Risk Management Specialist

il y a 4 semaines


AixenProvence, Bouches-du-Rhône, France Affluent Medical Temps plein

Bringing together 60 experts, Affluent Medical is a French MedTech company specialising in innovative, next-generation, minimally invasive implants designed to restore essential physiological functions in the treatment of heart disease and urinary incontinence.

Affluent Medical's medical devices are currently in the clinical phase:

- EPYGON, 1st biomimetic transcatheter mitral valve;

- KALIOS, 1st post-operative adjustable annuloplasty implant to address recurrence;

- ARTUS, the 1st artificial sphincter for the treatment of urinary incontinence that can be remotely activated electronically.


In order to support the development of these devices, we are looking for a :

Risk Manager M/W

This position is based in Aix en Provence OR in Colleretto Giacosa, Piémont (25% travel)


Reporting to the Chief Development Officer, the Risk Manager will be responsible for ensuring product safety for medical devices developed at Affluent Medical, by applying the risk management process throughout the product life cycle for all three programmes.

In collaboration with the Quality, Regulatory, Clinical, Marketing and R&D teams, you will be responsible for :

  • and executing the risk management process, preparing and updating the risk analysis for medical devices in accordance with the relevant standards and guidelines;
  • or updating the risk management file;
  • of the countermeasures specification (e.g. requirements management);
  • of risk management to production;
  • of risk analysis with usability files;
  • of risk assessments for complaints;
  • in regulatory inspections and audits of notified bodies as a risk management expert;
  • of continuous improvement efforts;
  • and monitoring of compliance indicators.


Profile:

You have a scientific degree (Bac+5) in biomedical, mechanical engineering, industrial design or electrical engineering, …

You will have at least 5 years' experience in Risk Management in DM environment. You have a solid knowledge of the regulatory framework (MDR 2017/745, ISO 14971, ISO 13485, 21CFR).

You are necessarily fluent in English.

You are details-oriented and are used to working with a start-up spirit in a dynamic and innovative context. You have a strong interpersonal and communication skills within multi-disciplinary teams.



  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France ISCOD Temps plein

    Alternance Community manager - Aix-en-Provence (F/H) Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d’un BACCALAUREAT et remplir les critères d’éligibilité.Qui sommes-nous ?L’ISCOD, spécialiste de la

  • Consultant Modern Desktop

    il y a 4 semaines


    Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France EXAKIS NELITE Temps plein

    Exakis Nelite, entité du groupe Magellan Partners, est le premier partenaire pure-player Microsoft indépendant en France avec l’ambition de devenir le premier partenaire Européen et en Afrique Francophone avec sa forte présence au Maroc.Nés du rapprochement de 2 leaders spécialistes de l’intégration des solutions Microsoft, nous allions expertise...


  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France Zolpan Temps plein

    Description de l'entreprise Donnez un coup de pinceau à votre avenir ! Description du poste Nous recherchons un.e Attaché(e) Technico-Commercial(e) sur le secteur d'Aix/Venelles au sein de notre réseau Zolpan. Votre quotidien : Vous êtes le.la partenaire privilégié.e de nos clients, artisans, collectivités locales et PME/PMI. Vous...


  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France VIDAL ASSOCIATES Consulting & Search Temps plein

    VIDAL ASSOCIATES Consulting & Search, référence dans le recrutement de cadres spécialistes et de dirigeants en France et à l'international, recrute pour son client un Directeur Commercial (H/F).Notre client, entreprise française innovante en plein essor, est un acteur historique du secteur de l'Energie solaire. Concevant, produisant et...


  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France EXAKIS NELITE Temps plein

    Exakis Nelite, entité du groupe Magellan Partners, est le premier partenaire pure-player Microsoft indépendant en France avec l’ambition de devenir le premier partenaire Européen et en Afrique Francophone avec sa forte présence au Maroc.Nés du rapprochement de 2 leaders spécialistes de l’intégration des solutions Microsoft, nous allions expertise...


  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France eXalt Temps plein

    Description du poste :Nous recherchons un Chef de projet Sage X3 confirmé/senior pour rejoindre notre équipe à Aix-en-Provence. Le candidat idéal aura une solide expérience en gestion de projet, ainsi qu'en Tierce Maintenance Applicative (TMA) de certaines applications. Une expertise en finance et une maîtrise des outils Sage X3, Sage 100 et...


