Chef de Projet AR CMC H/F

Poste : Missions : * Mise à jour des dossiers d'AMM suite aux questions des autorités compétentes/clients, * Rédaction des documents de réponses aux questions techniques des autorités européennes et internationales ainsi que la mise à jour des modules qualité (Modules 2.3 et 3) du dossier d'AMM jusqu'à l'obtention de l'AMM, * Gestion de nouvelles...

Les missions du postePharmacien AR CMC (H/F)Responsabilités/Rôles :Assurer la conformité des dossiers CMC (Chimie, Fabrication et Contrôles) avec les réglementations en vigueur.Rédiger et soumettre les variations CMC aux autorités compétentes.Collaborer avec les équipes de développement, de production et de qualité.Maintenir à jour la...

du posteNous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet ERP pour accompagner le déploiement du module AR dans le cadre d'un projet de transformation au sein d'un groupe international.La mission consiste à diriger et gérer des projets ERP de bout en bout, en assurant le respect des délais, du budget et des objectifs de qualité. Elle implique également...

Senior CMC Reg – H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des  Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement  international dynamique et collaboratif   où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de...

Pharmacien Affaires Réglementaires CMC H/FENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et...

Senior CMC Regulatory Affairs Specialist - poste basé en Occitanie avec possibilité de package de relocalisation ou modèle hybride Nous recherchons un(e) Senior CMC Regulatory Affairs Specialist expérimenté(e) pour rejoindre notre équipe des Affaires Règlementaires. Cette équipe a pour mission principale de garantir que tous les produits respectent...

Senior CMC Regulatory Affairs Specialist - poste basé en Occitanie avec possibilité de package de relocalisation ou modèle hybride Nous recherchons un(e) Senior CMC Regulatory Affairs Specialist expérimenté(e) pour rejoindre notre équipe des Affaires Règlementaires. Cette équipe a pour mission principale de garantir que tous les produits respectent...

Missions :Diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe techniquePlanifier la création des variations CMC dans la zone internationaleDiriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de garantir que les...

Senior Rédacteur Réglementaire CMCResponsabilités/Rôles :- Préparer, examiner et finaliser des documents de soumission réglementaire de haute qualité pour les demandes de phase clinique de stade avancé (phase 3)- Avoir une expérience réussie dans des activités d'enregistrement pour des actifs thérapeutiques de small molecule et biopharmaceutique-...

Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de...

Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des  Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique  ? Vous souhaitez évoluer dans un  environnement international dynamique  et  collaboratif  où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group  et contribuez...

Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F AIXIAL Group  recherche son prochain talent en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F . Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) : Gérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison Sociale Analyser les requis réglementaires pour...

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Afin de maintenir un...

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Les missions du posteConsultant en affaires réglementaires CMCResponsabilités/Rôles :Documentation réglementaire sur les CMC- Coordonner/contribuer à la gestion du cycle de vie des produits commercialisés, y compris les variations CMC, l'évaluation des demandes de contrôle des changements pour l'UE/les États-Unis.- Assurer toutes les activités de...

Capgemini Engineering Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles...

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Nous recherchons...

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