Responsable Qualité Réclamations

Nous sommes le leader mondial sur le marché des biotechnologies de la reproduction, certifié ISO 9001 et ISO 13485. Nous sommes une entreprise avec un rayonnement international: nos technologies sont utilisées à travers le monde entier, grâce à une implantation s’appuyant sur neuf pays et au soutien d’un réseau de distributeurs couvrant plus de 120 pays. L’innovation est au centre de nos préoccupations ; c’est notre premier relais de croissance. Nous recherchons vraiment des personnalités, des aptitudes, des gens capables de nous surprendre, de nous apporter quelque chose… Il y a de vrais et beaux challenges chez nous. Rôle principal Le Responsable Qualité Réclamations H/F participe au traitement des réclamations clients et apporte son support à l'analyse de celles-ci. Il/elle contribue à la maîtrise des risques liés aux dispositifs médicaux en assurant la matériovigilance conformément aux exigences réglementaires et aux procédures internes. Assurer la réception, l'enregistrement et la centralisation des réclamations clients. Collecter les données nécessaires, vérifier la conformité des informations fournies, réaliser l’analyse préliminaire qualité des réclamations et transférer celles-ci aux équipes concernées pour investigation. Prioriser les réclamations en fonction de leur gravité et impact sur le client, en collaboration avec les équipes concernées. Assurer le suivi des réclamations jusqu'à leur clôture, en veillant au respect des délais. Rédiger les réponses aux clients dans les délais impartis. Communiquer régulièrement avec les clients ou les équipes en contact direct avec eux pour les informer de l'avancement du traitement de leurs réclamations. Réceptionner les échantillons envoyés par les clients selon les procédures internes. Assurer la traçabilité des étapes du processus de gestion des réclamations dans l'outil qualité. Collecter et transmettre les données relatives aux réclamations aux équipes d'analyse. Coordonner les investigations avec les départements concernés (production, qualité, logistique). Appuyer les équipes techniques et qualité dans le suivi des actions correctives et préventives décidées. Préparer des rapports réguliers sur l'état d’avancement des réclamations et les communiquer aux équipes concernées. Utiliser les outils de gestion de la qualité pour centraliser les données et renforcer la traçabilité des réclamations. Apporter un support administratif lors des réunions qualité, notamment par la présentation et la mise à jour des données liées aux réclamations. Identifier, évaluer et classer les incidents et événements indésirables liés aux dispositifs médicaux. Assurer la déclaration réglementaire des incidents auprès des autorités compétentes (ex. ANSM, EUDAMED). Gérer la communication avec les autorités, les professionnels de santé et les clients. Compétences Formation Bac+5 dans le domaine de la qualité de préférence dans le domaine de la gestion des réclamations. 2 à 5 ans d'expérience sur des missions similaires. Mener des échanges/discussions professionnelles et techniques (écrit/oral) en anglais. Connaissance des méthodes analytiques, analyse de données, statistiques élémentaires. Connaissance des normes ISO 9001, ISO 13485 et du MDR 2017/745 et autres normes relatives aux dispositifs médicaux stériles. Maîtrise des outils qualité et autres outils de résolution de problèmes (QQOQCCP / Ishikawa / 5whys...). Pourquoi nous rejoindre ? Rejoindre notre équipe, c’est évoluer dans un environnement agréable où la collaboration et l’esprit d’équipe sont au cœur de notre succès. Vous aurez l’opportunité d’exercer un métier varié et stimulant, tout en contribuant à la satisfaction de nos clients. Où sommes-nous situés ? Notre siège est implanté à L’Aigle dans le département de l'Orne, en Normandie, à moins d’1h30 de Paris en train et des côtes normandes. À la lisière du Perche, la ville de L’Aigle offre un cadre de vie calme et agréable avec de nombreux commerces, équipements sportifs, écoles et restaurants. #J-18808-Ljbffr