Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle H/F
Il y a 3 jours
ValdeReuil, Normandy, France
Efor Group
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Au sein du service Qualité, vous êtes garant(e) du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la conformité des opérations de production sur le site. Vous accompagnez les équipes opérationnelles dans l'application quotidienne des exigences qualité.
Missions principales
- Accompagner et former les équipes de production au respect des procédures qualité et BPF.
- Réaliser des audits internes (préparation, exécution, suivi des actions correctives et préventives).
- Traiter et suivre les déviations, réclamations, CAPA et changements.
- Valider la documentation qualité (dossiers de lots, procédures, modes opératoires).
- Participer aux analyses de risque et aux revues qualité produit.
- Être force de proposition dans l'amélioration continue des processus opérationnels.
- Représenter l'assurance qualité lors des inspections clients et autorités.
- S'assurer de la mise en oeuvre efficace des actions correctives suite aux audits ou aux incidents qualité.
Profil recherché
- Bac +5 en pharmacie, biotechnologie ou formation équivalente avec expérience en assurance qualité opérationnelle.
- Idéalement expérience dans une industrie pharmaceutique, connaissance approfondie des BPF/GMP.
- Sens du détail, capacité d'analyse, rigueur et bonnes qualités relationnelles.
- Esprit d'équipe et capacité à accompagner le terrain.
- Maîtrise des outils informatiques et de rédaction technique.
- Anglais professionnel souhaité. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
- Accompagner et former les équipes de production au respect des procédures qualité et BPF.
- Réaliser des audits internes (préparation, exécution, suivi des actions correctives et préventives).
- Traiter et suivre les déviations, réclamations, CAPA et changements.
- Valider la documentation qualité (dossiers de lots, procédures, modes opératoires).
- Participer aux analyses de risque et aux revues qualité produit.
- Être force de proposition dans l'amélioration continue des processus opérationnels.
- Représenter l'assurance qualité lors des inspections clients et autorités.
- S'assurer de la mise en oeuvre efficace des actions correctives suite aux audits ou aux incidents qualité.
Profil recherché
- Bac +5 en pharmacie, biotechnologie ou formation équivalente avec expérience en assurance qualité opérationnelle.
- Idéalement expérience dans une industrie pharmaceutique, connaissance approfondie des BPF/GMP.
- Sens du détail, capacité d'analyse, rigueur et bonnes qualités relationnelles.
- Esprit d'équipe et capacité à accompagner le terrain.
- Maîtrise des outils informatiques et de rédaction technique.
- Anglais professionnel souhaité. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.