Ingénieur·e Qualité Smq Dispositifs Médicaux H/F
Il y a 1 jour
Montpellier, Occitanie, France
Efor Group
Temps plein
Gratuit avec email ou Google
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Gratuit avec email ou Google
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un profil SMQ (F/H) pour notre client du secteur des Dispositifs Médicaux.
Vos
Missions:
- Déployer, maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) selon ISO 13485 / ISO 9001
- Garantir la conformité aux exigences FDA 21 CFR 820 et préparer/supporter les inspections
- Participer aux analyses de risques, gestion des CAPA, Change Control et réclamations clients
- Élaborer et mettre à jour la documentation qualité (procédures, instructions, enregistrements)
- Former et sensibiliser les équipes projet aux bonnes pratiques qualité et réglementaires
- Contribuer aux audits internes/externes et au suivi d'indicateurs qualité (KPIs)
Votre Profil
- Diplômé·e Bac +5 (ingénieur·e ou master) en Qualité, Génie biomédical ou équivalent
- 2 à 3 ans d'expérience en assurance qualité ou SMQ dans les dispositifs médicaux
- Connaissance requise des référentiels ISO 13485, ISO 9001 et FDA 21 CFR 820
- Anglais professionnel courant (échanges réguliers avec des équipes internationales)
- Esprit analytique, rigueur, curiosité et excellent relationnel Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
Missions:
- Déployer, maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) selon ISO 13485 / ISO 9001
- Garantir la conformité aux exigences FDA 21 CFR 820 et préparer/supporter les inspections
- Participer aux analyses de risques, gestion des CAPA, Change Control et réclamations clients
- Élaborer et mettre à jour la documentation qualité (procédures, instructions, enregistrements)
- Former et sensibiliser les équipes projet aux bonnes pratiques qualité et réglementaires
- Contribuer aux audits internes/externes et au suivi d'indicateurs qualité (KPIs)
Votre Profil
- Diplômé·e Bac +5 (ingénieur·e ou master) en Qualité, Génie biomédical ou équivalent
- 2 à 3 ans d'expérience en assurance qualité ou SMQ dans les dispositifs médicaux
- Connaissance requise des référentiels ISO 13485, ISO 9001 et FDA 21 CFR 820
- Anglais professionnel courant (échanges réguliers avec des équipes internationales)
- Esprit analytique, rigueur, curiosité et excellent relationnel Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.