Expert Qualification Validation H/F

il y a 3 semaines


Orléans, France ABMI Groupe Temps plein

Dans le cadre du renforcement d'une équipe Qualification/Validation sur un site pharmaceutique majeur, nous recherchons un Expert Qualification capable de prendre en charge des activités de qualification initiale et périodique sur des zones à forts enjeux réglementaires. Vos missions - Définir la stratégie de Qualification/Validation pour les nouveaux équipements et environnements. - Réaliser les analyses de risques et définir les tests associés. - Rédiger les plans de validation, protocoles, rapports, rationnels. - Challenger et vérifier la documentation fournisseurs. - Planifier, coordonner et superviser les activités de qualification avec les parties prenantes (production, CQ, maintenance, sous-traitants). - Organiser et suivre l'exécution des tests dans le respect des plannings. - Gérer les déviations, analyser les résultats, proposer et suivre les actions correctives. - Assurer la conformité réglementaire et la qualité documentaire. - Reporting régulier au chef de projet et participation aux réunions transverses.Profil recherché - Expérience significative en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique. - Maîtrise des référentiels GxP / FDA / EMA. - Excellente capacité rédactionnelle. - Aisance relationnelle, autonomie, rigueur et sens de l'analyse. - Anglais technique (écrit/oral). - Forte sensibilité Assurance Qualité.



  • Orléans, Centre-Val de Loire, France ABMI Temps plein

    Dans le cadre du renforcement d'une équipe Qualification/Validation sur un site pharmaceutique majeur, nous recherchons unExpert Qualificationcapable de prendre en charge des activités de qualification initiale et périodique sur des zones à forts enjeux réglementaires.Vos missionsDéfinir la stratégie de Qualification/Validation pour les nouveaux...


  • Orléans, France Isalys Temps plein

    En tant que Consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique vous serez responsable de garantir la conformité des équipements, des installations, des systèmes et des procédés aux exigences réglementaires et aux standards de l'industrie (GMP, GxP). Vous intervenez dans la validation de l'ensemble des systèmes critiques utilisés...


  • Orléans, France Isalys Temps plein

    En tant que Consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique vous serez responsable de garantir la conformité des équipements, des installations, des systèmes et des procédés aux exigences réglementaires et aux standards de l'industrie (GMP, GxP). Vous intervenez dans la validation de l'ensemble des systèmes critiques utilisés...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France ISALYS Group Temps plein

    Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du conseil dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.Rejoignez- nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à la production...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France ISALYS LIFE SCIENCES Temps plein

    Entreprise :Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du consulting dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à...

  • Expert Dommages H/F

    il y a 1 semaine


    Orléans, France Work&You Temps plein

    #çamatchentrenous Société leader dans son domaine, Formation métier assurée, Rémunération et avantages attractifs. «Nous sommes une société d'expertise d'assuranceset nous avons une approche collaborative et innovante avec un modèle quifait de notre groupe, une organisation résolument humaine. Nous recherchonsnotre futur(e)  Expert Dommages...


  • Orléans, France Talent Expert Temps plein

    Premier fournisseur mondial de solutions premium pour le lavage de véhicules, inventeur du portique automatique de lavage, nous forgeons, avec nos 1.700 collaborateurs dans plus de 80 pays, l'avenir du lavage automobile.Résolument à la pointe dans le design et fabrication de nos équipements, nous répondons à tous les besoins utilisateurs actuels :...


  • Orléans, France Talent Expert Temps plein

    Responsable Projets techniques, Support et Solutions Digitales – Lavage Automobile - à pourvoirPremier fournisseur mondial de solutions premium pour le lavage de véhicules, inventeur du portique automatique de lavage, nous forgeons, avec nos 1.700 collaborateurs dans plus de 80 pays, l'avenir du lavage automobile.Résolument à la pointe dans le design...


  • Orléans, France Work & You Temps plein

    Expert Assurance Construction H/F Work & You•Orléans, Centre-Val de Loire, France Description de poste Entreprise à mission, Formation métier assurée, Rémunération et avantages attractifs. Notre client est un leader français de l'expertise avant et après sinistre, alliant innovation technologique et engagement environnemental pour offrir des...


  • Orléans, France Work & You Temps plein

    - Entreprise à mission, - Formation métier assurée, - Rémunération et avantages attractifs. Notre client est un leader français de l'expertise avant et après sinistre, alliant innovation technologique et engagement environnemental pour offrir des solutions durables tout en plaçant l'humain au coeur de ses actions. Dans le cadre de son développement,...