Ingénieur(e) Qualification Validation H/F

il y a 2 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Group Temps plein
Bienvenue chez Ekium

2 500 talents 14 Pays 300 M€ de CA 35 ans

Ici, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Énergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d'expertises pointus

Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable.

Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :

Welkium dans l'univers EKIUM

Mission

Vous êtes passionné(e) par l'univers des Sciences de la Vie et souhaitez contribuer à des projets d'envergure dans les domaines de la biotechnologie, pharmaceutique, chimie fine et dispositifs médicaux ? Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour accompagner nos clients dans la mise en conformité et l'optimisation de leurs équipements et procédés.

En tant qu'expert(e) en Qualification et Validation, vous aurez un rôle clé dans la maîtrise des environnements réglementés en assurant :

  • L'accompagnement des clients de l'industrie pharmaceutique et du dispositif médical sur la qualification des équipements (procédés, conditionnement), des zones classées (HVAC), et des utilités critiques (eau purifiée, vapeur pure, NEP…).
  • La gestion des qualifications et validations : rédaction et/ou supervision de la rédaction des protocoles, rapports et fiches de tests.
  • La mise en œuvre des tests terrain : FAT, SAT, QI, QO, QP, Validation.
  • La coordination des parties prenantes et le suivi de l'avancement des projets en lien avec le planning.

Profil

Vous justifiez d'une première expérience réussie dans le domaine de la Qualification/Validation, acquise en ingénierie/conseil ou directement au sein d'industries pharmaceutiques, biotechnologiques ou de dispositifs médicaux.

Vous avez une bonne connaissance des réglementations en vigueur (GMP, BPF, FDA, ISO 13485…) et comprenez les enjeux liés à la qualification et la validation dans un environnement contraint.

Vous maîtrisez les méthodologies et protocoles de qualification (QI, QO, QP) ainsi que la validation des procédés et des équipements critiques (FAT/SAT, HVAC, utilités, autoclaves, NEP/SEP…).

Un anglais opérationnel est requis pour comprendre et rédiger de la documentation technique, ainsi que pour échanger avec des interlocuteurs internationaux.

Rigoureux(se) et méthodique, vous avez un excellent esprit d'analyse et de synthèse, ainsi que de solides capacités rédactionnelles. Doté(e) d'un bon relationnel et d'un esprit d'équipe, vous appréciez collaborer avec différents interlocuteurs et coordonner des actions pour garantir le succès des projets.

L'environnement Ekium :

Prime d'intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)

Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l'ingénierie pour le climat et la mixité

Un management de proximité

Télétravail possible selon la mission effectuée

Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap

Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels

Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services

Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne

Plusieurs événements proposés dans l'année dont nos afterwork d'été et d'hiver

Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans

#J-18808-Ljbffr

  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    ELITYS Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceIngénieur qualification validationVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Vos missions Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes : Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 10 agences (Paris , Lyon , Nantes , Lille , Aix , Bordeaux , Grenoble , Tours , Varsovie , et Toulouse ). Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 10 agences (Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie, et Toulouse). Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Group Temps plein

    Bienvenue chez Ekium 2 500 talents, 14 Pays, 300 M€ de CA, 35 ansIci, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Temps plein

    Bienvenue chez Ekium 2 500 talents  14 Pays  300 M€ de CA 35 ansIci, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHARMACOS Temps plein

    Les missions du posteEn tant qu'Ingénieur qualification validation (F/H/X) dans le secteur des Life Sciences, vous serez au coeur de projets stimulants qui contribuent à l'avancement de solutions pharmaceutiques et biotechnologiques. Vous jouerez un rôle clé dans la qualification et la validation des équipements, des procédés et des systèmes...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cyrillus Temps plein

    Notre client est une entreprise innovante spécialisée dans le domaine des dispositifs médicaux. Qualité et conformité de leurs produits sont essentielles tout en respectant les standards réglementaires les plus exigeants.Dans le cadre de leur développement, nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation en Laboratoire H/F pour renforcer leur...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Les missions du posteElitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire,...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    du posteIngénieur qualification et validation d'équipements H/FAu sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence de Saint-Priest, vous occuperez le rôle d'Ingénieur qualification et validation d'équipements H/F.MissionsLa qualification du process afin de réceptionner les Packages ProcessLe contact fréquent...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Efor Group Temps plein

    Ingénieur Qualification - Validation - Pharma H/FMissionsEn Tant Qu'Ingénieur Qualification & Validation, Vous Jouerez Un Rôle Clé Dans La Mise En Conformité Des Équipements Critiques Pour Nos Clients Du Secteur Pharmaceutique. Vos Principales Missions Seront :Rédaction documentaire : Élaborer les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP)...

  • Ingénieur(e) Qualification

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

    Ingénieur(e) Qualification - Secteur PharmaceutiqueUp Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Nice, Toulon et Paris.Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Explorez de nouveaux horizons au sein d'un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Nouvelles mobilités,...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    MissionsDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Ingénieur Qualification Validation H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région.Les activités principales seront les suivantes :§Déployer les analyses de risques pour définir les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LSI Temps plein

    ResponsabilitésRédiger des protocoles de QI, QO, QP, VP, VN...Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification / validation (plan de validation, identification des tests à réaliser...).Exécuter les tests de qualifications (QI, QO, QP, VP, VN...), en intégrant la gestion des non-conformités.Rédiger ou mettre à jour les documents de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Les missions du posteEn tant qu'Ingénieur Qualification & Validation, vous jouerez un rôle clé dans la mise en conformité des équipements critiques pour nos clients du secteur pharmaceutique. Vos principales missions seront :Rédaction documentaire : Élaborer les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP) pour les équipements et systèmes...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France WeRecruit Temps plein

    Concrètement, quelles seront vos missions ?Rattaché(e) à notre équipe Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé dans la périphérie lyonnaise. Vous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, en fonction de votre niveau d'expertise, vos missions seront les suivantes :Participer à...