Chargé Affaires Réglementaire

il y a 4 jours


Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine

Dans ce cadre-là, nous recherchons un(e) **Chargé Affaires Réglementaires H/F.**

**Vos principales missions**:

- Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)
- Suivre les demandes d'autorisations, répondre aux questions des administrations et recueillir des compléments d’information nécessaires
- Rédiger, suivre et mettre à jour les dossiers post autorisations (modifications, variations)
- Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé
- Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu’aux lancements de nouveaux produits
- Assurer la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale

**Profil souhaité**:
**Votre profil**:

- BAC+5 ou Pharmacien diplômé d'un Master Affaires Réglementaires
- Minimum 2 ou 3 ans d'expérience dans les affaires réglementaires
- Rigoureux, dynamique, diplomate, vous êtes force de proposition pour améliorer les pratiques et appréciez le travail d’équipe

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en Ile-de-France.



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