Emplois actuels liés à Evaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques - SaintDenis - ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Evaluateur-trice Clinique en Médicaments
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Contribuer au fonctionnement du Pôle en assurant les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers pour médicaments antibiotiques. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures nationales et européennes, nouvelles demandes et renouvellements),...
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Evaluateur-trice Clinique en Médicaments
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Evaluateur Clinique de Médicaments
il y a 6 jours
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du PosteL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique de Médicaments pour rejoindre son équipe de spécialistes en évaluation de la sécurité des médicaments. Le candidat idéal possèdera une solide expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou scientifique, ainsi que des compétences en analyse et synthèse de données.Activités...
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Évaluateur Clinique de Médicaments
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du PosteL'évaluateur clinique de médicaments est chargé d'évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans la partie...
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Évaluateur Clinique Thérapie Génique
Il y a 2 mois
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du PosteL'ANSM recherche un Évaluateur Clinique Thérapie Génique pour rejoindre son équipe de spécialistes en évaluation des médicaments innovants. Ce poste est responsable de l'évaluation des données cliniques et de la sécurité des produits de santé, notamment les médicaments de thérapie génique.Compétences et...
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Évaluateur(-trice) Clinique Spécialisé(e) dans la Gastro-entérologie
il y a 13 heures
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du PosteL'ANSM recrute un Évaluateur(-trice) Clinique pour renforcer son équipe spécialisée dans la gestion des dossiers cliniques. Cette fonction est essentielle pour garantir la qualité et la sécurité des médicaments et produits de santé.Compétences RésidentiellesÉvaluer les dossiers cliniques dans le domaine de la...
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Spécialiste en évaluation de médicaments
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPoste d'évaluateur de produits de diagnostic et radiopharmaceutiquesContexteL'ANSM, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, est chargée de garantir la sécurité et l'efficacité des produits de santé. Dans ce cadre, nous recherchons un évaluateur de produits de diagnostic et radiopharmaceutiques pour...
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Evaluateur Clinique
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPoste d'Evaluateur CliniqueLe poste d'Evaluateur Clinique au sein de l'ANSM est responsable de l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique. Le candidat sélectionné sera chargé de mettre à disposition des patients des...
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Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité
Il y a 4 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM initiale et procédures post AMM (extension d’indications, variations renouvellements, arbitrages), et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque. **Activités principales** - Analyser les données cliniques d'efficacité et de...
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Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité
Il y a 4 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Evaluateur(-trice) Publicité Des Vaccins Et
Il y a 5 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Evaluateur Clinique
Il y a 5 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...
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Evaluateur Clinique
Il y a 5 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Coordinateur-trice Scientifique et Réglementaire
il y a 14 heures
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du PosteL'ANSM recrute un Coordinateur-trice Scientifique et Réglementaire chargé de l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques.Objectifs PrincipauxOrganiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de...
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Évaluateur Clinique des Médicaments
il y a 15 heures
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinDescription du PosteLorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Aliquam et ligula eu magna blandit bibendum. In hac habitasse platea dictumst. Cras vehicula, magna sed sagittis suscipit, justo nisi bibendum dui, et rhoncus urna massa sed arcu. Fusce quis felis et dui ultrices accumsan. Integer vulputate interdum lectus, sed eleifend sapien...
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Evaluateur Clinique
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPoste d'Evaluateur CliniqueObjectif du posteL'objectif principal du poste d'Evaluateur Clinique est d'évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients dans la partie cardiologie du pôle.Activités...
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Evaluateur Clinique
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPoste d'Evaluateur CliniqueObjectif du posteL'objectif principal de ce poste est d'évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients dans la partie cardiologie du pôle.Activités principalesÉvaluation...
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Evaluateur(-trice) Clinique Neurologie, Psychiatrie
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la neurologie et de la psychiatrie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures principalement européennes mais également nationales), variations...
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Evaluateur de Sécurité des Médicaments
il y a 7 jours
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du posteL'ANSM recherche un Evaluateur de Sécurité des Médicaments pour rejoindre son équipe de pharmacovigilance.Compétences requisesExpérience en pharmacovigilance et/ou en clinique sur les gammes concernéesCapacité d'analyse des données de pharmacovigilanceCapacités organisationnellesCapacités relationnelles/ Aptitudes au...
