Ingénieur Qualification Validation H/F

il y a 2 semaines


Lille, France House of ABY Temps plein

En tant qu'ingénieur qualification validation, vous garantissez que les équipements, systèmes et procédés utilisés dans la fabrication des médicaments sont qualifiés, validés, et conformes aux exigences règlementaire (BPF, GMP, etc.), afin d'assurer la sécurité, la qualité et l'efficacité des produits pharmaceutiques. - Définir les stratégies de qualification et validation selon les exigences internes et externes. - Élaborer les plans directeurs de validation (VMP) en lien avec les équipes qualité et production. - Rédiger les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et de validation de procédés. - Coordonner les phases d'exécution des tests de qualification sur le terrain. - Analyser les écarts et proposer des actions correctives adaptées. - Assurer la revue critique des documents de validation et qualification. - Superviser la conformité documentaire auprès des sous-traitants et fournisseurs. - Participer aux audits internes, externes et aux inspections réglementaires. - Contribuer à la définition et à l'amélioration des procédures internes en qualification/validation. - Accompagner les équipes opérationnelles lors des phases critiques de validation.



  • Lille, Hauts-de-France Abylsen Temps plein

    Abylsen est une société de conseil en ingénierie comprenant3300 collaborateurs.Nous avons42 agences réparties sur 7 pays :France, Italie, Espagne, Belgique, Pays-Bas, Luxembourg, Suisse.Fort de ses 320 collaborateurs, ABYLSEN Nord-Ouest accompagne ses clients dans les domaines suivants :Transports, Life Sciences, Energie, Industrie Lourde et IT.Nos 3...


  • Lille, France Efor Group Temps plein

    Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation, qui sera en charge de : Planification et gestion des activités de qualification et validation : - Élaborer et mettre en oeuvre les stratégies de qualification/validation selon les normes et réglementations en vigueur. -...


  • Lille, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...


  • Lille, France Abylsen Temps plein

    Abylsen est une société de conseil en ingénierie comprenant 3300 collaborateurs. Nous avons 42 agences réparties sur 7 pays : France, Italie, Espagne, Belgique, Pays-Bas, Luxembourg, Suisse. Fort de ses 320 collaborateurs, ABYLSEN Nord-Ouest accompagne ses clients dans les domaines suivants : Transports, Life Sciences, Energie, Industrie Lourde et IT....

  • Ingénieur Qualification

    il y a 6 jours


    Lille, Hauts-de-France altizem Temps plein

    Dans le cadre d'un projet industriel pharmaceutique, nous recherchons unIngénieur Qualification / Validationspécialisé ensystèmes d'inspection visuelle automatisée, pour accompagner les opérations de mise en exploitation d'équipements sur site.Missions principalesPilotage et suivi des activités de Qualification et Validation sous la supervision...

  • Chargé Qualification

    il y a 5 jours


    Lille, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont : - Apporter une expertise QA sur la...

  • Chargé Qualification

    il y a 3 semaines


    Lille, France MEENT Temps plein

    En tant que Chargé(e) Qualification/Validation d'équipements, vous interviendrez notamment sur la qualification et la validation d'un système de contrôle vision automatisé. Vos missions principales seront les suivantes : - Assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de qualification et validation. - Participer à la rédaction des SOP afin de...

  • Chargé Qualification

    il y a 2 semaines


    Lille, France Meent Life Sciences Temps plein

    En tant que Chargé(e) Qualification/Validation d'équipements, vous interviendrez notamment sur la qualification et la validation d'un système de contrôle vision automatisé. Vos missions principales seront les suivantes : - Assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de qualification et validation. - Participer à la rédaction des SOP afin de...


  • Lille, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité du Responsable Qualification, vos missions sont: - Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre - Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support...

  • Chargé de Qualification

    il y a 2 semaines


    Lille, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions : * Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, * Assumer les responsabilités de chef de projet validation : * Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, * Rédiger les...