Chargé de Support Qualité Qualification et Validation H/F

il y a 4 semaines

L'Aigle, France Manpower Temps plein

Notre client, leader mondial des biotechnologies de la reproduction animale est à la recherche :

Chargé Qualification - Validation H/F

CDI ? à pourvoir dès que possible : 11/12/2025 ? Proche de L'Aigle, Gacé, Aube, Rugles, Rai, (61 ? Orne / 27 ? Eure ) NORMANDIE Le Chargé Qualification/Validation H/F a pour mission d'assurer la mise en oeuvre, le suivi et la pérennité des activités de qualification et de validation des équipements, procédés, systèmes et méthodes analytiques afin de garantir leur conformité réglementaire, leur performance opérationnelle et leur adéquation avec les exigences réglementaires et qualité de l'entreprise.

Vos missions :

Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité Projet, vous aurez les missions suivantes :

Participer à la mise en place de la stratégie de qualification :

- Mettre en oeuvre et tenir à jour le plan directeur de qualification/validation.
- Identifier des essais à réaliser.
- Participer à la rédaction des procédures liées aux équipements et process qualifiés.
- Contribuer à la conformité réglementaire en matière de validation en liaison avec l'équipe en charge de la veille réglementaire.
- Apporter son expertise lors des analyses de risques et des change control.
- Participer aux audits internes/clients et des organismes notifiés.

Piloter les essais et la gestion des documents associés :

- Définir le plan de validation et assurer le bon déroulement des étapes de qualification des équipements et de validation des process de production en fonction des services concernés.
- Rédiger des protocoles d'essais.
- Coordonner la réalisation des essais selon le protocole défini et recueil des résultats des contrôles/test/essais effectués - occasionnellement réaliser des essais. - Formation à minima Bac +3 en gestion de production intégrée ou ingénierie des procédés ou Qualité et/ou tout autre expérience professionnelle dans les dispositifs médicaux (ou industrie pharmaceutique).
- Minimum 5 ans d'expérience sur des missions similaires.
- Connaissance de la norme ISO 13485 et/ou des BPF et ISO 9001.
- Maîtrise de la gestion des déviations qualité et analyses d'impacts associées.
- Maîtrise les doubles compétences techniques et management de l'amélioration continue.
- Savoir lire et comprendre des documents techniques simples en anglais
- Maîtrise des techniques de communication : adapter son argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur.
- Savoir animer une réunion d'équipe ou de travail.
- Maîtrise des techniques de rédaction : produire des supports écrits sur l'activité de son périmètre.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible

  • Chargé Qualification/Validation

    il y a 5 jours

    L'Aigle, France IMV Technologies Temps plein

    Nous sommes le leader mondial sur le marché des biotechnologies de la reproduction, certifié ISO 9001 et ISO 13485.Nous sommes une entreprise avec un rayonnement international: nos technologies sont utilisées à travers le monde entier, grâce à une implantation s’appuyant sur neuf pays et au soutien d’un réseau de distributeurs couvrant plus de 120...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 semaines

    L'Aigle, France Conception Temps plein

    _Est-ce que vous souhaitez travailler dans un univers technique au sein d’une industrie leader dans les projets sur-mesure ?_ - _Est-ce que vous souhaitez être en relation avec les clients et apporter un support technique ?_ - _Est-ce que vous souhaitez contribuer au développement commercial, à la négociation, la rédaction des contrats ainsi qu’à...

  • Assistant Administratif à L'aigle

    Il y a 46 minutes

    L'Aigle, France RECTORAT DE L'ACADEMIE DE NORMANDIE Temps plein

    Connaissances générales et techniques : Connaissances et maîtrise des statuts de la fonction publique, et notamment des règles relatives à la gestion des carrières (statuts particuliers, avancements d'échelon et de grade, promotion interne, position administrative...) et dès règles relatives aux différents régimes de retraite. Connaissances des...

  • Responsable Qualité Réclamations

    il y a 5 jours

    L'Aigle, France IMV Technologies Temps plein

    Nous sommes le leader mondial sur le marché des biotechnologies de la reproduction, certifié ISO 9001 et ISO 13485. Nous sommes une entreprise avec un rayonnement international: nos technologies sont utilisées à travers le monde entier, grâce à une implantation s’appuyant sur neuf pays et au soutien d’un réseau de distributeurs couvrant plus de...

  • R&d Biology Scientist

    il y a 2 semaines

    L'Aigle, France IMV TECHNOLOGIES GROUP Temps plein

    19.06.2025 **Qui sommes-nous ?** Nous sommes le leader mondial sur le marché des biotechnologies de la reproduction, certifié ISO 9001 et ISO 13485. Nous sommes une entreprise avec un rayonnement international : nos technologies sont utilisées à travers le monde entier, grâce à une implantation s’appuyant sur neuf pays et au soutien d’un réseau...

  • Responsable Qualite

    il y a 7 jours

    L'Aigle, France PRO-RH Temps plein

    Donnez un nouvel élan à votre carrière ! Rejoignez un groupe industriel de renommée internationale. PRO-RH, Cabinet de Recrutement recherche : UN RESPONSABLE QUALITE (F/H) Rattaché(e) au Directeur du site spécialisé en métallurgie et implanté sur la région de l’Aigle, vous êtes membre du Comité de Direction et avez pour rôle de définir,...

  • SUPERVISEUR H/F

    il y a 4 jours

    L'Aigle, France SOS Intérim Temps plein

    SUPERVISEUR H/F Description Vous aurez pour missions principales : - Gestion des équipes au quotidien, - Réalisation des objectifs HSE / qualité / coût / délais de son atelier par la gestion des hommes et une participation active aux chantiers d'amélioration continue.QUALITÉ :* Déployer la culture qualité dans son atelier par un comportement et des...

  • REGLEUR H/F

    il y a 2 semaines

    L'Aigle, France SOS Intérim Temps plein

    REGLEUR H/F Description Vous assurez la fabrication des produits conformément aux spécifications contenues dans le dossier de fabrication dans un souci de qualité, délai et coût : - Assurer la conduite d'une ou plusieurs machines quel que soit l'ilot, en respectant les standards et suivant les modes opératoires de la ou les machine(s). - Effectuer les...

  • TECHNICIEN QUALITE H/F

    il y a 2 semaines

    L'Aigle, France SOS Intérim Temps plein

    TECHNICIEN QUALITE H/F Description Vous aurez pour missions principales : Participer à l'amélioration de la qualité des produits & services et des conditions de travail, à la prévention des risques au travail, à la réduction des impacts environnementaux.Participer à la mise en oeuvre du système QSE dans une démarche de certification à la norme NF...

  • Responsable Qualite

    il y a 5 jours

    L'Aigle, France SOS Intérim Temps plein

    **Description** Rattaché(e) au Directeur du site spécialisé en métallurgie et implanté sur la région de l'Aigle, vous êtes membre du Comité de Direction et avez pour rôle de définir, mettre en place et assurer le suivi de la politique Qualité sur les sites de production dont vous avez la charge. À ce titre vos missions sont les suivantes: -...