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Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Université de Bordeaux Temps plein

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L'université de Bordeaux est une grande université dynamique, responsable, attentive au bien-être de ses personnels. La rejoindre, c'est travailler dans un cadre privilégié au sein d'une communauté professionnelle particulièrement diverse et ouverte, en bénéficiant de dispositifs d'accueil et d'inclusion, de formation et de mobilité interne. C'est participer à une aventure académique, scientifique et humaine. C'est s'engager à relever les défis du XXIe siècle.

Rejoignez le centre Bordeaux Population Health (BPH, U1219 Univ. Bordeaux ? Inserm) ? de l'Université de Bordeaux, l'un des principaux centres de recherche en santé des populations en France (près de 500 membres du personnel).

Vous intégrerez l'équipe GHiGS (Global Health in the Global South), l'une des 10 équipes de recherche du BPH.

Cette équipe développe et évalue des interventions destinées à prévenir, dépister et prendre en charge les maladies infectieuses et non transmissibles, affectant les pays du Sud. Au sein de cette équipe, la plateforme d'ingénierie scientifique MEREVA est dédiée à la conception, à la coordination et au pilotage d'études cliniques et épidémiologiques.

Dans le cadre du projet de recherche clinique Ebola nous recherchons un Chef de Projet pour un CDD de 22 mois basé au sein du BPH à Bordeaux et intégré à l'équipe MEREVA.

Le chef de projet est responsable de la coordination opérationnelle de l'essai au sein du Bordeaux Population Health Research Center. Point de contact central de l'équipe MEREVA, il facilite la collaboration entre les différents partenaires et garantit la cohérence des contributions de chaque pôle tout au long du projet.
Vos activités se déclinent sur plusieurs axes :
# Mise en œuvre et suivi de l'étude EBO-PEP pour le périmètre d'activités de MEREVA
• Coordonner et animer l'équipe projet directement impliquée dans l'essai : biostatisticien, attaché de recherche clinique, informaticiens et data managers.
• Planifier, coordonner et documenter la conduite de l'essai jusqu'à la valorisation des résultats
• S'assurer de la bonne articulation entre les expertises de MEREVA impliquées dans la mise en œuvre de l'essai.
• Planifier, puis organiser les réunions d'équipe
• Superviser les inclusions, le recueil des données et le contrôle de leur qualité
• Valider le codage des évènements indésirables et des traitements
• Communiquer sur l'état d'avancement de la recherche
• Planifier et coordonner la revue des données
• Suivre les évolutions réglementaires, scientifiques et méthodologiques de l'essai
• Gérer les non-conformités relatives à la recherche
• Participer à l'analyse des données
# Documentation de l'étude et respect des bonnes pratiques liées aux essais cliniques
• Veiller au respect du protocole, des bonnes pratiques cliniques (BPC/ICH) et de la réglementation applicable
• Coordonner et participer à la rédaction des documents essentiels de la recherche : protocole et amendements, note d'information-formulaire de consentement/non-opposition, cahier d'observation et autres documents de la recherche.
• Participer aux soumissions réglementaires aux comités d'éthique et aux autorités compétentes
• Organiser la formation initiale et continue des membres de l'équipe de recherche
• Assurer le suivi des écarts au protocole, des événements indésirables et des actions correctives
• Contribuer à la préparation et au suivi des audits et inspections éventuels
# Gestion des données
• Assurer l'interface entre l'équipe clinique de terrain et le pôle IT/data management
• Suivre l'avancement des livrables méthodologiques et

Titulaire d'un doctorat en médecine, en pharmacie ou en sciences, ou Master 2 en sciences si expérience associée, vous justifiez d'une expérience significative en recherche clinique. Vous possédez une solide maîtrise de la méthodologie des essais cliniques, de la réglementation applicable aux recherches biomédicales, des Bonnes Pratiques Cliniques et de la protection des données.

Vous disposez d'une expérience en gestion et conduite de projets et savez coordonner les activités, encadrer une équipe et respecter les délais et les exigences réglementaires.

Vous maîtrisez la rédaction scientifique et administrative ainsi que le français et l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.

Rigoureux, autonome et organisé, vous possédez de bonnes capacités d'analyse, de synthèse et de communication. Vous appréciez le travail en équipe et en environnement interdisciplinaire et interculturel. Dynamique et adaptable, vous êtes capable de travailler efficacement dans un contexte opérationnel soutenu et sous contrainte de délais.

Plus d'informations :

Déplacements à l'étranger à prévoir (RDC, Guinée, Sierra Leone, Libéria?).

Basé à Bordeaux Campus Carreire - accès tram A Hôpital Pellegrin (arrêt de tram) bus,

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