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Evaluateur(-trice) Clinique Neurologie, Psychiatrie
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
Evaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques
Il y a 2 mois
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
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Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
Présentation générale du poste
Direction : Direction Médicale Médicaments 2 (DMM2)
Pôle : Pôle maladies infectieuses et émergentes (MIE)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef(fe) du pôle
Collaborations internes et externes :
Au sein du pôle ou de la direction : évaluateurs en pharmacovigilance, efficacité clinique, publicité.
Au sein de la direction : les directions au sein de l’agence et notamment la Direction des Autorisations (DA), la Direction des Métiers scientifiques (DMS), la Direction Europe et Innovations (DEI), la Direction de la surveillance (SURV), la Direction de l’Inspection (DI), la Direction de la Communication (DIRCOM) et la Direction réglementation et déontologie (DRD).
Collaboration avec les experts externes, les évaluateurs des autres agences sanitaires en France, en Europe ainsi qu’avec l’EMA.
Collaboration avec les autres autorités compétentes de la sécurité sanitaire française et autorités de tutelle (DGS), la Haute autorité de santé (HAS), le Haut conseil de la Santé publique (HCSP), Santé publique France, les associations de patients, les sociétés savantes…
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine.
Finalité du poste
Contribuer au fonctionnement du Pôle en assurant les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers pour médicaments antibiotiques. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures nationales et européennes, nouvelles demandes et renouvellements), variations d’AMM, essais cliniques, accès précoce, accès compassionnel, avis scientifiques.
Activités principales
1. Evaluation du bénéfice et du risque pour les données cliniques soumises dans le cadre des nouvelles demandes d’AMM, des modifications d’AMM (extension d’indication, nouvelle formulation, variations d’AMM).
Rédaction (en anglais pour les procédures européennes) des rapports ou commentaires correspondants ;
2. Evaluation des données soumises dans le cadre des demandes d’autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles des essais cliniques
3. Evaluation du bénéfice et du risque pour les données cliniques soumises, dans le cadre des demandes d’accès précoce
4. Contribution à l’identification et l’évaluation des alternatives en situation de pénurie ou rupture de stock en lien avec les sociétés savantes et autres directions de l’ANSM
5. Participation aux réunions de conseils/d’avis scientifiques demandées par les firmes pharmaceutiques sur le développement clinique de leur molécule
6. Contribution aux groupes de travail et réunions institutionnelles (Haut conseil de la santé publique, DGS …)
Activités secondaires
- Contribution à l’évaluation de dossiers portant sur des anti-fongiques ;
- Elaboration, sous la coordination scientifique et la responsabilité du chef de Pôle, des réponses aux demandes émanant des autres directions de l’ANSM, des instances de Santé Publique, des associations de patients, des firmes pharmaceutiques ;
- Gestion des relations avec les experts extérieurs à l’ANSM ; analyse des Déclarations Publiques d’Intérêts et gestions des conflits d’intérêts
- Veille scientifique
- Appui ponctuel, en cas de besoin, aux autres activités du pôle.
Formation / Diplôme :
Docteur en médecine ou en pharmacie
Expérience professionnelle requise :
Expérience souhaitée dans le domaine de l’évaluation des données cliniques et/ou en maladies infectieuses.
Compétences clés recherchées :
- Connaissance du domaine des maladies infectieuses
- Capacité d’analyse et de synthèse
- Capacité rédactionnelle (en français et en anglais)
- Rigueur et méthode
- Maîtrise parfaite de l’anglais (à l’oral et à l’écrit)
- Aptitudes au travail en équipe
- Connaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint et de l’Internet
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en positionnement de détachement.
Catégorie d’emploi : 1
Emploi repère :Evaluateur scientifique et réglementaire
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Adresse d’envoi des candidatures :
A l’attention de Nathalie PEYSSON
rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : 2 octobre 2024
Référence de l’offre : SR/DMM2/MIE/EVAL/012024
Référent technique : Dr Philippe VELLA (Directeur, DMM2) et Dr Alban DHANANI (Directeur adjoint, DMM2)
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.