  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France EXAKIS NELITE Temps plein

    Exakis Nelite, entité du groupe Magellan Partners, est le premier partenaire pure-player Microsoft indépendant en France avec l’ambition de devenir le premier partenaire Européen et en Afrique Francophone avec sa forte présence au Maroc.Nés du rapprochement de 2 leaders spécialistes de l’intégration des solutions Microsoft, nous allions expertise...


  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France Abylsen Temps plein

    ABYLSEN est bien plus qu'un groupe de conseil en ingénierie ; c'est une communauté internationale de 2600 passionnés qui ont généré un chiffre d'affaires de 225M en 2022. Notre histoire commence en 2005, lorsque plusieurs entrepreneurs ont uni leurs forces autour d'une vision ambitieuse : construire un réseau solide au cœur des...

  • Analyste SOC L2

    il y a 2 semaines


    Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France Atos Temps plein

    Analyste SOC L2 / L3 H/F Date de publication: 14 mars 2024 Réf. Non: 510408 Emplacement: Aix en Provence, FR, 13799 Bienvenue chez Eviden, acteur clé du numérique de prochaine génération et leader mondial du cloud, du calcul avancé et de la sécurité ! Eviden opère dans tous les secteurs d’activité, et fait rayonner son expertise sur...

  • Technical IT Support H/F

    il y a 4 semaines


    Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France INETUM Temps plein

    MissionInetum recherche un(e) Technical IT Supports, pour l'un de ses clients grand compte dans le domaine maritime. Nous accompagnons notre client sur le support IT et le delivery de ses applications métiers.Quelles seront vos missions En tant que Technical IT Supports, vous êtes challengé sur les thématiques : • L'analyse du système...


  • Bourg-en-Bresse, Auvergne-Rhône-Alpes, France Armée de Terre Temps plein

    Devenez officier sous contrat spécialiste airspace management. Sous statut militaire pour une durée minimale de 5 ans, l'Officier Sous Contrat Spécialiste (OSC-S) assure une fonction d'expertise dans son domaine de spécialité en exerçant des responsabilités dans l'environnement des forces, en état-major, direction centrale ou unité (régiment,...

  • data manager

    il y a 5 jours


    Bourg-en-Bresse, Auvergne-Rhône-Alpes, France BERNARD SERVICES Temps plein

    Quelles sont les missions ?Le Groupe Bernard recrute pour son service Digital un Data Manager (H/F) en CDI.Poste basé à Lyon (69) ou Bourg-en-Bresse (01).Directement rattaché(e) au Directeur Technique Digital, vous êtes responsable de la gestion et de la centralisation de toutes les initiatives liées aux données au sein du Groupe.Sans que cette liste...

  • chef des ventes vo

    il y a 3 semaines


    Bourg-en-Bresse, Auvergne-Rhône-Alpes, France BERNARD SERVICES Temps plein

    Quelles sont les missions ?Le Groupe Bernard recrute pour ses concessions situées dans la région Rhône-Alpes un Chef des ventes Véhicules d'Occasion (H/F) en CDI.Directement rattaché(e) au Directeur, vous prenez en charge la gestion de l'activité commerciale des véhicules d'Occasion (VO) ainsi que le management des équipes de vente dans un...

  • chef des ventes vn

    il y a 3 semaines


    Bourg-en-Bresse, Auvergne-Rhône-Alpes, France BERNARD SERVICES Temps plein

    Quelles sont les missions ?Le Groupe Bernard recrute pour l'une de ses concessions situées dans la région Rhône-Alpes un Chef des ventes VN (H/F) en CDI.Directement rattaché(e) au Directeur, vous prenez en charge la gestion de l'activité commerciale des véhicules neufs (VN) ainsi que le management des équipes de vente.Sans que cette liste ne soit...

  • chef des ventes b to b

    il y a 1 mois


    Bourg-en-Bresse, Auvergne-Rhône-Alpes, France BERNARD SERVICES Temps plein

    Quelles sont les missions ?Le Groupe Bernard recrute un Chef des Ventes B to B - Multi marques (H/F) en CDI.Directement rattaché(e) au Responsable commercial STELLANTIS, vous prenez en charge la gestion de l'activité commerciale des véhicules neufs et utilitaires dédiée aux professionnels.Vous êtes responsable de l'animation des ventes sociétés de 6...


