Ingénieur·e Qualité Smq Dispositifs Médicaux H/F

Il y a 1 jour

Montpellier, Occitanie, France Efor Group Temps plein
Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un profil SMQ (F/H) pour notre client du secteur des Dispositifs Médicaux. Vos

Missions:
- Déployer, maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) selon ISO 13485 / ISO 9001
- Garantir la conformité aux exigences FDA 21 CFR 820 et préparer/supporter les inspections
- Participer aux analyses de risques, gestion des CAPA, Change Control et réclamations clients
- Élaborer et mettre à jour la documentation qualité (procédures, instructions, enregistrements)
- Former et sensibiliser les équipes projet aux bonnes pratiques qualité et réglementaires
- Contribuer aux audits internes/externes et au suivi d'indicateurs qualité (KPIs)

Votre Profil
- Diplômé·e Bac +5 (ingénieur·e ou master) en Qualité, Génie biomédical ou équivalent
- 2 à 3 ans d'expérience en assurance qualité ou SMQ dans les dispositifs médicaux
- Connaissance requise des référentiels ISO 13485, ISO 9001 et FDA 21 CFR 820
- Anglais professionnel courant (échanges réguliers avec des équipes internationales)
- Esprit analytique, rigueur, curiosité et excellent relationnel Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.