Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation, qui sera en charge de : Planification et gestion des activités de qualification et validation : - Élaborer et mettre en oeuvre les stratégies de qualification/validation selon les normes et réglementations en vigueur. - Planifier les étapes des projets de validation en collaboration avec les équipes concernées. Validation des équipements : - Piloter les qualifications des équipements de production, des infrastructures techniques (IQ, OQ, PQ). - Rédiger la documentation nécessaire à chaque étape de la qualification (protocoles, rapports). Validation des procédés et méthodes : - Mener les études de validation des procédés de fabrication. - Valider les méthodes analytiques et participer au transfert technologique selon les guidelines applicables. Gestion documentaire : - Rédiger et mettre à jour les plans maîtres de validation, protocoles, rapports, et autres documents qualité. - Assurer la traçabilité et l'organisation des livrables nécessaires au maintien de la conformité. Conformité réglementaire : - Veiller au respect des normes internationales (par ex. GMP, ISO 13485, FDA, etc.). - Réaliser des analyses de risques et assurer le suivi des plans d'action associés. Projets d'amélioration continue : - Identifier et proposer des actions pour optimiser les processus de validation. - Contribuer aux audits internes/externes et apporter des solutions. Gestion des non-conformités : - Analyser les impacts liés aux non-conformités sur les processus/méthodes qualifiés. - Définir les plans d'actions correctives et préventives (CAPA). Coordination avec les équipes : - Collaborer avec les équipes qualité, production, R&D, maintenance, et les fournisseurs. - Fournir un support technique et une expertise lors des phases critiques. Formation et sensibilisation : - Former le personnel aux exigences de qualification/validation. - Veiller à ce que les bonnes pratiques soient respectées par tous les intervenants. Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique dont vous serez en charge. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.- De formation Bac +5 minimum (Ingénieur, Pharmacien, master) vous justifiez d'au moins 1 an d'expérience en qualification/validation dans un environnement de production pharmaceutique ou dispositifs médicaux. - Vous justifiez d'un bon niveau d'anglais. - Une expérience en management est un plus.
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Ingénieur qualification validation
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France Abylsen Temps pleinAbylsen est une société de conseil en ingénierie comprenant3300 collaborateurs.Nous avons42 agences réparties sur 7 pays :France, Italie, Espagne, Belgique, Pays-Bas, Luxembourg, Suisse.Fort de ses 320 collaborateurs, ABYLSEN Nord-Ouest accompagne ses clients dans les domaines suivants :Transports, Life Sciences, Energie, Industrie Lourde et IT.Nos 3...
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Ingénieur Qualification/Validation
il y a 6 heures
Lille, Hauts-de-France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl'International.Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l'expertise de nos...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
Lille, France House of ABY Temps pleinEn tant qu'ingénieur qualification validation, vous garantissez que les équipements, systèmes et procédés utilisés dans la fabrication des médicaments sont qualifiés, validés, et conformes aux exigences règlementaire (BPF, GMP, etc.), afin d'assurer la sécurité, la qualité et l'efficacité des produits pharmaceutiques. - Définir les stratégies...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 1 jour
Lille, France EFOR GROUP Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...
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Ingénieur Qualification
il y a 6 jours
Lille, Hauts-de-France altizem Temps pleinDans le cadre d'un projet industriel pharmaceutique, nous recherchons unIngénieur Qualification / Validationspécialisé ensystèmes d'inspection visuelle automatisée, pour accompagner les opérations de mise en exploitation d'équipements sur site.Missions principalesPilotage et suivi des activités de Qualification et Validation sous la supervision...
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Chargé Qualification
il y a 6 jours
Lille, France MEENT Temps pleinDans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont : - Apporter une expertise QA sur la...
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Chargé Qualification
il y a 6 heures
Lille, France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
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Chargé Qualification
il y a 3 semaines
Lille, France MEENT Temps pleinEn tant que Chargé(e) Qualification/Validation d'équipements, vous interviendrez notamment sur la qualification et la validation d'un système de contrôle vision automatisé. Vos missions principales seront les suivantes : - Assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de qualification et validation. - Participer à la rédaction des SOP afin de...
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Chargé Qualification
il y a 2 semaines
Lille, France Meent Life Sciences Temps pleinEn tant que Chargé(e) Qualification/Validation d'équipements, vous interviendrez notamment sur la qualification et la validation d'un système de contrôle vision automatisé. Vos missions principales seront les suivantes : - Assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de qualification et validation. - Participer à la rédaction des SOP afin de...
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Chargé de Qualification/ Validation
il y a 5 jours
Lille, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité du Responsable Qualification, vos missions sont: - Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre - Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support...
