Ingénieur en Qualification Validation H

il y a 2 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LSI Temps plein
Responsabilités
  1. Rédiger des protocoles de QI, QO, QP, VP, VN...
  2. Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification / validation (plan de validation, identification des tests à réaliser...).
  3. Exécuter les tests de qualifications (QI, QO, QP, VP, VN...), en intégrant la gestion des non-conformités.
  4. Rédiger ou mettre à jour les documents de qualification / validation du Système de Management de la Qualité.
  5. Assurer le suivi du planning des essais de qualifications, tels que définis dans le Plan Directeur de Validation annuel.
  6. Répondre et traiter les non-conformités de votre périmètre, en mettant en place les actions qualité, préventives ou correctives.
  7. Superviser et exécuter les tests (FAT, SAT, QI, QO, QP).
Le profil recherché
  1. Expérience significative sur un poste similaire en Q&V.
  2. Connaissance des exigences réglementaires : ISO 13 485, GMP...
  3. Capacité rédactionnelle, autonomie et bon relationnel.

Conditions de travail :

  1. 10 jours de congés payés supplémentaires.
  2. Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil).
  3. Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté.
#J-18808-Ljbffr

  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    ELITYS Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceIngénieur qualification validationVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 10 agences (Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie, et Toulouse). Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 10 agences (Paris , Lyon , Nantes , Lille , Aix , Bordeaux , Grenoble , Tours , Varsovie , et Toulouse ). Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHARMACOS Temps plein

    Les missions du posteEn tant qu'Ingénieur qualification validation (F/H/X) dans le secteur des Life Sciences, vous serez au coeur de projets stimulants qui contribuent à l'avancement de solutions pharmaceutiques et biotechnologiques. Vous jouerez un rôle clé dans la qualification et la validation des équipements, des procédés et des systèmes...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cyrillus Temps plein

    Notre client est une entreprise innovante spécialisée dans le domaine des dispositifs médicaux. Qualité et conformité de leurs produits sont essentielles tout en respectant les standards réglementaires les plus exigeants.Dans le cadre de leur développement, nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation en Laboratoire H/F pour renforcer leur...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Vos missions Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes : Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Les missions du posteElitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire,...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    du posteIngénieur qualification et validation d'équipements H/FAu sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence de Saint-Priest, vous occuperez le rôle d'Ingénieur qualification et validation d'équipements H/F.MissionsLa qualification du process afin de réceptionner les Packages ProcessLe contact fréquent...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Efor Group Temps plein

    Ingénieur Qualification - Validation - Pharma H/FMissionsEn Tant Qu'Ingénieur Qualification & Validation, Vous Jouerez Un Rôle Clé Dans La Mise En Conformité Des Équipements Critiques Pour Nos Clients Du Secteur Pharmaceutique. Vos Principales Missions Seront :Rédaction documentaire : Élaborer les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP)...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Group Temps plein

    Bienvenue chez Ekium 2 500 talents, 14 Pays, 300 M€ de CA, 35 ansIci, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Group Temps plein

    Bienvenue chez Ekium 2 500 talents 14 Pays 300 M€ de CA 35 ansIci, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Temps plein

    Bienvenue chez Ekium 2 500 talents  14 Pays  300 M€ de CA 35 ansIci, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Les missions du posteEn tant qu'Ingénieur Qualification & Validation, vous jouerez un rôle clé dans la mise en conformité des équipements critiques pour nos clients du secteur pharmaceutique. Vos principales missions seront :Rédaction documentaire : Élaborer les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP) pour les équipements et systèmes...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France WeRecruit Temps plein

    Concrètement, quelles seront vos missions ?Rattaché(e) à notre équipe Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé dans la périphérie lyonnaise. Vous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, en fonction de votre niveau d'expertise, vos missions seront les suivantes :Participer à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    MissionsDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Ingénieur Qualification Validation H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région.Les activités principales seront les suivantes :§Déployer les analyses de risques pour définir les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN, qui sommes-nous ? Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE : Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l'échelle nationale avec équipes...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France COPHACLEAN Temps plein

    L'entrepriseCOPHACLEAN, qui sommes-nous ?Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Présente à l'échelle nationale avec 7 équipes dédiées.Dotée d'un...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation...