Chargé Qualification/Validation H/F

Il y a 4 mois


SaintSulpicedePommeray, France PAGE PERSONNEL Temps plein

Poste : Vous aurez pour missions de :

* Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation,
* Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT),
* Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS),
* Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation,
* Effectuer la matrice de traçabilité,
* Analyser les risques avec une identification des tests à jouer en Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP),
* Faire le rapport final de validation,
* Participer à la rédaction du protocole, les fiches de tests et le rapport de qualification/validation,
* Contrôler le déroulement des étapes de qualification et de validation en fonction des services concernés,
* Assurer le suivi des anomalies de qualification/validation et les revues périodiques,
* Proposer et mettre en oeuvre des actions qualité préventives ou correctives,
* Former le personnel à la qualification/validation,
* Mettre en place et maintenir le système documentaire nécessaire à la qualification/validation,
* Participer à la rédaction des documents qualité nécessaire au processus de validation (procédures, notices, module de formation).
Profil : Diplômé d'une formation de niveau Bac +5 minimum dans les domaines de la gestion de production intégrée, de la gestion de la production industrielle spécialité contrôle industriel et maintenance des installations ou de l'ingénierie des procédés, vous disposez d'au moins une première expérience dans un poste similaire au sein d'un environnement industriel idéalement cosmétique, pharmaceutique et/ou agroalimentaire.

Vous avez la connaissance d'au moins un référentiel normatif et/ou réglementaire applicables tels que CGMP/CSAR/
SO 22716, BPF/BPL. Vous maîtrisez les outils informatiques dans leur globalité.

Poste également ouvert aux candidats en situation de handicap.
Entreprise : Notre client, un acteur dans le secteur de la cosmétique de luxe, recherche un Chargé Qualification/Validation sur son site proche de Blois.

  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    MissionVous serez chargé de participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation et de contribuer à l'amélioration continue de notre processus de validation.Compétences requisesConnaissance des référentiels normatifs et réglementaires tels que CGMP/CSAR/ISO 22716Maitrise des outils informatiquesExpérience dans un poste similaire...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Rattaché(e) à la Direction Industrielle, vos missions seront de :Assurer le management de proximité de son équipe (entretiens annuels, professionnels et autres process de développement de ses collaborateurs)Coordonner les activités de son équipe et hiérarchiser les priorités.Elaborer et tenir à jour le plan...


  • Saint-Priest, France Spie Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux...


  • Saint-Priest, France SPIE Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de...

  • Technicien Qualification H/F

    il y a 4 semaines


    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Présentation du postePoste : Vous aurez pour missions de :Organiser et suivre le planning de qualificationRédiger le protocole de qualification et les fiches de tests en collaboration avec les services/métiers concernés par le projet de qualificationPréparer et réaliser les tests de qualificationEnregistrer les résultats de qualification et traiter...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Missions et responsabilitésVous aurez pour missions de : * Organiser et suivre le planning de qualification, * Rédiger le protocole de qualification et les fiches de tests en collaboration avec les services/métiers concernés par le projet de qualification, * Préparer et réaliser les tests de qualification, * Enregistrer les résultats de qualification...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de : * Organiser et suivre le planning de qualification, * Rédiger le protocole de qualification et les fiches de tests en collaboration avec les services/métiers concernés par le projet de qualification, * Préparer et réaliser les tests de qualification, * Enregistrer les résultats de...


  • Saint-Priest, France Spie Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Stage - Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F **Type de contrat**: Stage **Nature de contrat**: Temps plein **Durée du contrat**: 2 mois **Statut**: Employé / Technicien / Agent de Maîtrise / Maîtrisé (CH) **Votre mission**: Le Service Life Science Consulting (SLS) de...


  • Salon-de-Provence, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    **Qui sommes nous?** Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne. 5 usines spécialisées, un site de R&D et 60% de femmes dans notre Comex, une diversité d'âge et d'expérience que nous considérons comme une opportunité de maximiser notre impact auprès de nos clients et...

  • Chargé de validation F/H

    il y a 3 semaines


    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France ASPEN Temps plein

    Nous recherchons, dans le cadre d'un CDI, un(e) Chargé(e) de Validation F/H.Rattaché au Manager Validation, vous ferez partie intégrante de l'équipe Qualification & Validation et travaillerez en collaboration avec les services partenaires (chef de projet, maintenance, utilisateur, qualité) dans le but d'élaborer les activités de Commissioning, de...


  • Salon-de-Provence, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    Qui sommes nous? Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne. Si tu aimes conjuguer bienveillance et exigence, si tes valeurs sont l'entraide, la solidarité, le goût de l'excellence, l'humilité, l'envie d'innover, si tu as envie d'une PME ambitieuse qui a permis à plein...


  • Saint-Quentin, Hauts-de-France PHARMAXYOM Temps plein

    Contexte du recrutement et définition de poste PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d'envergure un(e) Ingénieur(e)...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    Synerlab, un acteur de la French Fab en pharma, cherche un Chargé de Qualité Qualification et Validation pour rejoindre son équipe qualité.Mission : Participer aux opérations de qualification et validation nécessaires au bon fonctionnement de l'entreprise.Fonctions clés :Qualifier les équipements, locaux, utilités et procédés de fabrication et...


  • Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    La qualification/validation est un enjeu majeur pour les industries pharmaceutiques. A cet effet, nous recherchons un chargé de qualification/validation en CDI pour compléter l’équipe. **1 Qui êtes-vous ?** De formation Ingénieur ou pharmacien, vous avez une première expérience confirmée en tant que chargé de qualification/validation. Cette...


  • Saint-Beauzire, France LABORATOIRE ICARE Temps plein

    Descriptif du poste Sous la responsabilité de Matthieu, notre Directeur Validation/Qualification, vous serez chargé de définir la stratégie de validation en adéquation avec les réglementations en vigueur, sur les projets confiés: Plus en détails vous serez en charge de: **PROJETS VALIDATION / QUALIFICATION** - Définir la stratégie de qualification...


  • Saint-Priest, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein du  service Life Sciences  de  SPIE Industrie , nous nous distinguons par notre expertise dans...


  • Saint-Priest, France Sartorius Temps plein

    Nous sommes actuellement à la recherche d’un Qualification Validation Metrology Technician (F/H) basé à Saint-Priest. **Vos futures missions**: - Suivre le programme annuel de qualification/validation/métrologie. - Planifier et assurer la qualification des équipements, des utilités et de l’environnement - Elaborer la rédaction des protocoles et...


  • Saint-Priest, France FABENTECH Temps plein

    Relever des challenges de santé publique vous motive ? Venez renforcer nos équipes ! Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Responsable Qualification / validation (F/H)** CDI à pourvoir immédiatement (Région de Lyon) **LE...


  • Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entreprise Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la santé des patients. Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité aux...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    Qui sommes nous ? Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments) présent en France et en Espagne. Notre équipe qualité est composée d'experts qui travaillent ensemble pour garantir la qualité et la sécurité de nos produits. Si tu aimes conjuguer bienveillance et exigence, si tes valeurs sont l'entraide, la solidarité, le...