Responsable Assurance Qualité Stérilité

il y a 4 semaines


Lille, France TALENANCE Temps plein

Poste : Sous la direction du Directeur Qualité, vos missions seront les suivantes :

- Être un Ambassadeur de la qualité pharmaceutique et de l'Excellence sur le site en étant le garant de la stratégie de la maitrise de la contamination.
- Garantir l'adéquation de l'ensemble de ces activités et de la documentation de l'Assurance de Stérilité avec les référentiels pharmaceutiques.
- S'assurer de la conformité aux BPF dont l'annexe 1 et aux AMM.
- Déployer les bonnes pratiques de fabrication et les procédures internes dans le
domaine de la contamination.
- Contribuer au développement des compétences dans la maitrise de la contamination du personnel du site, avec les équipes production et qualité : Habillage en ZAC, Bases de la microbiologie, nettoyage et désinfection...
- Assurer une présence opérationnelle sur le terrain par des visites / audits terrain en
production et en laboratoire sur les pratiques standards de maitrise de la contamination
- Assurer avec les équipes, la performance des Investigations issues de contaminations ou des Déviations à l'Assurance de Stérilité des Procédés.
- Faire preuve d'un fort leadership et d'assertivité afin de porter la vision d'Excellence de manière engagée.
- Aider les équipes à remettre en cause les usages et les habitudes de manière positive et encourager la prise d'initiative.
- Participer activement aux audits internes et externes et être un support à leur préparation.
Profil : Pharmacien / Microbiologiste / Ingénieur, vous possédez une expérience de minimum 5 ans années acquise en laboratoire de microbiologie ou en production Injectable ou en assurance de stérilité dans l'industrie pharmaceutique pour des productions réalisées dans des environnements classés pour la fabrication de produits stériles.
Entreprise : Notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique en croissance recherche pour l'un de ses sites de production en transformation son : Responsable Assurance Qualité Stérilité (H/F)

  • Lille, Hauts-de-France TALENANCE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Sous la direction du Directeur Qualité, vos missions seront les suivantes :- Être un Ambassadeur de la qualité pharmaceutique et de l'Excellence sur le site en étant le garant de la stratégie de la maitrise de la contamination.- Garantir l'adéquation de l'ensemble de ces activités et de la documentation de l'Assurance de...


  • Lille, Hauts-de-France TALENANCE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Sous la direction du Directeur Qualité, vos missions seront les suivantes :- Être un Ambassadeur de la qualité pharmaceutique et de l'Excellence sur le site en étant le garant de la stratégie de la maitrise de la contamination.- Garantir l'adéquation de l'ensemble de ces activités et de la documentation de l'Assurance de...

  • Responsable Assurance

    il y a 3 semaines


    Lille, France Fed Group Temps plein

    Gavroche, consultant en recrutement chez Fed Finance et rattaché à la division "Bancassurance" des Hauts-de-France, recherche pour un leader du financement un ;« Responsable Assurances »La devise de mon client « Être la communauté de financeurs créatifs, inspirant nos marchés, engagée au service d'une société plus responsable » Dans le cadre...


  • Lille, France L'Oréal Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ? L’Oréal est présent sur marchés sur les cinq continents. Depuis plus d’un siècle, L’Oréal se consacre uniquement à « Créer une beauté qui fait avancer le monde » ; nous sommes aujourd'hui le leader mondial du secteur avec milliards d'euros de chiffre d'affaires consolidé. Ensemble, nous résolvons des défis...


  • Lille, France Abylsen Temps plein

    VOTRE mission, à supposer que vous l'acceptiez, consiste à.…​· Assurer le traitement des déviations· Support qualité aux équipes de productions (traitement des anomalies, CAPA et Change Control, revue des dossiers de lot)· Participer aux projets d’investissements (revue des spécifications, de la documentation technique, protocoles et rapports...

  • Ingénieur Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Lille, France Abylsen Temps plein

    VOTRE mission, à supposer que vous l'acceptiez, consiste à.…​· Assurer le traitement des déviations· Support qualité aux équipes de productions (traitement des anomalies, CAPA et Change Control, revue des dossiers de lot)· Participer aux projets d’investissements (revue des spécifications, de la documentation technique, protocoles et rapports...


