Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

il y a 3 semaines

Gidy, France Servier Temps plein

**Date de parution**:7 mars 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:2229Responsable assurance qualité opérationnelle (H/F)
- .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.-
- Au sein du site de fabrication des Laboratoires Servier Industrie et sous la responsabilité du Responsable du pôle Assurance Qualité Opérationnelle, vous garantissez la qualité des produits lors des étapes de production, de la réception des matières jusqu’à la libération, conformément aux GMP, aux dossiers d’AMM, à la réglementation pharmaceutique et aux processus en vigueur afin d’en assurer la certification.- En tant que Pharmacien spécialisé en assurance qualité, vous travaillez en interaction avec l’ensemble des équipes de production. A ce titre, vos principales missions sont:
- Être garant des processus d’évaluation des dossiers de lots, anomalie, dérogation, CAPA et challenger les analyses de risque et les options proposées
- Garantir que la traçabilité requise pour la certification des lots est adaptée, exhaustive et disponible dans les délais
- Gérer le processus de certification des produits finis de formes sèches : déblocage des lots, coordination des priorités de certification, gestion des dates de fin de contrôle, réalisation des audits trail et certification.
- Assurer l’amélioration continue des processus AQ opérationnelle (audits, CAPA )
- Participer à la préparation et à la réalisation des audits internes et des inspections
- Entretenir une bonne connaissance sur l’activité (processus, produits, risques associés, équipements, systèmes d’informations)

**Profil**
- Docteur en Pharmacie thésé(e) obligatoirement, avec une première expérience d’au minimum 2 ans en assurance qualité dans le domaine de la production pharmaceutique.- Bonne connaissance des BPF/ BPD / réglementation- Vous savez prendre des décisions, vous aimez travailler en équipe et vos qualités relationnelles sont reconnues. Vous êtes curieux, autonome, proactif, organisé et vous disposez d’un bon esprit d’analyse et de synthèse. Vous êtes capable de vous adapter avec réactivité, avec le sens des priorités approprié. Vous êtes reconnu pour votre capacité à communiquer en transverse et vous apprécier travailler au plus près du terrain.- Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.- Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Gidy, France Gojob Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Responsable assurance qualité H/F. Vous assurez les tâches suivantes: Evaluation de dossier Gestion des déviation de production Approbation documentaire dans un environnement de production de lots cliniques et spécialités pharmaceutique Connaissances de la production pharmaceutique, analyse de risques, démarche...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:17 juil. 2023**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:3706Responsable Assurance Qualité Qualification/Validation/Métrologie (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Gidy, France Ogmios developpement Temps plein

    Missions/activités: Responsable de la conformité qualité et contribuez à l’amélioration qualité des standards du site. Dans ce cadre: - Garantir la conformité de la documentation qualité site (Procédures, guidelines et manuel qualité) - Assurer le maintien et l'évolution des systèmes documentaires/d’informations Qualité du site en fonction...

  • Responsable Assurance Qualité Réglementaire

    il y a 1 mois

    Gidy, France Gojob Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un laboratoire de renom, un Responsable assurance qualité réglementaire H/F. Vous assurez les tâches suivantes: Dans le cadre d’un surcroit d’activité, vous serez rattachée à la responsable du pôle assurance qualité systèmes. Vous serez en charge de: - Fournir les éléments nécessaires à la constitution des...

  • Responsable Assurance Qualité Réglementaire

    il y a 1 mois

    Gidy, France Gojob Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un laboratoire de renom, un Responsable assurance qualité réglementaire H/F. Vous assurez les tâches suivantes: Dans le cadre d’un surcroit d’activité, vous serez rattachée à la responsable du pôle assurance qualité systèmes. Vous serez en charge de: - Fournir les éléments nécessaires à la constitution des...

  • Responsable Assurance Qualité Technique

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:11 mai 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:3145Responsable assurance qualité technique (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde...

  • Technicien assurance qualité maitrise de l'environnement et des procédés

    il y a 1 mois

    Gidy, France Servier Temps plein

    .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Responsable Assurance Qualité Externe

    il y a 1 mois

    Gidy, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 6 mois L'agence Partnaire Tertiaire recherche pour son client, spécialiste dans le domaine pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité externe (H/F) sur le secteur de Gidy. Saisissez cette opportunité de travail temporaire d'une durée de 6 mois (avec possibilité de renouvellement). Au sein de l'unité Qualité, voici le cadre de vos...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 mois

    Gidy, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: L'Agence Adecco Orléans Tertiaire recherche pour l'un de ses clients, un Responsable Assurance Qualité Production H/F. Vos principales missions: - S’assurer que les spécialités pharmaceutiques sont produites conformément aux BPF, au Dossier et aux procédures LSI en vigueur - Contribuer à mettre en œuvre les actions nécessaires...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 mois

    Gidy, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: L'Agence Adecco Orléans Tertiaire recherche pour l'un de ses clients, un Responsable Assurance Qualité Sous Traitant H/F. Vos principales missions: - Sélectionner et assurer la mise en place puis le suivi des agréments et/ou de la qualification des couples Articles / Fournisseurs - Réaliser des audits externes chez les fournisseurs...

  • Chargé Assurance Qualité Validation Si en Stage

    il y a 1 mois

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:1 févr. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Stage**N° offre**:2119Chargé assurance qualité validation SI en stage (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un...

  • Chargé Assurance Qualité Data Integrity en Stage

    il y a 1 mois

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:30 janv. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Stage**N° offre**:2120Chargé assurance qualité data integrity en stage (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Gidy, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Responsable de service AQ Maitrise de l'environnement et des procédés

    il y a 1 mois

    Gidy, France Servier Temps plein

    .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Chargé(e) assurance qualité réglementaire

    il y a 1 mois

    Gidy, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • CMC QA Product Biomanufacturing

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Cmc QA Product Biomanufacturing

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:9 avr. 2024**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:5764CMC QA Product Biomanufacturing (H/F) - Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son...

  • Chargé(e) AQ développement procédés biotechnologiques en Alternance

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    A PROPOS DE SERVIER : Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial...

  • Responsable D'exploitation Industrie Pharma 45

    il y a 1 mois

    Gidy, France DALKIA Temps plein

    Descriptif du poste Au sein du Centre Opérationnel Loiret, Eure-et-Loir et Cher, vous êtes responsable des actions et des moyens à mettre en œuvre pour répondre aux engagements contractuels des sites industriels du pôle Pharma 45. Vous vous appuyez sur les ressources mises à votre disposition par les filières (RH, Opération, Finance, Techniques et...

  • Responsable Maintenance Process

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:28 avr. 2023**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:1641Responsable maintenance process - Responsable maintenance process**ENJEUX DU POSTE** - Le remplacement de ce poste s’inscrit dans une évolution de l’organisation de la Direction Technique, mise en œuvre depuis février 2021, et qui voit toutes les...