Consultant Assurance Qualité Produit Cmc H/F
il y a 4 semaines
Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un(e) Consultant Assurance Qualité Produit CMC H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Janvier 2026. Notre client est reconnu pour ses produits de santé, de dermocosmétique et de soins personnels. L'innovation et la recherche sont au coeur de ses activités, visant à améliorer le bien-être des consommateurs. Principales responsabilités * Garantir la qualité globale des activités de développement pharmaceutique du Principe Actif jusqu'au médicament expérimental (end to end). * Participer à la rédaction et à la mise à jour de contrats qualité (Quality agreement). * Évaluer et s'assurer de la conformité des livrables et des études de supports de développement nécessaires à l'élaboration des dossiers de spécifications du médicament (PSF) par rapport aux référentiels de qualité en vigueur (revue qualité des Product Specification File, techniques, normes, protocoles/rapports de stabilité/validation et transfert analytique, péremption, MBR ) et livrables support pour la rédaction de dossiers AMM. * Réviser les dossiers des lots cliniques de principes actifs et médicaments expérimentaux injectables en vue de leur libération * Évaluer les déviations, change contrôle, anomalies, OOX, CAPA * Piloter ou contribuer aux analyses de risques nécessaires justifiant la stratégie de développement CMC. * Participer également à des Due Diligences. Profil * Pharmacien/ingénieur avec une expérience en produits stériles et produits injectables ou des formes sèches idéalement en Développement Pharmaceutique. * 3 à 5 ans d'expérience en qualité et notamment dans les revues des dossiers en lots cliniques ou commerciaux de produits stériles et formes sèches. * Maîtrise des GMP (dont l'annexe 1 et l'annexe 13) et de la réglementation ICH. * Anglais courant. * Agilité/orienté solutions/force de propositions/pragmatique/mobilité. Localisation à Orléans avec possibilité de télétravail. Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ? Le poste correspond bien à vos attentes et votre compétences ? N'hésitez plus et postulez* Pharmacien/ingénieur avec une expérience en produits stériles et produits injectables ou des formes sèches idéalement en Développement Pharmaceutique. * 3 à 5 ans d'expérience en qualité et notamment dans les revues des dossiers en lots cliniques ou commerciaux de produits stériles et formes sèches. * Maîtrise des GMP (dont l'annexe 1 et l'annexe 13) et de la réglementation ICH. * Anglais courant. * Agilité/orienté solutions/force de propositions/pragmatique/mobilité.
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Consultant Assurance Qualité Produit Cmc H/F
il y a 4 semaines
Orléans, France GI Life Sciences Temps pleinNous recrutons un(e) Consultant Assurance Qualité Produit CMC H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Janvier 2026. Notre client est reconnu pour ses produits de santé, de dermocosmétique et de soins personnels. L'innovation et la recherche sont au coeur de ses activités, visant à améliorer le...
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Ingénieur Assurance Qualité CMC Projet
il y a 3 semaines
Orléans, France Gi Group Temps pleinNous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité CMC pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions:Vous participerez au suivi qualité de projets de produits en développement (développement en interne ou en sous-traitance) pour les activités de la CMC...
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CMC QA Lead – Pharma Development
il y a 4 jours
Orléans, France Excelya Group Temps pleinA mid-size pharmaceutical CRO in France seeks a CMC Project Quality Assurance professional. You will ensure the highest quality standards in CMC processes, collaborating with cross-functional teams to uphold compliance and facilitate product development success. Candidates should have a background in pharmacy or engineering with experience in sterile...
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CMC QA Manager – Dry Forms
il y a 4 jours
Orléans, France Excelya Temps pleinA leading health company in Orléans seeks a CMC Project Quality Insurance professional to ensure high-quality standards throughout the CMC processes. Responsibilities include quality monitoring of product development and compliance with regulatory standards. Ideal candidates have a background as a Pharmacist or Engineer with experience in quality assurance...
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CMC Project QA manager
il y a 4 jours
Orléans, France Excelya Temps pleinAbout the Job At Excelya, we embody Audacity, Care, and Energy. We are seeking a dedicated CMC Project Quality Insurance professional to join our team, where you will be instrumental in ensuring quality throughout the CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) processes. This role provides an exceptional opportunity to work in a supportive environment that...
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CMC Project QA manager
il y a 4 jours
Orléans, France Excelya Group Temps pleinAbout the Job At Excelya, we embody Audacity, Care, and Energy. We are seeking a dedicated CMC Project Quality Insurance professional to join our team, where you will be instrumental in ensuring quality throughout the CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) processes. This role provides an exceptional opportunity to work in a supportive environment that...
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Expert Assurance Qualité – Produits Stériles
il y a 4 jours
Orléans, France VIQI Group Temps pleinExpert Assurance Qualité – Produits Stériles Vous cherchez un poste à fort impact, au cœur des opérations stériles, dans un site en pleine transformation ? Vous souhaitez être un pilier de la Qualité et évoluer dans un environnement stimulant et reconnu pour son excellence ? Rejoignez nous et contribuez à sécuriser la production de...
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Resp. Assurance Qualité Production
il y a 1 semaine
Orléans, France LHH Temps pleinLHH accompagne entreprises et talents pour atteindre leurs objectifs et créer un impact durable. Nos solutions en conseil RH et gestion des talents couvrent tous les enjeux de transformation : recrutement, développement du leadership, formation, reconversion et mobilité professionnelle. Grâce à plus de 50 ans d’expertise, 12 000 spécialistes dans 60...
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Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière H/F
il y a 4 semaines
Orléans, France Astek Temps pleinCe que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...
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Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière H/F
il y a 1 semaine
Orléans, France ASTEK Temps pleinCe que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...
