Emplois actuels liés à Senior CMC Reg – H/F - Paris, Île-de-France - Aixial Group

  • Senior CMC Regulatory affairs

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Approach People Recruitment Temps plein

    Senior CMC Regulatory Affairs Specialist - poste basé en Occitanie avec possibilité de package de relocalisation ou modèle hybride Nous recherchons un(e) Senior CMC Regulatory Affairs Specialist expérimenté(e) pour rejoindre notre équipe des Affaires Règlementaires. Cette équipe a pour mission principale de garantir que tous les produits respectent...

  • Senior CMC Regulatory affairs

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Approach People Recruitment Temps plein

    Senior CMC Regulatory Affairs Specialist - poste basé en Occitanie avec possibilité de package de relocalisation ou modèle hybride Nous recherchons un(e) Senior CMC Regulatory Affairs Specialist expérimenté(e) pour rejoindre notre équipe des Affaires Règlementaires. Cette équipe a pour mission principale de garantir que tous les produits respectent...

  • Senior Rédacteur Réglementaire Cmc H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Senior Rédacteur Réglementaire CMCResponsabilités/Rôles :- Préparer, examiner et finaliser des documents de soumission réglementaire de haute qualité pour les demandes de phase clinique de stade avancé (phase 3)- Avoir une expérience réussie dans des activités d'enregistrement pour des actifs thérapeutiques de small molecule et biopharmaceutique-...

  • Senior Rédacteur Réglementaire CMC

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Afin de maintenir...

  • Senior Rédacteur Réglementaire CMC

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Afin de maintenir un...

  • Senior Rédacteur Réglementaire CMC

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Afin de maintenir...

  • Senior Rédacteur Réglementaire CMC

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Afin de maintenir un...

  • Senior Rédacteur Réglementaire CMC

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Afin de...

  • Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des  Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique  ? Vous souhaitez évoluer dans un  environnement international dynamique  et  collaboratif  où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group  et contribuez...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F AIXIAL Group  recherche son prochain talent en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F . Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) : Gérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison Sociale Analyser les requis réglementaires pour...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Enovalife Temps plein

    Pharmacien Affaires Réglementaires CMC H/FENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et...

  • Pharmacien Ar Cmc H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Les missions du postePharmacien AR CMC (H/F)Responsabilités/Rôles :Assurer la conformité des dossiers CMC (Chimie, Fabrication et Contrôles) avec les réglementations en vigueur.Rédiger et soumettre les variations CMC aux autorités compétentes.Collaborer avec les équipes de développement, de production et de qualité.Maintenir à jour la...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires CMC

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Nous recherchons...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires CMC

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Nous recherchons...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires CMC

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Nous recherchons...

  • Chef de Projet AR CMC H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Le poste de Chef de Projet AR CMC H/FMissions : * Mise à jour des dossiers d'AMM suite aux questions des autorités compétentes/clients, * Rédaction des documents de réponses aux questions techniques des autorités européennes et internationales ainsi que la mise à jour des modules qualité (Modules 2.3 et 3) du dossier d'AMM jusqu'à l'obtention de...

  • Pharmacien Affaires Règlementaires Senior H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain Pharmacien Affaires Réglementaires CMC - Senior H/F, dont les...

  • Consultant en Affaires Règlementaires Cmc H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Les missions du posteConsultant en affaires réglementaires CMCResponsabilités/Rôles :Documentation réglementaire sur les CMC- Coordonner/contribuer à la gestion du cycle de vie des produits commercialisés, y compris les variations CMC, l'évaluation des demandes de contrôle des changements pour l'UE/les États-Unis.- Assurer toutes les activités de...

  • Chef de projet ar cmc h/f

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Poste : Missions : * Mise à jour des dossiers d'AMM suite aux questions des autorités compétentes/clients, * Rédaction des documents de réponses aux questions techniques des autorités européennes et internationales ainsi que la mise à jour des modules qualité (Modules 2.3 et 3) du dossier d'AMM jusqu'à l'obtention de l'AMM, * Gestion de nouvelles...

Senior CMC Reg – H/F

il y a 2 semaines

Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein
Senior CMC Reg – H/F

Vous êtes passionné(e)s par le monde des  Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?

Vous souhaitez évoluer dans un environnement  international dynamique et collaboratif   où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique

Aixial Group recherche son prochain talent  Sr Affaires Réglementaires CMC – H/F

 .

Vos missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

–  Diriger la stratégie réglementaire CMC  pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique.

–  Gérer et livrer tous les aspects réglementaires  liés aux demandes de Change Control

–  Diriger et exécuter toutes les activités de gestion de projet  pour soutenir les travaux post-approbation CMC de l'actif afin de garantir que les documents réglementaires nécessaires sont livrés à temps et avec la qualité adéquate.

–  Assurer la liaison avec les affiliés locaux  si nécessaire pour développer des stratégies réglementaires efficaces afin de fournir le dossier CMC conformément aux exigences du pays et aux délais convenus.

–  Représenter CMC Regulatory  lors des réunions et activités de gouvernance pertinentes

–  Rédiger, examiner et compiler  (si nécessaire) tous les documents réglementaires à l'appui de chaque soumission dans les délais et conformément aux exigences du pays.

–  Générer une analyse des écarts et un support de gestion des risques  pour chaque soumission, selon les besoins

–  Identifier les livrables limitants   et les interdépendances  à travers les aspects techniques et réglementaires des différentes soumissions

–  Fournir des mises à jour de statut  à toutes les parties prenantes si nécessaire

–  Gestion de tous les documents  via le système de gestion documentaire