Ingénieur(e) qualification validation H/F
il y a 1 mois
Quelles sont les missions ?
Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.
Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.
L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l'industrie (internes, budget, process, réglementaires...).
Travailler avec CGI, c'est participer à une formidable aventure et rejoindre une équipe qui partage les mêmes valeurs que sont l'excellence, la responsabilité, le respect et la convivialité 🙂
Dans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) qualification validation pour rejoindre nos équipes internes sur des missions en laboratoire, pour le compte d'un client de la région Lyonnaise.
Vous serez en charge de la planification, de la rédaction du protocole, de la coordination, de l'exécution, de la collecte des données brutes, de l'analyse et du rapport en conséquence des éléments suivants : validations tampon (y compris la coordination avec les tests de pré-validation) et une grande campagne PPQ pour tous les aspects et la coordination nécessaires.
Fonctions et responsabilités :
En tant qu' Ingénieur(e) qualification validation, vous serez amené(e) à :
- Définir les protocoles d'études et réaliser /superviser les exécutions de pré-validation et de validations de solutions et de procédé du projet Prot-A.
- Analyser les données scientifiques et Assurer reporting régulier sur l'avancement des activités, écriture des mémos, rapports, protocoles relatifs aux projets
- Réaliser une veille scientifique et conduire des recherches bibliographiques (brevets, publications)
- Proposer les investissements nécessaires aux activités et à la vie du laboratoire
- Piloter les activités aux périmètres de MSAT afin d'atteindre les objectifs fixés en termes de périmètre, coûts et délais.
- Participer et promouvoir la mise en oeuvre d'initiatives Qualité et HSE
- Assurer un rôle d'expert scientifique au sein de MSAT et client sur les thématiques Vecteurs viraux, Participer au groupe risque virale, prise en charge des look-back, évaluation d'analyse de risque et investigations
- Développer la visibilité externe du dept et du site au travers d'échanges / Conférences
- Participer à l'amélioration continue des processus et des procédés au travers de l'utilisation des outils SMS, et autres outils d'excellence opérationnelle.
En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d'une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,...), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu'à 3 jours de télétravail par semaine), d'une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,...) et d'un package d'avantages intéressant (régime d'achats d'actions, participation, CSE,...).
Quel est le profil idéal ?
- Issue d'une formation d'ingénieur ou technique en laboratoire, vous avez une excellente maîtrise des outils de gestion de projet, gestion des risques, mise en oeuvre d'analyse de risques complexe, project knowledge management, reporting ;
- Vous avez une forte appétence pour la gestion transverse entre départements impliqués dans des validations (Qualité, réglementaire, Production, support production, MSAT, service techniques)
- Excellente maitrise de l'univers de la validation en pharmaceutique, pour ce qui concerne les validations de procédé ou de solutions, ainsi que sur des projets de nouveaux produits / nouveaux procédés biotech avec impact réglementaire ;
- Des notions théoriques de validations de nettoyage serait un plus.
- Bonne maîtrise du français et de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit ;
- Vous avez le sens du détail et capable de travailler en autonomie.
CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l'évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d'accessibilité et de clarté, le point médian n'est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.
Ce que vous pouvez attendre de nous :
Allier savoir et faire
Alors que la technologie s'inscrit au coeur de la transformation numérique de nos clients, nous savons que les individus sont au coeur du succès en affaires.
Lorsque vous rejoignez CGI, vous devenez un conseiller de confiance, collaborant avec vos collègues et clients pour proposer des idées exploitables qui produisent des résultats concrets et durables. Nous appelons nos employés "membres" parce qu'ils sont actionnaires et propriétaires de CGI. Ils ont du plaisir à travailler et à grandir ensemble pour bâtir une entreprise dont nous sommes fiers. C'est notre rêve depuis 1976. Il nous a menés là où nous sommes aujourd'hui - l'une des plus importantes entreprises indépendantes de conseil en technologie de l'information (TI) et en management au monde.
Chez CGI, nous reconnaissons la richesse que la diversité nous apporte. Nous aspirons à créer une culture à laquelle nous appartenons tous et collaborons avec nos clients pour créer des communautés plus inclusives. En tant qu'employeur qui prône l'égalité des chances pour tous, nous voulons donner à tous nos membres les moyens de réussir et de s'épanouir. Si vous avez besoin d'un accompagnement spécifique durant le processus de recrutement et d'intégration, veuillez nous en informer. Nous serons heureux de vous aider.
Prêt à faire partie d'une entreprise qui est gage d'excellence? Rejoignez CGI - où vos idées et vos actions changent la donne.
Qui a publié cette offre ?
Fondée en 1976, CGI est l'une des plus importantes entreprises de services-conseils en technologie de l'information (TI) et en management au monde. Nous sommes guidés par les faits et axés sur les résultats afin d'accélérerle rendement de vos investissements.
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Ingénieur(e) Qualification/Validation
Il y a 2 mois
Lyon, France Agap2 Temps pleinVos missions Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes : Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en...
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Ingénieur(e) qualification validation H/F
Il y a 2 mois
Lyon, France CGI France Temps pleinIngénieur(e) qualification validation H/FDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cyc
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Ingénieur(e) qualification validation H/F
Il y a 2 mois
Lyon, France CGI Temps pleinPosition Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...
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Ingénieur(e) qualification validation H/F
Il y a 2 mois
Lyon, France CGI France Temps pleinPosition Description:Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé...
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Chargé(E) de Qualification/validation
il y a 1 mois
Lyon, France pi life sciences Temps plein**L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. Les activités principales seront les suivantes: - Déployer les analyses de...
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Ingénieur(e) qualification validation H/F
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...
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Chargé(E) de Qualification/validation
il y a 1 mois
Lyon, France Belgatech Temps pleinplace - Lyon- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble...
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Chargé(E) de Qualification/validation
il y a 1 mois
Lyon 6e, France Pharmacos Temps pleinDescriptif du poste Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région. Les activités principales seront les suivantes: - Déployer les...
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Chargé de Qualification
il y a 1 mois
Lyon, France Consultys Temps plein**_Missions Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: Conduire les exercices de qualification / validation d'équipements...
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Chargé Qualification
il y a 4 semaines
Lyon, France BTM Consultants Temps plein**BTM Consultants** est une société de **conseil en ingénierie** en **plein essor**. Nos consultants, **pharmaciens et ingénieurs**, sont détachés au sein des équipes de nos clients, soit pour les renforcer si ils ne disposent pas des effectifs suffisants, soit pour apporter une **compétence technique spécifique** manquante pour la bonne...
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Ingénieur(e) qualification validation H/F
Il y a 2 mois
Lyon, France CGI Temps pleinPoste : Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...
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Chargé de Qualification Validation
il y a 1 semaine
Lyon, France pi life sciences Temps plein**L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur C**hargé de Qualification Validation H/F** en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. Les activités principales seront les suivantes: - Déployer les analyses de...
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Consultant(e) – Qualification/Validation d’équipements
Il y a 2 mois
Lyon, France Caduceum Temps pleinVos missions en tant que consultant : En tant que Chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à : Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production /...
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Chargé de Qualification/validation
il y a 1 mois
Lyon, France PHARMACOS Temps pleinAvant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre: - Evoluer au sein d’une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d’innovation en biotechnologie et pharmacologie. - Intégrer une PME à taille humaine (77 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien. -...
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Chargé de Qualification Validation
il y a 1 semaine
Lyon, France Belgatech Temps pleinplace - Lyon- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur C**hargé de Qualification Validation H/F** en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de...
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Chargé de Qualification
il y a 1 mois
Lyon 2e, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification / validation...
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Ingénieur Qualification
Il y a 2 mois
Lyon, France Capgemini Temps pleinDescription de l'entrepriseLeader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering aide ses clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.Capgemini Engineering opère dans des secteurs tels que : Aéronautique, Spatial, Défense, Naval, Automobile, Ferroviaire, Infrastructure & Transports, Energie, Utilities &...
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Chargé de Qualification Validation H/F
il y a 1 semaine
Lyon, France Pharmacos Temps pleinMissionsDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Chargé de Qualification Validation H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région.Les activités principales seront les suivantes :§Déployer les analyses de risques pour définir...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 19 heures
Lyon, France NEO2 Temps pleinPoste : Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification - H/F, pour le secteur pharmaceutique.Vous serez amené à travailler sur un processus de qualification pré-FAT et FAT d'équipements de production. Vos tâches seront :-La rédaction des protocoles de tests-L'exécution des pré-FAT et FAT-La vérification de la...
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Chargé de Qualification/validation D'equipements
il y a 4 semaines
Lyon 2e, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification / validation selon...
