Ingénieur(e) qualification validation H/F
Il y a 2 mois
Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.
Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.
L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l'industrie (internes, budget, process, réglementaires...).
Travailler avec CGI, c'est participer à une formidable aventure et rejoindre une équipe qui partage les mêmes valeurs que sont l'excellence, la responsabilité, le respect et la convivialité
Dans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) qualification validation pour rejoindre nos équipes internes sur des missions en laboratoire, pour le compte d'un client de la région Lyonnaise.
Vous serez en charge de la planification, de la rédaction du protocole, de la coordination, de l'exécution, de la collecte des données brutes, de l'analyse et du rapport en conséquence des éléments suivants : validations tampon (y compris la coordination avec les tests de pré-validation) et une grande campagne PPQ pour tous les aspects et la coordination nécessaires.
Your future duties and responsibilities:
En tant qu' Ingénieur(e) qualification validation, vous serez amené(e) à :
• Définir les protocoles d'études et réaliser /superviser les exécutions de pré-validation et de validations de solutions et de procédé du projet Prot-A.
• Analyser les données scientifiques et Assurer reporting régulier sur l'avancement des activités, écriture des mémos, rapports, protocoles relatifs aux projets
• Réaliser une veille scientifique et conduire des recherches bibliographiques (brevets, publications)
• Proposer les investissements nécessaires aux activités et à la vie du laboratoire
• Piloter les activités aux périmètres de MSAT afin d'atteindre les objectifs fixés en termes de périmètre, coûts et délais.
• Participer et promouvoir la mise en œuvre d'initiatives Qualité et HSE
• Assurer un rôle d'expert scientifique au sein de MSAT et client sur les thématiques Vecteurs viraux, Participer au groupe risque virale, prise en charge des look-back, évaluation d'analyse de risque et investigations
• Développer la visibilité externe du dept et du site au travers d'échanges / Conférences
• Participer à l'amélioration continue des processus et des procédés au travers de l'utilisation des outils SMS, et autres outils d'excellence opérationnelle.
En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d'une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,...), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu'à 3 jours de télétravail par semaine), d'une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,...) et d'un package d'avantages intéressant (régime d'achats d'actions, participation, CSE,...).
Required qualifications to be successful in this role:
• Issue d'une formation d'ingénieur ou technique en laboratoire, vous avez une excellente maîtrise des outils de gestion de projet, gestion des risques, mise en œuvre d'analyse de risques complexe, project knowledge management, reporting ;
• Vous avez une forte appétence pour la gestion transverse entre départements impliqués dans des validations (Qualité, réglementaire, Production, support production, MSAT, service techniques)
• Excellente maitrise de l'univers de la validation en pharmaceutique, pour ce qui concerne les validations de procédé ou de solutions, ainsi que sur des projets de nouveaux produits / nouveaux procédés biotech avec impact réglementaire ;
• Des notions théoriques de validations de nettoyage serait un plus.
• Bonne maîtrise du français et de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit ;
• Vous avez le sens du détail et capable de travailler en autonomie.
CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l'évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d'accessibilité et de clarté, le point médian n'est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.
What you can expect from us:
Ensemble, en tant que propriétaires, mettons notre savoir-faire à l'œuvre.
La vie chez CGI est ancrée dans l'actionnariat, le travail d'équipe, le respect et un sentiment d'appartenance. Chez nous, vous pourrez exploiter votre plein potentiel parce que...
Nous vous invitons à devenir propriétaire dès le jour 1 alors que nous travaillons ensemble à faire de notre rêve une réalité. C'est pourquoi nous nous désignons comme associés de CGI, plutôt que comme employés. Nous tirons profit des retombées de notre succès collectif et contribuons activement à l'orientation et à la stratégie de notre entreprise.
Votre travail crée de la valeur. Vous élaborerez des solutions novatrices et développerez des relations durables avec vos collègues et clients, tout en ayant accès à des capacités mondiales pour concrétiser vos idées, saisir de nouvelles opportunités, et bénéficier d'une expertise sectorielle et technologique de pointe.
Vous ferez évoluer votre carrière en vous joignant à une entreprise bâtie pour croître et durer. Vous serez soutenus par des leaders qui ont votre santé et bien-être à cœur et qui vous permettront de saisir des occasions afin de parfaire vos compétences et élargir les horizons.
Joignez-vous à nous, l'une des plus importantes entreprises de conseil en technologie de l'information (TI) et en management au monde.
-
Ingénieur(e) Qualification/Validation
Il y a 2 mois
Lyon, France Agap2 Temps pleinVos missions Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes : Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en...
-
Ingénieur(e) Qualification/Validation
il y a 2 semaines
Lyon, France Agap2 Temps pleinVos missions Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes : Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en...
-
Ingénieur Qualification Validation
il y a 12 heures
Lyon, France ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
-
Ingénieur(e) qualification validation H/F
Il y a 2 mois
Lyon, France CGI France Temps pleinIngénieur(e) qualification validation H/FDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cyc
-
Ingénieur(e) qualification validation H/F
il y a 7 jours
Lyon, France CGI FRANCE Temps pleinIngénieur(e) qualification validation H/FDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cyc
-
Ingénieur(e) qualification validation H/F
il y a 1 semaine
Lyon, Rhône, France CGI FRANCE Temps pleinIngénieur(e) qualification validation H/FDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cyc
-
Ingénieur(e) qualification validation H/F
Il y a 2 mois
Lyon, France CGI Temps pleinPosition Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...
-
Ingénieur(e) qualification validation H/F
il y a 2 semaines
Lyon, France CGI Temps pleinPosition Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...
-
Chargé(E) de Qualification/validation
il y a 2 jours
Lyon, France PHARMACOS Temps pleinAvant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: - Evoluer au sein d’une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation dans les sciences de la vie - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se...
-
Chargé(E) de Qualification/validation
il y a 1 semaine
Lyon, France PHARMACOS Temps pleinAvant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: - Evoluer au sein d’une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation dans les sciences de la vie - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se...
-
Chargé(E) de Qualification/validation
il y a 1 semaine
Lyon, France PHARMACOS Temps pleinAvant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: - Evoluer au sein d’une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation dans les sciences de la vie - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se...
-
Chargé(E) de Qualification/validation
il y a 2 semaines
Lyon, France EKIUM GROUP Temps pleinEkium, Leader en France de l'Ingénierie de proximité, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations. Ekium fédère plus de 1600 collaborateurs et offre une réelle proximité géographique grâce à...
-
Chargé(E) de Qualification/validation
Il y a 2 mois
Lyon, France pi life sciences Temps plein**L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. Les activités principales seront les suivantes: - Déployer les analyses de...
-
Ingénieur(e) qualification validation H/F
Il y a 2 mois
Lyon, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...
-
Ingénieur(e) qualification validation H/F
Il y a 2 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...
-
Ingénieur(e) qualification validation H/F
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...
-
Chargé(E) de Qualification/validation
Il y a 2 mois
Lyon, France Belgatech Temps pleinplace - Lyon- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble...
-
Chargé(E) de Qualification/validation
Il y a 2 mois
Lyon 6e, France Pharmacos Temps pleinDescriptif du poste Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région. Les activités principales seront les suivantes: - Déployer les...
-
Chargé de Qualification
Il y a 2 mois
Lyon, France Consultys Temps plein**_Missions Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: Conduire les exercices de qualification / validation d'équipements...
-
Chargé de Qualification
il y a 1 semaine
Lyon, France Consultys Temps plein**_Missions Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: Conduire les exercices de qualification / validation d'équipements...
