Responsable Assurance de Stérilité

il y a 3 jours


Le Mans, France AXPLORA Temps plein

Votre mission principale est de mettre en place et maintenir le système de stérilité du site, en cohérence avec les BPF et les exigences réglementaires. Vos missions principales : - Mettre en place l'activité de filtration stérilisante et le remplissage aseptique d'ADC clinique en cohérence avec la réglementation et avec les exigences de nos clients, - Élaborer, mettre en oeuvre et tenir à jour la stratégie de contrôle de la contamination du site et les plans de qualité liés à la stérilité, d'assurer la conformité avec l'annexe 1 des BPF. - Evaluer en continu la surveillance environnementale, les pratiques de qualification des zones stériles, les pratiques d'habillage, et la gestion des désinfectants ; - Mettre en place et être garant des SOP, protocoles et rapports, pour validation, qualification des instruments (IQ, OQ, PQ) ; en relation avec les procédés aseptiques ; - Superviser l'élaboration des validations, des protocoles et de la documentation relative nécessaire des procédés aseptiques - Assurer la détection des risques de contamination (microbiologique et particulaire) et mettre en place les mesures nécessaires pour l'atténuation précoces des risques. - Diriger et participer aux enquêtes, écarts, CAPA et évaluations de risques liés aux procédés aseptiques. - Piloter les Indicateurs de suivi et préparer les audits clients et réglementaires, y participer activement et assurer le suivi des actions. - Animer des audits BPF part I ; - Assurer la veille réglementaire de l'activité



  • Le Mans, France Gi Group France Temps plein

    Le poste de Responsable assurance stérilité H/FResponsable Assurance stérilité H/FNotre client est un site de fabrication de principes actifs pour les traitements anti‑cancéreux. Une unité de bioconjugaison a été ouverte il y a quelques années. Devant la demande des clients, le site lance en 2026 un projet de mise en place d'une zone de Fill &...


  • Le Trait, France ALERYS Temps plein

    **Groupe pharmaceutique international, recherche, pour un SITE specialise dans le remplissage aseptique, son**: **RESPONSABLE ASSURANCE DE STERILITE (H/F)** **(Normandie**) Sanofi Le Trait, site de lancement des nouveaux produits sous forme de seringues, intervient dans différents domaines : maladies rares, maladies cardio-vasculaires et vaccins. Près de...


  • Le Mans, France AXPLORA Temps plein

    Votre mission principale est de mettre en place et maintenir le système de stérilité du site, en cohérence avec les BPF et les exigences réglementaires. Vos missions principales : Mettre en place l'activité de filtration stérilisante et le remplissage aseptique d'ADC clinique en cohérence avec la réglementation et avec les exigences de nos clients,...


  • Le Mans, France AXPLORA Temps plein

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  • Responsable microbiologie

    il y a 3 semaines


    Le Mans, France Gi Group Temps plein

    Intitulé de poste : Responsable Assurance stérilité H/FLieu : Le MansType de contrat : CDIDate de démarrage : dès que possibleRémunération : 50-60 k€ sur 13 mois + prime intéressement / participation + titre restaurantAccompagnement au déménagement possibleHoraires : journée Notre client est un site de fabrication de principes actifs pour les...


  • Le Bouscat, France Fed Finance Assurance Temps plein

    Vous êtes Chargé de compte/Responsable clientèle en Assurance de Personnes ? Ce poste est fait pour vous ! Je suis Consultante chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour l'un de mes clients, situé à Bordeaux : Responsable de...


  • Le Bouscat, France Fed Finance Assurance Temps plein

    Vous êtes Chargé de compte/Responsable clientèle en Assurance de Personnes ? Ce poste est fait pour vous ! Je suis Consultante chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour l'un de mes clients, situé à Bordeaux : Responsable de...


  • Le Bouscat, France Fed Finance Assurance Temps plein

    Vous êtes Chargé de compte / Responsable clientèle en Assurance de Personnes ? Ce poste est fait pour vous ! Je suis Consultante chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour l'un de mes clients, situé à Bordeaux : Responsable de...


  • Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec des seringues préremplissables innovantes, des systèmes d’auto-injection, des systèmes de sécurité et des technologies d’aiguilles, l’équipe de la business unit Pharmaceutical Systems (PS) propose une vaste sélection de solutions conçues pour protéger, emballer et administrer des traitements...


  • Le Mans, France Covea Temps plein

    Responsable de projet Assurance - F/H La Direction Opérations et Efficience de MMA recherche un Responsable de Projet pour renforcer son Pôle Projets. Le Pôle Projets regroupe près d’une trentaine de chefs de projet, regroupés en 3 équipes multi-sites (Le Mans, Chartres et Paris). Il a pour mission d’instruire, de piloter et de coordonner des...