responsable informatique Assurance Qualité

il y a 2 jours


Gidy, France CAPEST conseils Temps plein

1. Garantir la Conformité de la Documentation Qualité du SiteMaintenir et faire évoluer les systèmes documentaires et d?information qualité en fonction des évolutions réglementaires (GxP, ICH, etc.).Assurer la conformité des procédures, guidelines et manuels qualité.2. FormationIdentifier les besoins de formation qualité (BPF, BPD, ISO) sur le site.Mettre en place, évaluer et améliorer les formations ainsi que le niveau de qualité du site.Réaliser le plan annuel de formation qualité.Concevoir, animer et évaluer des programmes de formation qualité.3. Gestion des RisquesGérer les risques liés à la qualité et faire remonter les risques majeurs et critiques à la direction Qualité TES Gidy.Proposer des changements à la gestion de la qualité en lien avec les réglementations dès que nécessaire.4. Pilotage du QMS SiteRéaliser les revues qualité du site.Gérer et faire évoluer les indicateurs qualité pour répondre aux besoins du site.Proposer et mettre en ?uvre des plans d?action en partenariat avec les clients internes.Être le propriétaire du processus de gestion des changements et des risques sur le site.5. Audit et InspectionsÉtablir le plan annuel d?audits internes et préparer/coordonner les audits ou inspections du site.Participer aux audits internes.Réaliser des audits internes, participer aux auto-inspections et contribuer à la préparation des audits clients.Contribuer à la préparation des inspections BPF par les autorités compétentes et soutenir les processus lors de ces inspections.Contribuer aux examens périodiques des systèmes de gestion de la qualité du site.6. Projet de Mise en Conformité des ProcessusTravailler sous la responsabilité du pilote du projet pour assurer la conformité des processus.Profil candidat:Niveau d?expérience : 10 ans minimum (Senior).Bon niveau d?anglais (lu/écrit), bonne capacité rédactionnelle.Bonne connaissance des exigences réglementaires européennes.


  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Gidy, Centre-Val de Loire, France Gojob Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Responsable assurance qualité H/F. Vous assurez les tâches suivantes:Evaluation de dossier Gestion des déviation de production Approbation documentaire dans un environnement de production de lots cliniques et spécialités pharmaceutique Connaissances de la production pharmaceutique, analyse de risques, démarche...


  • Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:16 avr. 2024**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:5753Responsable Assurance Qualité en Alternance **A PROPOS DE SERVIER**: - Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais,...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Gojob Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un laboratoire de renom, un Responsable assurance qualité réglementaire H/F. Vous assurez les tâches suivantes:Dans le cadre d'un surcroit d'activité, vous serez rattachée à la responsable du pôle assurance qualité systèmes. Vous serez en charge de:- Fournir les éléments nécessaires à la constitution des...


  • Gidy, France Gojob Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Responsable assurance qualité H/F. Vous assurez les tâches suivantes: Evaluation de dossier Gestion des déviation de production Approbation documentaire dans un environnement de production de lots cliniques et spécialités pharmaceutique Connaissances de la production pharmaceutique, analyse de risques, démarche...

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    il y a 3 semaines


    Gidy, France Gojob Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Responsable assurance qualité H/F. Vous assurez les tâches suivantes: Evaluation de dossier Gestion des déviation de production Approbation documentaire dans un environnement de production de lots cliniques et spécialités pharmaceutique Connaissances de la production pharmaceutique, analyse de risques, démarche...


  • Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:12 janv. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:1919Responsable de service assurance qualité de production de médicaments expérimentaux (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:7 mars 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:2229Responsable assurance qualité opérationnelle (H/F)- .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde...

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    il y a 3 semaines


    Gidy, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 18 mois PARTNAIRE ORLEANS TERTIAIRE recherche pour son client, leader dans le domaine pharmaceutique, 2 Responsables Assurance Qualité H/F dans le cadre d’une mission de travail temporaire de 18 mois à pourvoir dès que possible sur Gidy (45). Responsable assurance qualité sous-traitant: Sélectionner et assurer la mise en place puis le...

