Ingénieur Qualification Validation en Industrie Pharmaceutique H/F

il y a 2 semaines


Lille, Hauts-de-France Pourquoi ISALYS Temps plein

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Missions
En tant que Spécialiste en Qualification et Validation, vous jouez un rôle clé dans la mise en place d'une nouvelle ligne de production.
Votre expertise sera essentielle pour garantir que les installations, équipements et systèmes respectent les normes réglementaires, les plus élevées et les exigences de qualité. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes de production, d'ingénierie et de développement pour assurer une mise en service et une qualification efficace, ainsi qu'une validation.

Vos Responsabilités Comprendront
  • La mise en place et la gestion du processus de commissioning, qualification et validation, conformément aux réglementations en vigueur, notamment les normes GMP.
  • La rédaction du déroulement et la vérification des documents de qualification.
  • L'élaboration et l'exécution des protocoles de qualification et de validation, ainsi que la rédaction de rapports détaillés sur les résultats.
  • La coordination des activités de qualification des équipements et des systèmes, y compris les IQ/OQ/PQ (Installation Qualification/Operational Qualification/Performance Qualification).
  • La participation aux FAT/SAT et à la mise en route d'équipements.
  • La participation active aux audits internes et externes, en veillant à la conformité et à l'amélioration continue des processus.
  • La collaboration avec les différentes parties prenantes internes pour garantir la qualité et l'efficacité des opérations.
Profil
  • Pharmacien ou Ingénieur (en biotechnologie, généraliste (Mines, UTC, INSA, EBI), génie chimique ou génie des procédés).
  • Vous disposez de minimum 6 ans d'expérience en CQV d'équipements pharmaceutiques dans un environnement industriel pharmaceutique/biopharmaceutique.
  • Vous avez une expérience significative en CQV d'équipements process pendant la phase d'exécution.
  • Vous disposez idéalement de l'expérience dans la Q/V des lignes de fabrication des produits injectables et/ou stériles.
  • Vous avez de bonnes connaissances en anglais.
Infos complémentaires
  • Remboursement transports 50%
  • RTT
  • Tickets restaurant
  • CSE
Description Entreprise

ISALYS Life Sciences marque d'ISALYS Consulting Group, entreprise de conseil en management et en stratégie spécialisés dans l'industrie de la santé (secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique, cosmétique et vétérinaire), un domaine en constante évolution où l'innovation est essentielle.
Notre équipe dynamique de professionnels hautement qualifiés est prête à relever les défis les plus complexes et à fournir des solutions stratégiques adaptées aux besoins uniques de nos clients.

Chez Isalys Life Sciences, nous aimons repousser les limites, défier le statu quo et inspirer l'innovation. Notre culture d'entreprise est axée sur la créativité, l'esprit d'équipe et l'engagement envers l'excellence.

Seniority level
  • Associate
Employment type
  • Full-time
Job function
  • Other
  • Industries
  • Business Consulting and Services
#J-18808-Ljbffr

  • Lille, Hauts-de-France ISALYS AUGMENTED MANAGEMENT Temps plein

    Les missions du posteEn tant que Spécialiste en Qualification et Validation, vous jouez un rôle clé dans la mise en place d'une nouvelle ligne de production.Votre expertise sera essentielle pour garantir que les installations, équipements et systèmes respectent les normes réglementaires, les plus élevées et les exigences de qualité. Vous...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Lille, Hauts-de-France MEENT Temps plein

    Afin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons des Ingénieurs Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F).Vous serez amené à participer aux différentes phases de qualification et de validation :- Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation ;- Analyser la documentation technique...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Lille, Hauts-de-France MEENT-LS Temps plein

    La société :MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Lille, Hauts-de-France MEENT-LS Temps plein

    Les missions du posteMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Lille, Hauts-de-France MCA Temps plein

    Votre rôle à nos cotés Au sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d'équipements. La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de remplissage, HVAC, nettoyage, systèmes...


  • Lille, Hauts-de-France NEO2 Temps plein

    L'ENTREPRISE : Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé,...


  • Lille, Hauts-de-France ProductLife Group Temps plein

    Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Lille, Hauts-de-France MCA Temps plein

    Votre rôle à nos cotésAu sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d'équipements. Vos compétences vous permettent d'assurer :La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Lille, Hauts-de-France MEENT Temps plein

    Afin d'accompagner notre Client, acteur incontournable du domaine de la pharmaceutique, nous recherchons plusieurs Ingénieurs Qualification / Validation pharmaceutique.Dans ce cadre, vous serez amener à effectuer pour des équipements de type Autoclave, isolateur, ligne de répartition :- À la mise en oeuvre des tests QI, QO, QP ainsi que la validation de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Lille, Hauts-de-France MEENT-LS Temps plein

    La société :MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé Qualification

    il y a 2 semaines


    Lille, Hauts-de-France MEENT Temps plein

    Dans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont :- Apporter une expertise QA sur la...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Lille, Hauts-de-France MEENT-LS Temps plein

    Les missions du posteMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de...


  • Lille, Hauts-de-France MEENT Temps plein

    Au sein du service Maintenance et Travaux Neufs, vous apporterez votre expertise pour accompagner les projets CAPEX. Votre rôle se divisera principalement entre la qualification/validation et la gestion de projets, à ce titre :- Participer à la définition des URS (User Requirement Specifications) avec les parties prenantes des projets.- Suivre les...


  • Lille, Hauts-de-France NEO2 Temps plein

    Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire,...


  • Lille, Hauts-de-France NEO2 Temps plein

    Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire,...


  • Lille, Hauts-de-France NEO2 Temps plein

    Poste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de Lille Devenir consultant chez NEO2 c'est :Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région).Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos...


  • Lille, Hauts-de-France NEO2 Temps plein

    A propos de l'entreprise : Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la...

  • Chargé Qualification

    il y a 2 semaines


    Lille, Hauts-de-France IHL Bordeaux Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un Chargé Qualification / Validation Equipements Laboratoire Contrôle Qualité H/F à Calais. Vos missions sont : - Mise en oeuvre des processus de qualification et de validation des systèmes et des équipements au sein du laboratoire. - Participer à la mise en oeuvre des protocoles de qualification et de validation. -...


  • Lille, Hauts-de-France CONSULTYS Temps plein

    Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de commissioning et qualification (F/H).Vous aurez pour missions :· Rédaction de protocoles de qualification· Exécution des tests de qualification· Définition des stratégies de qualification· Rédaction des analyses de risque· Rédaction des protocoles SAT/QI/QO/QP·...


  • Lille, Hauts-de-France ELYSIS Temps plein

    Description de l'entreprise Fondé à Lille il y a plus de 13 ans, le Groupe ELYSIS (200 collaborateurs et 18 millions d'euros de Chiffre d'Affaires en 2023) accompagne les directions techniques de plus de 130 groupes industriels nationaux et internationaux. Le succès d'Elysis et de ses équipes s'est d'abord construit en région Hauts de France,...