Consultant Qualification Validation H/F

il y a 1 semaine


Orléans, France Isalys Temps plein

En tant que Consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique vous serez responsable de garantir la conformité des équipements, des installations, des systèmes et des procédés aux exigences réglementaires et aux standards de l'industrie (GMP, GxP). Vous intervenez dans la validation de l'ensemble des systèmes critiques utilisés pour la production, la fabrication et la distribution de produits pharmaceutiques ou médicaux, en veillant à ce qu'ils répondent aux critères de performance et de sécurité nécessaires. Vos missions seront les suivantes : - Qualification des équipements et des installations : réaliser la qualification des équipements de production, des installations et des systèmes selon les exigences réglementaires (GxP, FDA, EMA, etc.). - Préparer et mettre en oeuvre les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et rédiger les rapports de qualification. - S'assurer que les équipements et les installations sont conformes aux spécifications fonctionnelles et opérationnelles et répondre aux exigences de sécurité, de performance et de fiabilité. - Validation des procédés et systèmes : effectuer la validation des procédés de fabrication et des systèmes automatisés (par exemple, systèmes de contrôle et de gestion de la production) pour garantir leur conformité et leur efficacité. - Gestion de la documentation : rédiger et tenir à jour la documentation technique nécessaire à la qualification/validation (protocoles, rapports, fiches techniques, etc.). - S'assurer que toute la documentation est conforme aux exigences réglementaires et est accessible lors des inspections ou audits. - Gérer les changements dans les équipements ou les systèmes en assurant que la requalification ou la revalidation soit effectuée conformément aux exigences.



  • Orléans, France Isalys Temps plein

    En tant que Consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique vous serez responsable de garantir la conformité des équipements, des installations, des systèmes et des procédés aux exigences réglementaires et aux standards de l'industrie (GMP, GxP). Vous intervenez dans la validation de l'ensemble des systèmes critiques utilisés...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France ISALYS Group Temps plein

    Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du conseil dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.Rejoignez- nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à la production...


  • Orléans, France ABMI Groupe Temps plein

    Dans le cadre du renforcement d'une équipe Qualification/Validation sur un site pharmaceutique majeur, nous recherchons un Expert Qualification capable de prendre en charge des activités de qualification initiale et périodique sur des zones à forts enjeux réglementaires. Vos missions - Définir la stratégie de Qualification/Validation pour les nouveaux...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France ABMI Temps plein

    Dans le cadre du renforcement d'une équipe Qualification/Validation sur un site pharmaceutique majeur, nous recherchons unExpert Qualificationcapable de prendre en charge des activités de qualification initiale et périodique sur des zones à forts enjeux réglementaires.Vos missionsDéfinir la stratégie de Qualification/Validation pour les nouveaux...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France ISALYS LIFE SCIENCES Temps plein

    Entreprise :Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du consulting dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à...


  • Orléans, France RHC CONSULTANT Temps plein

    Présentation de la société Pour le compte de son client, leader historique sur le marché du diagnostic immobilier et du contrôle, RHC CONSULTANT, cabinet de recrutement indépendant spécialisé dans les secteurs du diagnostic immobilier / bureau d'études et de contrôles, recrute sur toute la France. Postes à pouvoir : Technicien - diagnostiqueur...

  • Consultant Amoa Confirme

    il y a 4 jours


    Orléans, Centre-Val de Loire, France Inetum Temps plein

    Description de l'entreprise Inetum est un leader européen des services numériques. Pour les entreprises, les acteurs publics et la société dans son ensemble, les consultants et spécialistes du groupe visent chaque jour l'impact digital : des solutions qui contribuent à la performance, à l'innovation et au bien commun.Présent dans 19 pays au plus...

  • Consultant AMOA Confirme H/F

    il y a 1 semaine


    Orléans, France Inetum Temps plein

    Nous recherchons un Consultant AMOA (Assistance à Maîtrise d'Ouvrage) confirmé pour rejoindre notre équipe à Orléans. Le candidat idéal aura une solide expérience en gestion de projets informatiques et en accompagnement des métiers dans la définition et la mise en oeuvre de leurs besoins. Missions principales : - Analyse des besoins : - Recueillir...

  • Consultant AMOA Confirme H/F

    il y a 3 semaines


    Orléans, France Inetum Temps plein

    Nous recherchons un Consultant AMOA (Assistance à Maîtrise d'Ouvrage) confirmé pour rejoindre notre équipe à Orléans. Le candidat idéal aura une solide expérience en gestion de projets informatiques et en accompagnement des métiers dans la définition et la mise en oeuvre de leurs besoins. Missions principales : - Analyse des besoins : - Recueillir...

  • Consultant Support Paie

    il y a 3 jours


    Orléans, France Proxiteam Temps plein

    Domaine(s) d'activité(s) : Etudes / Conseil / AuditEmployeur💼 Rejoins une entreprise humaine au cœur de la transformation digitaleLe Groupe Proxiteam est l’un des acteurs majeurs du marché des ESN en France. Avec près de 400 collaborateurs, un chiffre d’affaires de 62M€, et des ambitions claires de doublement d’activité à l’horizon 2028,...