Ingénieur Qualification Validation H/F

il y a 2 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHARMACOS Temps plein
Les missions du poste

En tant qu'Ingénieur qualification validation (F/H/X) dans le secteur des Life Sciences, vous serez au coeur de projets stimulants qui contribuent à l'avancement de solutions pharmaceutiques et biotechnologiques. Vous jouerez un rôle clé dans la qualification et la validation des équipements, des procédés et des systèmes informatiques.

Les activités principales seront les suivantes :

  1. Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification
  2. Elaborer les stratégies de qualification et validation
  3. Rédiger les protocoles
  4. Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP)
  5. Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis
  6. Contrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomalies
  7. Evaluer l'impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité
  8. Participer aux réunions de suivi d'activités C&Q et faire un reporting de l'avancement
  9. Participer à la formation utilisateur
  10. Participation aux audits et inspections réglementaires.
Le profil recherché

Nous recherchons un professionnel rigoureux et passionné avec une expérience significative dans le secteur des Life Sciences. Les principales qualifications et compétences requises pour ce poste sont :

  1. Diplôme en ingénierie, sciences de la vie ou domaine connexe.
  2. Expérience d'au moins 5 ans en qualification et validation dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologiques ou dispositifs médicaux.
  3. Connaissance approfondie des réglementations et des normes de l'industrie (GMP, FDA, ISO, etc.).
  4. Excellentes compétences rédactionnelles et capacité à créer des documents techniques.
  5. Aptitude à travailler en équipe et à collaborer avec des parties prenantes internes et externes.
  6. Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à respecter les délais.
  7. Maîtrise de l'anglais est un atout.
#J-18808-Ljbffr

  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    ELITYS Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceIngénieur qualification validationVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 10 agences (Paris , Lyon , Nantes , Lille , Aix , Bordeaux , Grenoble , Tours , Varsovie , et Toulouse ). Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 10 agences (Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie, et Toulouse). Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cyrillus Temps plein

    Notre client est une entreprise innovante spécialisée dans le domaine des dispositifs médicaux. Qualité et conformité de leurs produits sont essentielles tout en respectant les standards réglementaires les plus exigeants.Dans le cadre de leur développement, nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation en Laboratoire H/F pour renforcer leur...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    du posteIngénieur qualification et validation d'équipements H/FAu sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence de Saint-Priest, vous occuperez le rôle d'Ingénieur qualification et validation d'équipements H/F.MissionsLa qualification du process afin de réceptionner les Packages ProcessLe contact fréquent...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Vos missions Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes : Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Les missions du posteElitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire,...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Efor Group Temps plein

    Ingénieur Qualification - Validation - Pharma H/FMissionsEn Tant Qu'Ingénieur Qualification & Validation, Vous Jouerez Un Rôle Clé Dans La Mise En Conformité Des Équipements Critiques Pour Nos Clients Du Secteur Pharmaceutique. Vos Principales Missions Seront :Rédaction documentaire : Élaborer les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP)...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LSI Temps plein

    ResponsabilitésRédiger des protocoles de QI, QO, QP, VP, VN...Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification / validation (plan de validation, identification des tests à réaliser...).Exécuter les tests de qualifications (QI, QO, QP, VP, VN...), en intégrant la gestion des non-conformités.Rédiger ou mettre à jour les documents de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Group Temps plein

    Bienvenue chez Ekium 2 500 talents, 14 Pays, 300 M€ de CA, 35 ansIci, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Group Temps plein

    Bienvenue chez Ekium 2 500 talents 14 Pays 300 M€ de CA 35 ansIci, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Temps plein

    Bienvenue chez Ekium 2 500 talents  14 Pays  300 M€ de CA 35 ansIci, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Les missions du posteEn tant qu'Ingénieur Qualification & Validation, vous jouerez un rôle clé dans la mise en conformité des équipements critiques pour nos clients du secteur pharmaceutique. Vos principales missions seront :Rédaction documentaire : Élaborer les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP) pour les équipements et systèmes...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    MissionsDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Ingénieur Qualification Validation H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région.Les activités principales seront les suivantes :§Déployer les analyses de risques pour définir les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France WeRecruit Temps plein

    Concrètement, quelles seront vos missions ?Rattaché(e) à notre équipe Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé dans la périphérie lyonnaise. Vous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, en fonction de votre niveau d'expertise, vos missions seront les suivantes :Participer à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN, qui sommes-nous ? Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE : Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l'échelle nationale avec équipes...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France COPHACLEAN Temps plein

    L'entrepriseCOPHACLEAN, qui sommes-nous ?Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Présente à l'échelle nationale avec 7 équipes dédiées.Dotée d'un...

  • Ingénieur Qualification H/F

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France KALI Group Temps plein

    Rejoignez KALI GROUP pour un projet d'envergure dans le domaine industriel à Lyon Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur Qualification (H/F) pour accompagner nos équipes et contribuer à la réussite d'un projet stratégique.Vos missions :Rédiger et analyser les programmes de qualification pour assurer la conformité aux...