Risk Management Specialist

il y a 1 mois


AixenProvence, France Affluent Medical Temps plein

Bringing together 60 experts, Affluent Medical is a French MedTech company specialising in innovative, next-generation, minimally invasive implants designed to restore essential physiological functions in the treatment of heart disease and urinary incontinence.

Affluent Medical's medical devices are currently in the clinical phase:

- EPYGON, 1st biomimetic transcatheter mitral valve;

- KALIOS, 1st post-operative adjustable annuloplasty implant to address recurrence;

- ARTUS, the 1st artificial sphincter for the treatment of urinary incontinence that can be remotely activated electronically.


In order to support the development of these devices, we are looking for a :

Risk Manager M/W

This position is based in Aix en Provence OR in Colleretto Giacosa, Piémont (25% travel)


Reporting to the Chief Development Officer, the Risk Manager will be responsible for ensuring product safety for medical devices developed at Affluent Medical, by applying the risk management process throughout the product life cycle for all three programmes.

In collaboration with the Quality, Regulatory, Clinical, Marketing and R&D teams, you will be responsible for :

  • and executing the risk management process, preparing and updating the risk analysis for medical devices in accordance with the relevant standards and guidelines;
  • or updating the risk management file;
  • of the countermeasures specification (e.g. requirements management);
  • of risk management to production;
  • of risk analysis with usability files;
  • of risk assessments for complaints;
  • in regulatory inspections and audits of notified bodies as a risk management expert;
  • of continuous improvement efforts;
  • and monitoring of compliance indicators.


Profile:

You have a scientific degree (Bac+5) in biomedical, mechanical engineering, industrial design or electrical engineering, …

You will have at least 5 years' experience in Risk Management in DM environment. You have a solid knowledge of the regulatory framework (MDR 2017/745, ISO 14971, ISO 13485, 21CFR).

You are necessarily fluent in English.

You are details-oriented and are used to working with a start-up spirit in a dynamic and innovative context. You have a strong interpersonal and communication skills within multi-disciplinary teams.


  • Risk Management Specialist

    il y a 2 semaines


    Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France Affluent Medical Temps plein

    Bringing together 60 experts, Affluent Medical is a French MedTech company specialising in innovative, next-generation, minimally invasive implants designed to restore essential physiological functions in the treatment of heart disease and urinary incontinence.Affluent Medical's medical devices are currently in the clinical phase:- EPYGON, 1st biomimetic...

  • Risk Management Specialist

    il y a 1 semaine


    Aix-en-Provence, France Affluent Medical Temps plein

    Bringing together 60 experts, Affluent Medical is a French MedTech company specialising in innovative, next-generation, minimally invasive implants designed to restore essential physiological functions in the treatment of heart disease and urinary incontinence.Affluent Medical's medical devices are currently in the clinical phase:- EPYGON, 1st biomimetic...

  • Risk Manager

    il y a 1 mois


    Aix-en-Provence, France RECRUTIS Temps plein

    Recrutis is recruting for his client : Affluent Medical Bringing together 60 experts, Affluent Medical is a French MedTech company specialising in innovative, nextgeneration, mínimally invasive implants designed to restore essential physiological functions in the treatment of heart disease and urinary incontinence. Affluent Medical's medical devices are...

  • Risk Manager

    il y a 4 semaines


    Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    **Bringing together 60 experts, Affluent Medical is a French MedTech company specialising in innovative, next-generation, mínimally invasive implants designed to restore essential physiological functions in the treatment of heart disease and urinary incontinence.** **Affluent Medical's medical devices are currently in the clinical phase**: - **EPYGON, 1st...


  • Saint-Quentin-en-Yvelines, Île-de-France CA CIB FRANCE Temps plein

    La Direction IOS/OPC (Operations, Premises & Country COOs) est composée des pôles de gestion des opérations de financement et d'investissement et des Chief Operating Officers du réseau international.Partenaires clés de tous les métiers de la banque, en relation avec les principaux acteurs économiques (clients corporate internationaux, institutionnels,...


  • Saint-Quentin-en-Yvelines, France CA CIB FRANCE Temps plein

     La Direction IOS/OPC (Operations, Premises & Country COOs) est composée des pôles de gestion des opérations de financement et d’investissement et des Chief Operating Officers du réseau international.Partenaires clés de tous les métiers de la banque, en relation avec les principaux acteurs économiques (clients corporate internationaux,...

  • Contract & Risk Manager

    il y a 4 semaines


    Salon-de-Provence, Bouches-du-Rhône, France Chaberton Professionals Temps plein

    Notre client, acteur majeur de la filière nucléaire, recherche son futur Risk and Contract Manager (h/f) , afin de supporter les chefs de projets dans le pilotage, la maitrise et le suivi des contrats tout au long de leur cycle de vie. Directement rattaché à la Direction des projets, et en interface permanente avec les entités opérationnelles, le...

