Leader Qualification Validation X/
il y a 1 semaine
Nous recherchons un(e) **Leader Qualification & Validation (Q&V)**pour piloter et structurer les activités de validation dans un environnement pharmaceutique exigeant. Ce rôle combine expertise technique, leadership et pragmatisme, avec une forte capacité à accompagner et faire monter en compétences les équipes.
**Missions principales**:
- **Qualification de performance des équipements**:
- Apporter expertise et support dans la réalisation des QP, garantir des rapports conformes et auditables
- Former et accompagner les équipes Q&V en place
- **Validation de nettoyage**:
- Coordonner la rédaction et l’approbation du VMP nettoyage et des analyses de risques
- Définir et déployer les pré-tests et prérequis qualité
- Vérifier et challenger les protocoles, rapports et organisation de suivi des validations
- Gérer les déviations et changements associés
- **Validation de procédés & APS**:
- Revoir le VMP procédé et assurer sa couverture complète et cohérente avec le Tech Transfert
- Évaluer et piloter la stratégie d’APS, veiller à la bonne rédaction/approbation des documents
- Supporter la rédaction et exécution des engineering runs, analyser les écarts et rapports
- Définir les livrables qualité nécessaires au démarrage des validations de procédés
- Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité et aux risques liés au lancement de production
- Expertise confirmée (10 à 15 ans d'expérience) en qualification et validation (équipements, nettoyage, procédés, APS)
- Solide expérience en environnement pharmaceutique réglementéCapacité à coordonner, challenger et faire progresser les équipes
**Les avantages de rejoindre Pharmacos**:
- **Salaire attractif**, à discuter en fonction de votre profil et expérience
- **Programme d’intéressement**: Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
- Carte tickets restaurant
- Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap_
Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.
**Bien plus qu’un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur international en ingénierie de 2600 passionnés qui ont généré un chiffre d’affaires de 225M en 2022.**
**Aujourd’hui, nous sommes fiers d’être présents dans 7 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique, Italie, Pays-Bas, Espagne), avec pas moins de 42 localisations.
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Leader Qualification et Validation
il y a 3 jours
Lyon, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
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Leader Qualification et Validation
il y a 1 jour
Lyon, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
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Team Leader Qualification Validation
il y a 12 heures
Lyon, France OXB Temps pleinÀ propos d'OXB OXB est une CDMO axée sur la qualité et l'innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie de patients à travers le monde. Pionner de ce domaine, OXB possède 30 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, principes actifs...
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Team Leader Qualification Validation
il y a 11 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France OXB Temps pleinEnsemble, changeons des vies Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive,...
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Leader Qualification
il y a 13 heures
Lyon, France Consultys Temps pleinDans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Leader Qualification / Validation F/H pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes : * Être en charge de la stratégie de qualification d'équipements et de méthodes selon le plan directeur,...
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Leader Qualification/validation
il y a 5 jours
Lyon, France Consultys Temps plein**_Missions Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Leader Qualification / Validation F/H pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: Être en charge de la stratégie de qualification d'équipements et de méthodes selon le...
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Team Leader Qualification Validation H/F
il y a 2 jours
Lyon, France OXB Temps pleinEnsemble, changeons des vies ! Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive,...
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Senior Qualification
il y a 2 semaines
Lyon, France Audensiel Temps pleinUne société innovante dans le secteur pharmaceutique, Audensiel Healthcare, recherche un Manager Qualifié en Validation. Vous serez responsable de la stratégie de qualification, de la rédaction des protocoles, et de la liaison avec les départements pour assurer la conformité qualité. Saisissez l'opportunité de rejoindre une équipe dynamique au sein...
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Team Leader Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
Lyon, France OXB Temps pleinEnsemble, changeons des vies ! Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive,...
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Leader Qualification/Validation
il y a 2 semaines
Lyon, France CONSULTYS Temps pleinA Propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...