Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 3 jours
Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique AIXIAL Group recherche son prochain talent en tant que Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F. Vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :Gérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison SocialeAnalyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produitParticiper à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)Mettre en place une veille réglementaire CMCPréparer et rédiger les dossiers de renouvellement (AMM : Autorisations de Mise sur le Marché)Rédiger la partie réglementaire Module 3 format CTD (Common Technical Document) des dossiers d’AMMVérifier la cohérence de l’ensemble du dossier et préparer la demande d’AMMInteragir auprès des autorités de santé ou autres dans le cadre de procédures entaméesCollecter les données et documents nécessairesProfil et compétences requises :Diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires, PhmD ou équivalentAu moins 3 ans d’expérience en Affaires Réglementaires CMCExpérience impérative sur les modules CTD et en RÉGLEMENTATION BIOCIDEExpérience en rédaction CMCIdéalement, expérience dans l’utilisation de l’outil Veeva Vault RIMAnglais et Français courant à l’écrit et à l’oralOrganisation et autonomieAisance en communicationQui sommes-nous ?Leader mondial des CRO (Contract Research Organisation) avec un engagement, une expertise et une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.Collaboration avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et autres, fournissant des solutions innovantes et modulables.Opération dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels talentueux engagés dans l’avancement de la recherche clinique.Partie du groupe ALTEN depuis 2014, explorant continuellement de nouvelles opportunités.Rejoindre Aixial Group, c’est :Être à la pointe de la recherche clinique : Travailler sur des projets avant-gardistes où votre expertise aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Accompagnement tout au long de votre parcours pour progresser professionnellement et personnellement.Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre engagement.Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre Pour en savoir plus : Aixial Group LinkedIn #J-18808-Ljbffr
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 1 semaine
Paris, France Amarylys Temps pleinChargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H La mission Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé d'Affaires Réglementaire CMC. Si vous souhaitez contribuer à des projets stratégiques tout en développant votre expertise, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions Contribution aux livrables CMC (variations, renouvellements, mises...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 5 jours
Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Mission**: Gérer les activités réglementaires CMC post-approbation sur l'ensemble des marchés mondiaux. **Activités et responsabilités**: - Vous êtes en charge de l'exécution de la stratégie réglementaire CMC pour...
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Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 1 semaine
Paris, France Amarylys Temps pleinChargé Affaires Réglementaires CMC F/H Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Impact
il y a 1 semaine
Paris, France Amarylys Temps pleinUne société de conseil en santé recherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC à Paris pour contribuer à des projets stratégiques. Les missions incluent la gestion des livrables CMC, l'assistance sur des documents réglementaires, et l'amélioration des processus. Le candidat idéal devra maîtriser les exigences CMC et posséder un bon niveau...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 1 semaine
Paris, France Amarylys Temps pleinUne société de conseil recherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaire CMC pour contribuer à des projets stratégiques et développer son expertise. Ce poste implique la gestion des livrables CMC, le support opérationnel sur la documentation réglementaire, et la participation à l'amélioration des processus dans un environnement documentaire...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 semaine
Paris, France IVIDATA LIFE SCIENCES Temps pleinPrise de poste : 23/09/2024 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Ividata Life Sciences accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts...
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Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC
il y a 1 semaine
Paris, France Pharmélis Temps pleinPharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...
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Pharmacien en Affaires Reglementaires Cmc
il y a 1 semaine
Paris, France Pharmacos Temps plein**ROLE ET RESPONSABILITES**: Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment: - Les nouvelles demandes d'AMM, - Le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc Senior
il y a 2 semaines
Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs, Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 300 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc H/F
il y a 1 semaine
Paris, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...
