Consultant Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
En tant que Consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique vous serez responsable de garantir la conformité des équipements, des installations, des systèmes et des procédés aux exigences réglementaires et aux standards de l'industrie (GMP, GxP). Vous intervenez dans la validation de l'ensemble des systèmes critiques utilisés pour la production, la fabrication et la distribution de produits pharmaceutiques ou médicaux, en veillant à ce qu'ils répondent aux critères de performance et de sécurité nécessaires. Vos missions seront les suivantes : - Qualification des équipements et des installations : réaliser la qualification des équipements de production, des installations et des systèmes selon les exigences réglementaires (GxP, FDA, EMA, etc.). - Préparer et mettre en oeuvre les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et rédiger les rapports de qualification. - S'assurer que les équipements et les installations sont conformes aux spécifications fonctionnelles et opérationnelles et répondre aux exigences de sécurité, de performance et de fiabilité. - Validation des procédés et systèmes : effectuer la validation des procédés de fabrication et des systèmes automatisés (par exemple, systèmes de contrôle et de gestion de la production) pour garantir leur conformité et leur efficacité. - Gestion de la documentation : rédiger et tenir à jour la documentation technique nécessaire à la qualification/validation (protocoles, rapports, fiches techniques, etc.). - S'assurer que toute la documentation est conforme aux exigences réglementaires et est accessible lors des inspections ou audits. - Gérer les changements dans les équipements ou les systèmes en assurant que la requalification ou la revalidation soit effectuée conformément aux exigences.De formation Bac +5 en Génie Biotechnologique, Ingénierie, Pharmacie, ou domaine similaire. Vous disposez d'une expérience de 3 à 5 ans en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique. Compétences techniques : - Connaissance approfondie des réglementations relatives à la qualification et à la validation (GxP, FDA, EMA, etc.). - Expertise dans la rédaction et la mise en oeuvre des protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et de validation des systèmes informatisés (CSV). - Maîtrise des outils et méthodologies de qualification et de validation des équipements et des procédés industriels.
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Consultant Qualification Validation H/F
il y a 4 jours
Orléans, France Isalys Temps pleinEn tant que Consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique vous serez responsable de garantir la conformité des équipements, des installations, des systèmes et des procédés aux exigences réglementaires et aux standards de l'industrie (GMP, GxP). Vous intervenez dans la validation de l'ensemble des systèmes critiques utilisés...
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Ingénieur en qualification validation
il y a 3 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France ISALYS Group Temps pleinDécouvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du conseil dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.Rejoignez- nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à la production...
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Expert Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
Orléans, France ABMI Groupe Temps pleinDans le cadre du renforcement d'une équipe Qualification/Validation sur un site pharmaceutique majeur, nous recherchons un Expert Qualification capable de prendre en charge des activités de qualification initiale et périodique sur des zones à forts enjeux réglementaires. Vos missions - Définir la stratégie de Qualification/Validation pour les nouveaux...
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Orléans, Centre-Val de Loire, France ISALYS LIFE SCIENCES Temps pleinEntreprise :Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du consulting dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à...
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Technicien / diagnostiqueur immobilier H / F
il y a 6 jours
Orléans, France RHC CONSULTANT Temps pleinPrésentation de la société Pour le compte de son client, leader historique sur le marché du diagnostic immobilier et du contrôle, RHC CONSULTANT, cabinet de recrutement indépendant spécialisé dans les secteurs du diagnostic immobilier / bureau d'études et de contrôles, recrute sur toute la France. Postes à pouvoir : Technicien - diagnostiqueur...
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Consultant SAP FICO/Consultante SAP FICO
il y a 2 semaines
Orléans, France NEO2 Digital Temps pleinConsultant SAP FICO/Consultante SAP FICOConsultant SAP FICO/Consultante SAP FICONEO2 Digital est une entité du groupe NEO2 créée en 2021, imaginée comme une start-up. Nous accompagnons nos clients industriels sur leurs projets Digitaux.Comment ? Nous détachons, sur site client, nos ingénieurs experts sur : l’exploitation des données brutes...
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Consultant AMOA Confirme H/F
il y a 4 jours
Orléans, France Inetum Temps pleinNous recherchons un Consultant AMOA (Assistance à Maîtrise d'Ouvrage) confirmé pour rejoindre notre équipe à Orléans. Le candidat idéal aura une solide expérience en gestion de projets informatiques et en accompagnement des métiers dans la définition et la mise en oeuvre de leurs besoins. Missions principales : - Analyse des besoins : - Recueillir...
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Consultant AMOA Confirme H/F
il y a 3 semaines
Orléans, France Inetum Temps pleinNous recherchons un Consultant AMOA (Assistance à Maîtrise d'Ouvrage) confirmé pour rejoindre notre équipe à Orléans. Le candidat idéal aura une solide expérience en gestion de projets informatiques et en accompagnement des métiers dans la définition et la mise en oeuvre de leurs besoins. Missions principales : - Analyse des besoins : - Recueillir...
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Intégrateur de Données Et Qualification
il y a 1 semaine
Orléans, France Reactis Temps pleinPour renforcer l?équipe ?Intégration/qualification? d'un acteur de la protection sociale, nous recrutons un intégrateur de données (H/F) pour intervenir sur des opérations de mise à disposition d?environnements de test, le pilotage des jeux de données, et la vérification de la qualité des données échangées entre régimes. **Missions...
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Consultant SAP FICO/Consultante SAP FICO
il y a 2 semaines
Orléans, France NEO2 Digital Temps pleinL'entrepriseNEO2 Digital est une entité du groupe NEO2 créée en 2021, imaginée comme une start-up. Nous accompagnons nos clients industriels sur leurs projets Digitaux.Comment ? Nous détachons, sur site client, nos ingénieurs experts sur : l’exploitation des données brutes industrielles, le delivery de projets digitaux et l’infrastructure...