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    il y a 2 semaines


    Gidy, France Ogmios developpement Temps plein

    Missions/activités: Responsable de la conformité qualité et contribuez à l’amélioration qualité des standards du site. Dans ce cadre: - Garantir la conformité de la documentation qualité site (Procédures, guidelines et manuel qualité) - Assurer le maintien et l'évolution des systèmes documentaires/d’informations Qualité du site en fonction...


  • Gidy, France Gojob Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un laboratoire de renom, un Responsable assurance qualité réglementaire H/F. Vous assurez les tâches suivantes: Dans le cadre d’un surcroit d’activité, vous serez rattachée à la responsable du pôle assurance qualité systèmes. Vous serez en charge de: - Fournir les éléments nécessaires à la constitution des...


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    Nous recherchons pour notre client un laboratoire de renom, un Responsable assurance qualité réglementaire H/F. Vous assurez les tâches suivantes: Dans le cadre d’un surcroit d’activité, vous serez rattachée à la responsable du pôle assurance qualité systèmes. Vous serez en charge de: - Fournir les éléments nécessaires à la constitution des...

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    il y a 2 semaines


    Gidy, Centre-Val de Loire, France Ogmios developpement Temps plein

    Missions/activités:Responsable de la conformité qualité et contribuez à l'amélioration qualité des standards du site.Dans ce cadre:- Garantir la conformité de la documentation qualité site (Procédures, guidelines et manuel qualité)- Assurer le maintien et l'évolution des systèmes documentaires/d'informations Qualité du site en fonction de...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYouMissions principalesAu sein du Service AQ Support et Système Qualité, votre mission consistera participer à contribuer à la mise sous contrôle des processus du QMS et au pilotage de ceux-ci.Vous aurez notamment pour missions :- La contribution à la consolidation des processus- La...


  • Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:7 mars 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:2229Responsable assurance qualité opérationnelle (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde...


  • Gidy, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 18 mois PARTNAIRE ORLEANS TERTIAIRE recherche pour son client, leader dans le domaine pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité Production H/F dans le cadre d’une mission de travail temporaire de 18 mois à pourvoir dès que possible sur Gidy (45). Vos missions: S’assurer que les spécialités pharmaceutiques sont produites...


  • Gidy, France Gojob Temps plein

    Nous recherchons pour un acteur majeur du secteur pharmaceutique, un(e) Responsable assurance qualité externe H/F.Votre mission est essentielle pour le bon déroulement des opérations. Nous avons besoin de vous et vos compétences d’organisation pour mener à bien cette mission.Cette mission se déroulera à Gidy en horaires de journée.Avantages de la...


  • Gidy, France Gojob Temps plein

    Nous recherchons pour un acteur majeur du secteur pharmaceutique, un(e) Responsable assurance qualité externe H/F. Votre mission est essentielle pour le bon déroulement des opérations. Nous avons besoin de vous et vos compétences d’organisation pour mener à bien cette mission. Cette mission se déroulera à Gidy en horaires de journée. Avantages...


  • Gidy, France Gojob Temps plein

    Nous recherchons pour un acteur majeur du secteur pharmaceutique, un(e) Responsable assurance qualité externe H/F.Votre mission est essentielle pour le bon déroulement des opérations. Nous avons besoin de vous et vos compétences d’organisation pour mener à bien cette mission.Cette mission se déroulera à Gidy en horaires de journée.Avantages de la...


  • Gidy, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 6 mois L'agence Partnaire Tertiaire recherche pour son client, spécialiste dans le domaine pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité externe (H/F) sur le secteur de Gidy. Saisissez cette opportunité de travail temporaire d'une durée de 6 mois (avec possibilité de renouvellement). Au sein de l'unité Qualité, voici le cadre de vos...


  • Gidy, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 18 mois PARTNAIRE ORLEANS TERTIAIRE recherche pour son client, leader dans le domaine pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité Réglementaire H/F dans le cadre d’une mission de travail temporaire de 18 mois à pourvoir dès que possible sur Gidy (45). Vos missions principales seront: - Fournir les éléments nécessaires à la...