  • Risk and Contract Manager

    il y a 4 semaines


    Salon-de-Provence, France Chaberton Professionals Temps plein

    Notre client, acteur majeur de la filière nucléaire, recherche son futur Risk and Contract Manager (h/f), afin de supporter les chefs de projets dans le pilotage, la maitrise et le suivi des contrats tout au long de leur cycle de vie.Directement rattaché à la Direction des projets, et en interface permanente avec les entités opérationnelles, le Risk...

  • Risk and Contract Manager

    il y a 4 semaines


    Salon-de-Provence, Bouches-du-Rhône, France Chaberton Professionals Temps plein

    Notre client, acteur majeur de la filière nucléaire, recherche son futur Risk and Contract Manager (h/f) , afin de supporter les chefs de projets dans le pilotage, la maitrise et le suivi des contrats tout au long de leur cycle de vie. Directement rattaché à la Direction des projets, et en interface permanente avec les entités opérationnelles, le...

  • Accounting Manager

    il y a 4 semaines


    Aix-en-Provence, France Eaton Temps plein

    **_Job Summary_** This position leads the team responsible for all statutory, legal and fiscal accounting & reporting requirements for Eaton’s legal entities in France, Iberia & North Africa. The role provides financial leadership on statutory accounting/audits, corporation, income tax and indirect tax accounting for the countries. The incumbent ensures...


  • Aix-en-Provence, France Eurofins France Consumer Product Testing Temps plein

    Company Description Eurofins Scientific is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the food you eat, to the water you drink, to the medicines you rely on, Eurofins laboratories work with...

  • Label Specialist

    il y a 12 heures


    Aix-en-Provence, France Nobel Biocare Services AG Temps plein

    Description : The Label Specialist is responsible for compliant and efficient design of new, and update of existing medical device product labels (both manufactured internally and procured from third party supplier base) and their components. In collaboration with RA makes sure that labels follow international regulations as well as business...

  • Risk and Contract Manager H/F

    il y a 4 semaines


    Salon-de-Provence, France CHABERTON FRANCE Temps plein

    Poste : Rattaché à la direction des projets, le Risk and Contract Manager met en oeuvre, coordonne les moyens et processus nécessaires à la maîtrise des risques et opportunités ainsi que les écarts contractuels. Il s'assure de la traçabilité de la vie du contrat.Pour ce faire, vos principales missions sont les suivantes...


  • Aix-en-Provence, France SuperSonic Imagine Temps plein

    We are hiring!! We have an exciting opportunity for a Marketing Operations Specialist at SuperSonic Imagine. Job Type : Permanent Job Location : Aix - en - Provence Roles and Responsibilities - Execute a correct branding strategy - Support the different marketeers in the regions to keep a consistent corporate message and activity - Support Training to...

  • Yield Manager

    il y a 1 mois


    Aix-en-Provence, France Ecole Internationale Tunon Temps plein

    Dans le cadre de notre Formation MBA Tunon Manager, notre Ecole Tunon de Marseille recherche pour un de nos partenaires spécialiste en location saisonnière sur Marseille :Un.e YIELD Manager, en contrat d’apprentissage.Votre mission sera d’assister la directrice commerciale dans ses démarches d’acquisitions de nouveaux sites, dans la réalisation de...


  • Bourg-en-Bresse, Auvergne-Rhône-Alpes, France Armée de Terre Temps plein

    Devenez officier sous contrat spécialiste airspace management. Sous statut militaire pour une durée minimale de 5 ans, l'Officier Sous Contrat Spécialiste (OSC-S) assure une fonction d'expertise dans son domaine de spécialité en exerçant des responsabilités dans l'environnement des forces, en état-major, direction centrale ou unité (régiment,...

  • Yield Manager

    il y a 1 mois


    Aix-en-Provence, France Tunon Temps plein

    Yield Manager Référence : Etablissement : Marseille Domaine : Type de poste : Yield Manager Type de contrat : Secteur : Hôtellerie et locations saisonnière Localisation : Marseille - Aix-en-Provence Dans le cadre de notre Formation , notre Ecole Tunon de Marseille recherche pour...


  • Aix-en-Provence, France ISCOD Temps plein

    Alternance Talent Acquisition specialist - Aix-en-Provence (F/H) Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d’un BACCALAUREAT et remplir les critères d’éligibilité.Qui sommes-nous ?L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire spécialisée dans le recrutement,...

  • Community Builder

    il y a 1 mois


    Aix-en-Provence, France Crosscall Temps plein

    Spécialiste du community management. Animation et gestion des communautés au sens large : réseaux sociaux, Crosscall Up, X-Camp et des campagnes digitales pour la France et l’international. - Élaborer une stratégie communautaire liée aux objectifs de l’entreprise et de l’équipe digitale : la réussite sur des marchés B2B et B2G et...

  • Csirt Specialist

    il y a 7 jours


    Aix-en-Provence, France CANDIDATE FIRST Temps plein

    Descriptif du poste - Au sein d'environnements riches et multiples (régalien, cloud) et certifiés (ISO 27001 et eIDAS), rattaché au Manager de la Sécurité Opérationnelle, vous êtes en charge de prévenir et de réagir en cas d'incidents de sécurité informatique. Vous assurez une veille sécurité pour connaitre l'état de la menace et évaluer les...