  • Aix-en-Provence, France Affluent Medical Temps plein

    Bringing together 60 experts, Affluent Medical is a French MedTech company specialising in innovative, next-generation, minimally invasive implants designed to restore essential physiological functions in the treatment of heart disease and urinary incontinence.Affluent Medical's medical devices are currently in the clinical phase:- EPYGON, 1st biomimetic...

  • Risk Management Specialist

    il y a 4 semaines


    Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    Bringing together 60 experts, Affluent Medical is a French MedTech company specialising in innovative, next-generation, mínimally invasive implants designed to restore essential physiological functions in the treatment of heart disease and urinary incontinence. Affluent Medical's medical devices are currently in the clinical phase: - EPYGON, 1st...

  • Risk Manager

    il y a 1 mois


    Aix-en-Provence, France ECP - Euro Contrôle Projet Temps plein

    **Description de l'offre**: **Référence : AAR/Gestrisqu/2023/005440** **Secteur : Nucléaire** **Remuneration : Selon profil** **Description de l'entreprise** Spécialiste du management de projet depuis 30 ans, ECP propose des services sur mesure à ses clients dans la réalisation de leurs projets industriels complexes. Nos activités vont au-delà du...

  • Risk Manager

    il y a 1 mois


    Aix-en-Provence, France ECP - Euro Contrôle Projet Temps plein

    **Description de l'entreprise** Spécialiste du management de projet depuis 30 ans, ECP propose des services sur mesure à ses clients dans la réalisation de leurs projets industriels complexes. Nos activités vont au-delà du triangle classique Coût/Délai/Risque et notre expertise couvre l’ensemble des disciplines du management de projet. Rejoindre...

  • Risk Manager

    il y a 1 mois


    Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    **Bringing together 60 experts, Affluent Medical is a French MedTech company specialising in innovative, next-generation, mínimally invasive implants designed to restore essential physiological functions in the treatment of heart disease and urinary incontinence.** **Affluent Medical's medical devices are currently in the clinical phase**: - **EPYGON, 1st...

  • PMO Risk Management, Iter

    il y a 2 jours


    Aix-en-Provence, France ECP - Euro Contrôle Projet Temps plein

    **Description de l'offre**: **Référence : AAR/Ingégestpro/2023/005393** **Secteur : Nucléaire, Energie renouvelable** **Remuneration : Selon profil** **Description de l'entreprise** Spécialiste du management de projet depuis 30 ans, ECP propose des services sur mesure à ses clients dans la réalisation de leurs projets industriels complexes. Nos...


  • Aix-en-Provence, France ABYLSEN Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 15 ans, avec 2400 collaborateurs présents sur 40 implantations dans 6 pays, le groupe Abylsen se démarque en ouvrant ses expertises métiers à de nouveaux horizons, afin de créer de la valeur pour ses 650 clients, partout dans le monde. Avec ses 180M€ de CA en 2021, c’est en suivant son intuition et sa passion...


  • Aix-en-Provence, France BT Temps plein

    Security Sales Specialist Senior Manager **Job Req ID**:24440**Posting Date**:10 Oct 2023**Function**:Sales and Commercial**Location**:BP389, Aix En Provence, France**Salary**:Competitive + benefits- To be based in UK or Europe**Why this job matters** You will lead a high performing sales team acting as a key growth engine for BT Global, while helping us...

  • Operational Risk Manager H/F

    il y a 2 semaines


    Saint-Quentin-en-Yvelines, Île-de-France CA CIB FRANCE Temps plein

    La Direction IOS/OPC (Operations, Premises & Country COOs) est composée des pôles de gestion des opérations de financement et d'investissement et des Chief Operating Officers du réseau international.Partenaires clés de tous les métiers de la banque, en relation avec les principaux acteurs économiques (clients corporate internationaux, institutionnels,...

