Chargé Affaires Réglementaires H/F

il y a 2 semaines

Paris, France Robert Walters Temps plein

Nous recrutons un(e) chargé(e) affaires réglementaires H/F dans le cadre d'un CDI pour une entreprise dans le secteur de la pharmaceutique. Le poste est basé à Paris 8 et est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil. Principales missions du poste : * Mettre en oeuvre les stratégies réglementaires pour l'enregistrement et la maintenance du portefeuille de projets/produits assignés en Europe et à l'international (US et autres pays) : o Gérer les nouvelles demandes d'enregistrement et le cycle de vie des produits assignés o Fournir des conseils stratégiques experts sur les voies réglementaires o Participer à la rédaction/mise à jour des dossiers d'AMM o Mettre en forme, publier en eCTD et soumettre les dossiers d'AMM des produits assignés o Gérer les informations produit (RCP, notice, étiquetage) et le Company Core Data Sheet (CCDS) en collaboration avec les autres fonctions o Relire et valider les éléments de packaging * Assurer la liaison avec les Autorités de Santé pour les produits assignés * Coordonner les activités réglementaires avec les représentants locaux pour les produits assignés * Gérer les partenaires réglementaires afin d'identifier et fournir le support réglementaire approprié pour chaque projet * Collaborer avec les parties prenantes internes (Médical/Pharmacovigilance/Qualité/Approvisionnement) et externes (sites de fabrication, sous-traitants) pour garantir les livrables dans les délais * Relire et valider les supports promotionnels conformément à la réglementation en vigueur pour les produits assignés * Participer à la veille réglementaire et communiquer les implications des tendances émergentes aux parties prenantes internes * Participer aux activités d'Information Médicale * Contribuer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures et processus réglementaires de l'entrepriseProfil du candidat : * Diplôme de pharmacien ou équivalent scientifique avec un Master en affaires réglementaires * 3 à 5 ans d'expérience dans un rôle réglementaire en environnement international, idéalement avec une expérience en rédaction/relecture de dossiers d'AMM et en gestion du cycle de vie * Capacité à établir et maintenir des relations de travail efficaces avec les parties prenantes internes et externes * Excellentes compétences en communication écrite et orale * Maîtrise de l'anglais

  • Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement

    il y a 3 jours

    Paris, France MultiHealth Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...

  • Chargé / Chargée d'affaires réglementaires

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Groupe Avril Temps plein

    MiXscience recrute un (une) Chargé / Chargée d'affaires réglementairesà 2 A 4 AVENUE DE KERLANN, CS 17228BRUZ, 35170France Fixed-term contractMiXscience, filiale d'Avril, est acteur majeur de la nutrition animale en France et à l'international. Son savoir-faire et ses compétences, développés depuis plus de 10 ans,contribuent au développement des...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    Paris, France Page Personnel Temps plein

    En tant que Chargé Affaires Réglementaires H/F, vos missions sont les suivantes: - Conseiller et assister les Services Qualité, Marketing, Recherche et Développement sur les aspects réglementaires , - Effectuer le contrôle réglementaire des produits (ingrédients, formules, étiquetage) et des communications externes destinées aux consommateurs et...

  • Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers...

  • Chargé Affaires Réglementaire

    il y a 1 semaine

    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life...

  • Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 22 heures

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Job Summary Amarylys recherche un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC (F/H). Vous intégrerez un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif. Niveau seniorité : Associate. Type d'emploi : Full-time. Responsibilities Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 2 jours

    Paris, France Intertek Temps plein

    **Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek - **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 2 jours

    Paris, France Intertek Temps plein

    **Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Standing Ovation Temps plein

    STANDING OVATIONest une start-up française spécialisée en biotechnologie, et plus précisément dans la production de protéines laitières par fermentation de précision.Nous utilisons les merveilles de la fermentation et de la science pour développer un ingrédient laitier sans aucun recours à l'animal et respectueux de la planète.Notre mission est...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 4 jours

    Paris, France Aixial Group Temps plein

    Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir...