrutement Temps plein

    Vous aimez mener des tests en laboratoire et garantir la fiabilit des produits Vous aimez lide de rdiger et structurer des procdures pour assurer une qualit irrprochable Vous recherchez un poste o vous jouerez un rle cl dans linnovation et le dveloppement produit Cette opportunit est faite pour vous propos du posteDans le cadre de notre mission nous...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 5 jours


    Lille, Hauts-de-France MCA Temps plein

    Votre rôle à nos cotésAu sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d'équipements. Vos compétences vous permettent d'assurer :La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de...