Ingénieur Commissioning et Qualification, industrie de la Santé

il y a 1 semaine


Strasbourg, France Caduceum Temps plein

La Société

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.


Définition de Poste

Au cours des projets sur lesquels vous interviendrez, vous pourrez être amené à réaliser les tâches suivantes :

  • Définition du besoin utilisateur et rédaction du cahier des charges
  • Rédaction des analyses de risques
  • Lancement d’appel d’offres et sélection des fournisseurs, réalisation d’audit fournisseurs
  • Elaboration de stratégies de qualification.
  • Revue et approbation des spécifications fonctionnelles et techniques
  • Revue et approbation du DOE
  • Revue des protocoles et participation aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP, rédaction des rapports de qualification
  • Gestion des non-conformités
  • Planification et coordination des différentes étapes de Commissioning/Qualification
  • Reporting / Suivi de projet


Profil

  • Issu(e) d'une formation scientifique Bac+5, vous justifiez d'une première expérience dans les industries de la Santé.
  • Vous avez travaillé sur des équipements tels que
  • Vous connaissez ou maîtrisez les exigences règlementaires propres au milieu pharmaceutique concernant la Qualification (Annexe 15 des BPF et GMP).
  • Vous possédez un bon relationnel, aimez le travail en équipe tout en étant autonome et proactif dans vos fonctions.
  • Vous êtes apprécié(e) pour votre rigueur et votre sens de l'organisation.


  • Strasbourg, France Caduceum Temps plein

    La SociétéCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


  • Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Caduceum Temps plein

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  • Strasbourg, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recrutons actuellement en CDI pour le compte d'un industriel pharmaceutique, un Responsable Commissioning et qualification. Les missions: Activité...


  • Strasbourg, France ERAS INGENIERIE Temps plein

    Descriptif du poste 'Commissioning & Qualification Préparation des documents liés au système HVAC (DSP, TM..) Echange avec les fournisseurs (Analyse fonctionnelle, PID des systèmes, Plan) Rédaction des fiches de tests, validation et approbation des protocoles - Coordination et organisation avec les services internes et externes.Déroulement des tests...

  • Expert Commissionning

    Il y a 2 mois


    Strasbourg Metropolitan Area, France Talents First - Executive Search & Selection Temps plein

    Talents First recrute pour son client, groupe pharmaceutique international comptant plus de 1900 collaborateurs répartis sur le territoire français. L’entreprise est présente sur l’ensemble de la chaîne du médicament, de la recherche clinique en passant par la production, jusqu’à la commercialisation pour apporter des solutions thérapeutiques...

  • Expert Commissionning

    il y a 3 semaines


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  • Expert Commissionning

    il y a 4 semaines


    Greater Strasbourg Metropolitan Area, France Talents First - Executive Search & Selection Temps plein

    Talents First recrute pour son client, groupe pharmaceutique international comptant plus de 1900 collaborateurs répartis sur le territoire français. L’entreprise est présente sur l’ensemble de la chaîne du médicament, de la recherche clinique en passant par la production, jusqu’à la commercialisation pour apporter des solutions thérapeutiques...

  • Expert Commissionning

    il y a 4 semaines


    Greater Strasbourg Metropolitan Area, FR Talents First - Executive Search & Selection Temps plein

    Talents First recrute pour son client, groupe pharmaceutique international comptant plus de 1900 collaborateurs répartis sur le territoire français. L’entreprise est présente sur l’ensemble de la chaîne du médicament, de la recherche clinique en passant par la production, jusqu’à la commercialisation pour apporter des solutions thérapeutiques...


  • Strasbourg, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...


  • Strasbourg, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...


  • Strasbourg, Grand Est, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...


  • Strasbourg, Grand Est, France FORTIL Temps plein

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  • Strasbourg, Grand Est, France FORTIL Temps plein

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  • Strasbourg, France FORTIL Temps plein

    Poste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...


  • Strasbourg, France FORTIL Temps plein

    Poste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...


  • Strasbourg, France Fortil Temps plein

    Présentation de FORTIL EST Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne dans le...


  • Strasbourg, France Fortil Temps plein

    Présentation de FORTIL EST Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne dans le...


  • Strasbourg, France ALTOGEN Temps plein

    **ALTOGEN** est une société de conseil et d’ingénierie spécialisée dans les domaines de la chimie et de la santé: - **Industrie pharmaceutique**: - **Biotechnologie**: - **Dispositifs médicaux**: - **Chimie**: - **Cosmétique** Animée par la passion, ALTOGEN est une société de conseil en ingénierie et nous accompagnons les PME et grandes...


  • Strasbourg, France SPIE Temps plein

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...


  • Strasbourg, France OneSide Technologies Temps plein

    Depuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le domaine du conseil en ingénierie et de l'expertise dans les secteurs de la mobilité terrestre, du médical, de la défense et de l'IOT. Nos équipes spécialisées dans les métiers de l'électronique, de la mécanique et logiciel permettent à nos collaborateurs...