  • Lille, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs de Lille, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Accompagner les adjoints Assurance Qualité Fournisseurs dans : Participer au suivie (création et mise à...


  • Lille, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs de Lille, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Accompagner les adjoints Assurance Qualité Fournisseurs dans : Participer au suivie (création et mise à...


  • Lille, France MATCHRH Temps plein

    Présentation de la sociétéBonjour, je suis Marie-Anaïs TOQUIN, consultante en recrutement au sein du cabinet MatchRH. Mon métier, faire matcher les projets professionnels de candidats des Hauts de France avec les besoins de recrutements de mes clients.L'entreprise pour laquelle je recrute :Cette entreprise dans un industriel agroalimentaire basé dans...

  • Responsable Assurance H/F

    il y a 2 semaines


    Lille, France FED FINANCE Temps plein

    Poste : La devise de mon client " Être la communauté de financeurs créatifs, inspirant nos marchés, engagée au service d'une société plus responsable " Dans le cadre d'un remplacement, je recherche pour mon client un " Responsable Assurance " Vous souhaitez en savoir plus ? Voici la liste des missions : * Engager des...


  • Lille, France Groupe Atlantic Temps plein

    A la recherche de votre alternance pour la rentrée de septembre ? Passionné par la qualité et l'envie de la pratiquer de façon opérationnelle sur un site industriel ? Et si vous nous rejoigniez ?   Venez contribuer au développement de nos sites de Merville et Billy-Berclau et intégrez nos équipes en tant qu' alternant qualité fournisseur ...


  • Lille, France Groupe Atlantic Temps plein

    A la recherche de votre alternance pour la rentrée de septembre ? Passionné par la qualité et l'envie de la pratiquer de façon opérationnelle sur un site industriel ? Et si vous nous rejoigniez ?   Venez contribuer au développement de nos sites de Merville et Billy-Berclau et intégrez nos équipes en tant qu' alternant qualité fournisseur ...


  • Lille, France PRAGMATIC SOLUTION Temps plein

    Quelles sont les missions ?Les principales taches sont les suivantes :Déployer et assurer la robustesse intermédiaire et finale des dossiers PPAP en coopération avec plusieurs fonctions pour le lancement de nouveaux projetsContacter les équipes projet de R&D pour gérer les problèmes relatifs aux lancements de nouveaux programmesSécuriser la transition...


  • Lille, Hauts-de-France PRAGMATIC SOLUTION Temps plein

    Quelles sont les missions ?Les principales taches sont les suivantes :Déployer et assurer la robustesse intermédiaire et finale des dossiers PPAP en coopération avec plusieurs fonctions pour le lancement de nouveaux projetsContacter les équipes projet de R&D pour gérer les problèmes relatifs aux lancements de nouveaux programmesSécuriser la transition...


  • Lille, Hauts-de-France PRAGMATIC SOLUTION Temps plein

    Quelles sont les missions ?Les principales taches sont les suivantes :Déployer et assurer la robustesse intermédiaire et finale des dossiers PPAP en coopération avec plusieurs fonctions pour le lancement de nouveaux projetsContacter les équipes projet de R&D pour gérer les problèmes relatifs aux lancements de nouveaux programmesSécuriser la transition...


  • Lille, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Assurance Qualité et Compliance du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Système intersites, vous participerez à la mise en œuvre du système qualité globale et locale site de Lille.  Vous monterez en compétences sur les missions suivantes : ...


  • Lille, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Assurance Qualité et Compliance du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Système intersites, vous participerez à la mise en œuvre du système qualité globale et locale site de Lille.  Vous monterez en compétences sur les missions suivantes : ...


  • Lille, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché(e) à l'Adjoint au Responsable d’unité AQ opérationnelle des ateliers de la répartition aseptique, vos missions se déclinent comme suit : Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation Assurer le traitement des déviations, changements, CAPA Coordonner l'élaboration...


  • Lille, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché(e) à l'Adjoint au Responsable d’unité AQ opérationnelle des ateliers de la répartition aseptique, vos missions se déclinent comme suit : Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation Assurer le traitement des déviations, changements, CAPA Coordonner l'élaboration...


  • Lille, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de l’Adjointe Assurance Qualité Opérationnelle, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Assurer la revue des dossiers de lots de production Coacher les équipes productions sur les écarts rencontrés ...