Qualification Validation Metrology Technician

Il y a 7 mois


SaintPriest, France Sartorius Temps plein

Nous sommes actuellement à la recherche d’un Qualification Validation Metrology Technician (F/H) basé à Saint-Priest.

**Vos futures missions**:

- Suivre le programme annuel de qualification/validation/métrologie.
- Planifier et assurer la qualification des équipements, des utilités et de l’environnement
- Elaborer la rédaction des protocoles et des rapports de qualification/validation, assurer leurs exécutions et l'archivage de la documentation associée
- Encadrer la rédaction des cahiers des charges pour le site
- Superviser les qualifications /validations effectuées par des prestataires externes
- Rédiger les fiches d’écarts, CAPA et rapports concernant son domaine d’activité
- Analyser l’impact des changements relatifs à l’activité (change control)
- Dérouler les qualifications et vérifications métrologiques requises sur l'année (nouvelles et anciennes installations)
- Contrôler et rédiger la documentation qualité en rapport avec l’activité.
- Assurer le maintien de l’état qualifié/validé des équipements et procédés, ainsi que la veille réglementaire et technologique.
- Préparer/participer aux différents audits et inspections (donneurs d’ordre, autorités).

**Votre profil**:

- BAC+2 avec maîtrise des exigences réglementaires en matière de qualification/validation/métrologie (équivalent par expérience)
- Anglais technique (écrit et parlé), français**:

- **5 ans minimum d’expérience dans une fonction similaire dans un environnement BPF/cGMP
- Connaissances techniques en matière de qualification/validation/métrologie

**Ce que nous offrons**
Notre ambition est de simplifier les progrès dans le domaine de la science et de l’industrie biopharmaceutique afin de découvrir de nouvelles thérapies et traitements de manière plus rapide et efficace.

Près de **14 000 **employés répartis sur plus de 60 sites de production et de vente dans le monde entier sont attachés à cette vision. En rejoignant Sartorius, vous bénéficierez:

- D’opportunités de **développement** de carrière à l’international
- D’un **esprit d’entreprise **collaboratif
- D’un équilibre **travail-vie personnelle**:

- D’un environnement de travail adapté aux **nouvelles technologies**:

- D’objectifs ambitieux : Sartorius prévoit de doubler son chiffre d’affaires environ tous les 5 ans.

Type d'emploi : CDI

Salaire : 30 000,00€ à 35 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien

Lieu du poste : En présentiel



  • Saint-Priest, France SPIE Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de...


  • Saint-Priest, France Spie Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux...


  • Saint-Priest, France Spie Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Stage - Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F **Type de contrat**: Stage **Nature de contrat**: Temps plein **Durée du contrat**: 2 mois **Statut**: Employé / Technicien / Agent de Maîtrise / Maîtrisé (CH) **Votre mission**: Le Service Life Science Consulting (SLS) de...


  • Saint-Priest, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein du  service Life Sciences  de  SPIE Industrie , nous nous distinguons par notre expertise dans...


  • Saint-Priest, France Sartorius Temps plein

    Nous sommes à la recherche Technicien Validation Systèmes Informatisés (F/H) chez Bio-Elpida (marque de Sartorius). **Vos missions**: - Suivre le programme annuel de revue périodique des systèmes informatisés. - Planifier et exécuter la revue périodique des systèmes informatisés et rédiger les rapports associés - Exécuter la validation des...

  • Ingénieur qualification

    Il y a 7 mois


    Saint-Étienne, France AMEG Group Temps plein

    Description du poste Dans le cadre de notre croissance, nous recrutons des Ingénieur qualification validation H/F Basé(e) dans le secteur Rhône-Alpes chez l'un de nos clients, vous pourrez intervenir dans différents domaines industriels :Healthcare (dispositifs médicaux, pharmaceutique, ...). L'équipe AMEG est à l'écoute de vos projets...


  • Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    La qualification/validation est un enjeu majeur pour les industries pharmaceutiques. A cet effet, nous recherchons un chargé de qualification/validation en CDI pour compléter l’équipe. **1 Qui êtes-vous ?** De formation Ingénieur ou pharmacien, vous avez une première expérience confirmée en tant que chargé de qualification/validation. Cette...

  • Asic Testing

    Il y a 6 mois


    Montbonnot-Saint-Martin, France Allegro DVT Temps plein

    **L’entreprise** Créée en 2003, Allegro DVT adresse le marché des semi-conducteurs. Elle dispose d’une expertise mondialement reconnue dans le domaine de la vidéo numérique. Allegro DVT est une entreprise grenobloise dont les services R&D sont situés à Montbonnot-Saint-Martin et à Belfast. Notre équipe en France est composée de quarante...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de...


  • Saint-Beauzire, France LABORATOIRE ICARE Temps plein

    Descriptif du poste Sous la responsabilité de Matthieu, notre Directeur Validation/Qualification, vous serez chargé de définir la stratégie de validation en adéquation avec les réglementations en vigueur, sur les projets confiés: Plus en détails vous serez en charge de: **PROJETS VALIDATION / QUALIFICATION** - Définir la stratégie de qualification...


  • Saint-Priest, France SPIE Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de...


  • Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entreprise Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la santé des patients. Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité aux...


  • Saint-Martin-d'Hères, France ATRIX Group Temps plein

    Pourquoi nous rejoindre ?FAURE QEI, entreprise à taille humaine, valorise l'esprit d'équipe et la capitalisation des compétences et expériences acquises, tout en s'engageant activement dans la Responsabilité Sociale et Environnementale.Récompensée par Ecovadis avec la médaille d'or pour son engagement, FAURE QEI se distingue par ses initiatives...


  • Saint-Pierre-des-Corps, France Fortil Temps plein

    Engineering & commissioning Nous prenons actuellement en main des sujets denvergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine les dispositifs mdicaux la biotechnologie cosmtique etc. Notre expertise sapplique la production logistique labo R&D labo ContrleQualit notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou de nouvelles...


  • Saint-Langis-lès-Mortagne, France Thépenier Pharma & Cosmetics Temps plein

    L'entrepriseThépenier Pharma & Cosmetics est une PME en forte croissance (l’entreprise a quasiment quadruplé de taille en 8 ans) du secteur de l'industrie pharmaceutique et cosmétique, filiale d'un groupe étranger coté en Bourse. Avec une expérience de plus de 40 ans, nous sommes spécialisés dans le développement et la fabrication de produits...


  • Saint-Amand-les-Eaux, France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Alternant Validation Qualification H/F pour la rentrée de Septembre 2024 son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59). Durant cette alternance d'une durée d’un ou deux ans, vous aurez les responsabilités suivantes : • Réaliser les validations (rédaction des protocoles et rapport,...


  • Saint-Philbert-de-Bouaine, France Tronico Temps plein

    Descriptif du poste **Ce que nous pouvons accomplir ensemble**: Vous apportez votre savoir-faire métier dans la phase de conception du produit, au travers des échanges interservices Etude & Développement et apportez votre propre vision de la qualité. Ce rôle vous assure un lien permanent avec une richesse de technologies dans les projets variés...

  • Blades Technician

    Il y a 5 mois


    Saint-Quentin, France Vestas Temps plein

    If you want to develop your career in an International Group, that is the leader of the wind energy industry, and whose purpose is to be respectful of the environment, join Vestas. Region MED / SBU MED Service / Special tasks Operations The special tasks operation department take care of blade repair and main components repair up tower. ...


  • Saint-Priest, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie , nous nous distinguons par notre expertise dans...