  • Operational Risk Manager H/F

    il y a 2 semaines


    Saint-Quentin-en-Yvelines, France CA CIB FRANCE Temps plein

     La Direction IOS/OPC (Operations, Premises & Country COOs) est composée des pôles de gestion des opérations de financement et d’investissement et des Chief Operating Officers du réseau international.Partenaires clés de tous les métiers de la banque, en relation avec les principaux acteurs économiques (clients corporate internationaux,...


  • Salon-de-Provence, France Chaberton Professionals Temps plein

    Notre client, acteur majeur de la filière nucléaire, recherche son futur Risk and Contract Manager (h/f), afin de supporter les chefs de projets dans le pilotage, la maitrise et le suivi des contrats tout au long de leur cycle de vie.Directement rattaché à la Direction des projets, et en interface permanente avec les entités opérationnelles, le Risk...

  • Epc Project Manager

    il y a 1 mois


    Aix-en-Provence, France AMARIS GROUP Temps plein

    Main missions: Lead the Project on the preparation phase (Pre NTP) including Site team definition, documentation review and validation, procurement of all equipment and subcontractors Manage the execution of one or several PV Solar plants (utility scale) throughout its life cycle within schedule, budget, and quality Always assure that the Works are executed...

  • Label Specialist

    il y a 2 semaines


    Aix-en-Provence, France Nobel Biocare Services AG Temps plein

    Description : The Label Specialist is responsible for compliant and efficient design of new, and update of existing medical device product labels (both manufactured internally and procured from third party supplier base) and their components. In collaboration with RA makes sure that labels follow international regulations as well as business...

  • Projects Manager

    il y a 1 mois


    Aix-en-Provence, France JIFMAR Offshore Services Temps plein

    As part of the development of our activity, we are looking for a Projects Manager (f/m). Reporting to the Operations Department, your main missions will be: **Main missions** - Assist customers in defining their needs - Respond to calls for tenders - Estimate the working time and the necessary budget - Develop the specifications - Set up the organization of...


  • Salon-de-Provence, France CHABERTON FRANCE Temps plein

    Poste : Rattaché à la direction des projets, le Risk and Contract Manager met en oeuvre, coordonne les moyens et processus nécessaires à la maîtrise des risques et opportunités ainsi que les écarts contractuels. Il s'assure de la traçabilité de la vie du contrat.Pour ce faire, vos principales missions sont les suivantes...


  • Aix-en-Provence, France Intland Software Temps plein

    Our world is transforming, and PTC is leading the way. Our software brings the physical and digital worlds together, enabling companies to improve operations, create better products, and empower people in all aspects of their business. Our people make all the difference in our success. Today, we are a global team of nearly 7,000 and our main objective is to...

  • Cost Control Specialist

    il y a 5 jours


    Aix-en-Provence, France ECP - Euro Contrôle Projet Temps plein

    **Description de l'offre**: **Référence : AAR/Cost/2023/005061** **Secteur : Nucléaire** **Remuneration : Selon profil** **Description de l'entreprise** Spécialiste du management de projet depuis 30 ans, ECP propose des services sur mesure à ses clients dans la réalisation de leurs projets industriels complexes. Nos activités vont au-delà du...

  • Senior Project Manager

    il y a 5 jours


    Aix-en-Provence, France Exyte GmbH Temps plein

    **Your vision is ambitious. Just like ours.**: Our people are our success. As one of us, you will contribute to engineering excellence for the high-tech markets of the future, including semiconductors, batteries, pharmaceuticals, biotechnology, and data centers. At Exyte, you will be part of a global community of challenge seekers who are ambitious and...

  • Technical Project Manager

    il y a 2 semaines


    Aix-en-Provence, France Tata Communications Temps plein

    The Technical Project Manager (TPM) is responsible for overseeing the full lifecycle of the services being provided to our customers: development, testing, deployment as well as the handover to the operation team. The TPM is responsible for working alongside the designated Oasis technical support, solution team as well as customers to ensure the projects are...

  • Technical Project Manager

    il y a 2 semaines


    Aix-en-Provence, France Tata Communications Temps plein

    The Technical Project Manager (TPM) is responsible for overseeing the full lifecycle of the services being provided to our customers: development, testing, deployment as well as the handover to the operation team. The TPM is responsible for working alongside the designated Oasis technical support, solution team as well as customers to ensure the projects are...